Evaluación guiada por tomografía de impedancia eléctrica de los niveles óptimos de PEEP durante la ventilación mecánica en posición de decúbito lateral
El objetivo de este estudio es determinar los niveles óptimos de PEEP para pacientes sometidos a cirugía en decúbito lateral. Los pacientes serán aleatorizados en 3 grupos: PEEP 0, 5 y 10 mbar. La anestesia endotraqueal se realizará con una mezcla de propofol, fentanilo, rocuronio y sevoflurano/O2/aire gaseoso.
Se excluirán pacientes con enfermedad pulmonar preexistente, trasplantes de órganos y enfermedad maligna diseminada.
Se registrarán datos demográficos: edad, peso, altura, estado de ASA, historial de tabaquismo. Parámetros medidos de EIT: la tasa de variación de la corriente del pulmón no dependiente y dependiente, las impedancias pulmonares al final de la espiración y al final de la espiración regional, así como los centros de ventilación horizontal y vertical, se registrarán y calcularán en 3 puntos temporales: antes de la inducción de la anestesia, 5 minutos después de la lateral. posicionamiento del paciente y 90 minutos después del posicionamiento lateral. Se tomarán muestras de ABG para calcular el gradiente aA y el cociente de Horovitz en esos puntos de tiempo, así como los parámetros hemodinámicos medidos (HR, BP, IC, SVI).
Los criterios de valoración primarios para el estudio son los índices de variación de las mareas no dependientes/dependientes medidos en puntos de tiempo predefinidos y cambios en los ABG. Los criterios de valoración secundarios son el número de complicaciones pulmonares posoperatorias (definidas como la nueva aparición de neumonía durante 28 días de seguimiento), la duración de la estancia hospitalaria y los cambios en los parámetros hemodinámicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Croacia, 1000
- University Hospital Dubrava
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para cirugía de nefrectomía, suprarrenalectomía o urterotomía que se realizarán en decúbito lateral
- formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- enfermedad pulmonar restrictiva o obstructiva preexistente de moderada a grave (puntuación GOLD > 1) (FVC < 85 %)
- historia del trasplante de organos
- enfermedad maligna diseminada
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: PÍO 5
|
Los pacientes tendrán niveles de PEEP variables y serán monitoreados
|
|
Comparador activo: PÍO 0
|
Los pacientes tendrán niveles de PEEP variables y serán monitoreados
|
|
Experimental: PÍO 10
|
Los pacientes tendrán niveles de PEEP variables y serán monitoreados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de variación de marea no dependiente/dependiente
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 y 90 minutos después del posicionamiento lateral
|
Medido por EIT
|
Línea de base, 10 y 90 minutos después del posicionamiento lateral
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de gradiente a-A
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 y 90 minutos después del posicionamiento lateral
|
Medido por análisis ABG
|
Línea de base, 10 y 90 minutos después del posicionamiento lateral
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
|
Entre grupos
|
Hasta 28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrej Šribar, MD, PhD, Anesthesiologist and Critical Care specialist
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018EIT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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