Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk impedanstomografi guidet vurdering af optimale PEEP-niveauer under mekanisk ventilation i lateral decubitusposition

15. april 2019 opdateret af: Andrej Šribar, University Hospital Dubrava

Målet med denne undersøgelse er at bestemme optimale PEEP-niveauer for patienter, der skal opereres i lateral decubitusposition. Patienterne vil blive randomiseret i 3 grupper - PEEP 0, 5 og 10 mbar. Endotracheal anæstesi vil blive udført med propofol, fentanyl, rocuronium og sevofluran/O2/luftgasblanding.

Patienter med allerede eksisterende lungesygdomme, organtransplantationer og dissemineret malign sygdom vil blive udelukket.

Demografiske data - alder, vægt, højde, ASA-status, rygehistorie vil blive registreret. EIT målte parametre - tidevandsvariationsforhold mellem uafhængige og afhængige lunge, regionale ende-tidal og endeekspiratoriske lungeimpedanser samt horisontale og vertikale ventilationscentre vil blive registreret og beregnet på 3 tidspunkter - før anæstesiinduktion, 5 minutter efter lateral positionering af patienten og 90 minutter efter lateral positionering. ABG'er vil blive udtaget til at beregne aA-gradient og Horovitz-kvotient på disse tidspunkter samt målte hæmodynamiske parametre (HR, BP, CI, SVI).

Primære endepunkter for undersøgelsen er uafhængige/afhængige tidevandsvariationsforhold målt på foruddefinerede tidspunkter og ændringer i ABG'er. Sekundære endepunkter er antallet af postoperative pulmonale komplikationer (defineret som nyopstået lungebetændelse i løbet af 28 dages opfølgning), længden af ​​hospitalsophold og ændringer i hæmodynamiske parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 1000
        • University Hospital Dubrava

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til nefrektomi, adrenalektomi eller urterotomi, som vil blive udført i lateral decubitusposition
  • underskrevet informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende moderat til svær obstruktiv (GOLD score > 1) eller restriktiv lungesygdom (FVC < 85 %)
  • historie med organtransplantation
  • spredt malign sygdom
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PEEP 5
Procedure: PEEP niveau
Patienterne vil have variable PEEP-niveauer og vil blive overvåget
Aktiv komparator: PEEP 0
Procedure: PEEP niveau
Patienterne vil have variable PEEP-niveauer og vil blive overvåget
Eksperimentel: PEEP 10
Procedure: PEEP niveau
Patienterne vil have variable PEEP-niveauer og vil blive overvåget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af uafhængig/afhængig tidevandsvariation
Tidsramme: Baseline, 10 og 90 minutter efter lateral positionering
Målt af EIT
Baseline, 10 og 90 minutter efter lateral positionering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af a-A gradient
Tidsramme: Baseline, 10 og 90 minutter efter lateral positionering
Målt ved ABG-analyse
Baseline, 10 og 90 minutter efter lateral positionering
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Op til 28 dage
Mellem grupper
Op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Dubrava

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrej Šribar, MD, PhD, Anesthesiologist and Critical Care specialist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018EIT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med PEEP niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner