Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrisk impedanstomografi guidad bedömning av optimala PEEP-nivåer under mekanisk ventilation i lateral decubitusposition

15 april 2019 uppdaterad av: Andrej Šribar, University Hospital Dubrava

Målet med denna studie är att fastställa optimala PEEP-nivåer för patienter som genomgår operation i lateral decubitusposition. Patienterna kommer att randomiseras i 3 grupper - PEEP 0, 5 och 10 mbar. Endotrakeal anestesi kommer att utföras med propofol, fentanyl, rokuronium och sevofluran/O2/luftgasblandning.

Patienter med redan existerande lungsjukdom, organtransplantationer och spridd malign sjukdom kommer att exkluderas.

Demografiska data - ålder, vikt, längd, ASA-status, rökhistorik kommer att registreras. EIT-uppmätta parametrar - tidalvariationskvot för icke-beroende och beroende lunga, regionala ändtidal- och änd-expiratoriska lungimpedanser samt horisontella och vertikala ventilationscentrum kommer att registreras och beräknas vid 3 tidpunkter - före anestesiinduktion, 5 minuter efter lateral positionering av patienten och 90 minuter efter sidopositionering. ABGs kommer att samplas för att beräkna aA-gradient och Horovitz-kvot vid dessa tidpunkter samt uppmätta hemodynamiska parametrar (HR, BP, CI, SVI).

Primära effektmått för studien är icke-beroende/beroende tidvattenvariationsförhållanden uppmätta vid fördefinierade tidpunkter och förändringar i ABG. Sekundära effektmått är antalet postoperativa lungkomplikationer (definierat som nystart av lunginflammation under 28 dagars uppföljning), längd på sjukhusvistelse och förändringar i hemodynamiska parametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kroatien
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 1000
        • University Hospital Dubrava

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter schemalagda för nefrektomi, adrenalektomi eller urterotomioperation som kommer att utföras i lateral decubitusposition
  • undertecknat formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • redan existerande måttlig till svår obstruktiv (GOLD-poäng > 1) eller restriktiv lungsjukdom (FVC < 85 %)
  • historia av organtransplantation
  • spridd malign sjukdom
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PEEP 5
Procedur: PEEP nivå
Patienterna kommer att ha varierande PEEP-nivåer och kommer att övervakas
Aktiv komparator: PEEP 0
Procedur: PEEP nivå
Patienterna kommer att ha varierande PEEP-nivåer och kommer att övervakas
Experimentell: PEEP 10
Procedur: PEEP nivå
Patienterna kommer att ha varierande PEEP-nivåer och kommer att övervakas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av icke-beroende/beroende tidvattenvariation
Tidsram: Baslinje, 10 och 90 minuter efter sidopositionering
Mätt av EIT
Baslinje, 10 och 90 minuter efter sidopositionering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av a-A-gradient
Tidsram: Baslinje, 10 och 90 minuter efter sidopositionering
Mätt med ABG-analys
Baslinje, 10 och 90 minuter efter sidopositionering
Sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: Upp till 28 dagar
Mellan grupperna
Upp till 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Dubrava

Utredare

  • Huvudutredare: Andrej Šribar, MD, PhD, Anesthesiologist and Critical Care specialist

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018EIT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mekanisk ventilation

Kliniska prövningar på PEEP nivå

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera