Niet-invasieve NAVA versus flow-getriggerde niet-invasieve drukondersteuning bij respiratoir falen bij kinderen

Eindpunt

Het primaire eindpunt is de intubatiesnelheid tussen groepen. Secundaire eindpunten zijn: dagen op mechanische beademing, aantal invasieve apparaten, nosocomiale infecties, verblijfsduur op de PICU en in het ziekenhuis en overleving na 2-6 maanden.

Studie ontwerp

Retrospectieve studie in één centrum

Berekening van de steekproefomvang en statistische analyse

Volgens eerdere studies is het gerapporteerde intubatiepercentage bij kinderen die op de PICU zijn opgenomen met AHRF en behandeld met conventionele flow-cycled NIV-PS 40% -60%.

Rekening houdend met een alfa -error=0.05 en power = 80%, zou de studie 20 patiënten in elke groep nodig hebben gehad om een ​​vermindering van 50% in het primaire eindpunt, d.w.z. de intubatiesnelheid, te detecteren. Gegevensdistributie wordt getest met Kolmogorov-Smirnov-analyse en geanalyseerd met parametrische of niet-parametrische statistieken, volgens. Normaal verdeelde variabelen worden uitgedrukt als gemiddelde (SD), terwijl mediaan en interkwartielbereik worden gebruikt om niet-normaal verdeelde variabelen te rapporteren. Categorische variabelen worden vergeleken met de chikwadraattoets of Fisher exact-toets, naargelang het geval. Een p-waarde <0,05 werd als significant beschouwd. De berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd met GPower 3.1.2 software (Universiteit van Kiel, Duitsland). Andere statistieken werden uitgevoerd met SPSS 15.0 (SPSS inc, Chicago, IL, VS) en p <0,05 werd als statistisch significant beschouwd

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende kinderen met infectieuze AHRF die voldoen aan de pediatrische criteria voor matige ARDS-definitie, werden tussen 1 januari 2015 en 1 januari 2017 opgenomen op de PICU. Geschikte patiënten kregen niet-invasieve respiratoire ondersteuning als eerstelijns ademhalingsbehandeling en werden verdeeld in twee groepen: 1) patiënten die flow-cycled NIV-PS kregen als eerstelijnsbehandeling (controlegroep) en b) patiënten die NIV NAVA kregen als eerstelijnsbehandeling (behandelingsgroep).

Experimenteel protocol.

De routinematige behandeling van kinderen met AHRF die werden behandeld met niet-invasieve ademhalingsondersteuning varieerde niet in de onderzoeksperiode en omvatte: 1) standaard medische therapie inclusief zuurstoftherapie, antibiotica, steroïden, geïnhaleerde bèta-2-agonisten indien nodig 2) het handhaven van een halfliggende positie 2) sedatie verstrekt volgens PICU-protocol (dexmedetomidine 0,5-0,7 mcg/kg/uur) om een ​​COMFORT-score tussen 17 en 26 te behouden; Om de "beste beademingsondersteuning" te bereiken tijdens NIV-PS, werden het PS-niveau (d.w.z. de inspiratiedrukondersteuning boven PEEP) en de NAVA-versterking ingesteld om een ​​expiratoir teugvolume van 6-9 ml/kg te verkrijgen (terwijl het kind op actieve inspiratie was , zoals blijkt uit een positieve verbuiging van het drukspoor), een vermindering van RR en borstretracties, zoals gemeld in eerdere studies.

In beide onderzoeken werd de positieve eindexpiratoire druk (PEEP) getitreerd van 4 tot 8 cmH2O (in stappen van 2 cmH2O) om SaO2>94% te verkrijgen met FiO2 <0,6. Tijdens NIV-PS was de inspiratoire flow-trigger ingesteld op maximaal gevoeligheidsniveau en veroorzaakte geen autotriggering. De expiratoire cycle-off werd aangepast door de behandelende artsen om de beste synchronisatie te verkrijgen, volgens flow/druk-tracings. Tijdens NIV-NAVA werd de Edi-trigger ingesteld op 0,5 μV boven de Edi in rust om de ademhalingsinspanning te ondersteunen zonder te reageren op elektrische ruis.

NIV NAVA werd geleverd met ServoI-ventilator uitgerust met Edi-module (Maquet, Solna, Zweden).

NIV PS flow cycled werd geleverd met verschillende ventilatoren uitgerust met een specifieke module voor luchtwegcompensatie en pediatrische/neonatale inspiratoire triggermodule (ServoI Maquet Solna Zweden; Evita VN 500 Lubeck Duitsland). Pediatric Interfaces omvat volgelaatsmaskers van Performax, in verschillende maten (neonataal en pediatrisch) (Respironics, Murrysville).