NAVA não invasivo versus suporte de pressão não invasivo acionado por fluxo na insuficiência respiratória pediátrica

Ponto final

O ponto final primário é a taxa de intubação entre os grupos. Os desfechos secundários incluem: dias em ventilação mecânica, número de dispositivos invasivos, infecções nosocomiais, tempo de internação em UTIP e hospital e sobrevida de 2 a 6 meses.

Design de estudo

Estudo retrospectivo de centro único

Cálculo do tamanho da amostra e análise estatística

De acordo com estudos anteriores, a taxa de intubação relatada em crianças internadas na UTIP com AHRF e tratadas com VNI-PS convencional com ciclo de fluxo é de 40% a 60%.

Considerando um alfa -error=0,05 e poder = 80%, o estudo precisaria de 20 pacientes em cada grupo para detectar uma redução de 50% no desfecho primário, ou seja, a taxa de intubação. A distribuição dos dados é testada com análise de Kolmogorov-Smirnov e analisada com estatísticas paramétricas ou não paramétricas, de acordo com. As variáveis ​​normalmente distribuídas são expressas como média (DP), enquanto a mediana e o intervalo interquartílico são usados ​​para relatar variáveis ​​não normalmente distribuídas. As variáveis ​​categóricas são comparadas com o teste qui-quadrado ou exato de Fisher, conforme apropriado. Um valor de p < 0,05 foi considerado significativo. O cálculo do tamanho da amostra foi realizado com o GPower 3.1.2 software (Universidade de Kiel, Alemanha). Outras estatísticas foram realizadas com SPSS 15.0 (SPSS inc, Chicago, IL, EUA) e p<0,05 foi considerado estatisticamente significativo

População do estudo

Todas as crianças consecutivas com HARF infecciosa que atendem aos critérios pediátricos para definição de SDRA moderada admitidas na UTIP entre 1º de janeiro de 2015 e 1º de janeiro de 2017. Os pacientes elegíveis receberam suporte respiratório não invasivo como tratamento respiratório de primeira linha e foram divididos em dois grupos: 1) pacientes recebendo NIV-PS com ciclo de fluxo como tratamento de primeira linha (grupo controle) e b) pacientes recebendo NIV NAVA como tratamento de primeira linha (Grupo de tratamento).

Protocolo experimental.

O manejo rotineiro de crianças com IARA tratadas com suporte respiratório não invasivo não variou no período do estudo e incluiu: 1) terapia médica padrão incluindo oxigenoterapia, antibióticos, esteroides, beta 2 agonistas inalatórios, se necessário 2) manutenção da posição semirrecumbente 2) sedação fornecida conforme protocolo da UTIP (dexmedetomidina 0,5-0,7mcg/Kg/hora) para manter o escore COMFORT entre 17 e 26; Para obter a "melhor assistência ventilatória" durante VNI-PS, o nível de PS (ou seja, o suporte de pressão inspiratória acima da PEEP) e o ganho de NAVA foram definidos para obter um volume corrente expiratório de 6-9 ml/Kg (enquanto a criança estava em inspiração ativa , demonstrada por uma inflexão positiva no traçado de pressão), redução da FR e das retrações torácicas, conforme relatado em estudos anteriores.

Em ambos os ensaios, a Pressão Expiratória Final Positiva (PEEP) foi titulada de 4 a 8 cmH2O (em incrementos de 2 cmH2O) para obter SaO2> 94% com FiO2 <0,6. Durante o NIV-PS, o disparo do fluxo inspiratório foi definido no nível máximo de sensibilidade, não causando o disparo automático. A ciclagem expiratória foi ajustada pelos médicos assistentes para obter a melhor sincronização, de acordo com os traçados fluxo/pressão. Durante o NIV-NAVA, o gatilho Edi foi ajustado em 0,5 μV acima do Edi em repouso para auxiliar o esforço respiratório sem responder ao ruído elétrico.

NIV NAVA foi entregue com ventilador ServoI equipado com módulo Edi (Maquet, Solna, Suécia).

O ciclo de fluxo NIV PS foi fornecido com diferentes ventiladores equipados com um módulo específico para lueaks compesaton e módulo de acionamento inspiratório pediátrico/neonatal (ServoI Maquet Solna Suécia; Evita VN 500 Lubeck Alemanha). Pediatric Interfaces inclui máscaras faciais inteiras Performax, em tamanhos diferentes (neonatal e pediátrico) (Respironics, Murrysville).