Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektromos impedancia tomográfia az optimális PEEP-szintek irányított értékelése mechanikus szellőztetés során oldalfekvésű helyzetben

2019. április 15. frissítette: Andrej Šribar, University Hospital Dubrava

Ennek a vizsgálatnak a célja az optimális PEEP-szint meghatározása az oldalsó fekvő helyzetben műtéten átesett betegek számára. A betegeket véletlenszerűen három csoportba osztják – PEEP 0, 5 és 10 mbar. Az endotracheális érzéstelenítés propofollal, fentanillal, rokuroniummal és szevoflurán/O2/levegő gázkeverékkel történik.

A korábban fennálló tüdőbetegségben, szervátültetésben és disszeminált rosszindulatú betegségben szenvedő betegek kizárásra kerülnek.

Demográfiai adatok – életkor, súly, magasság, ASA állapot, dohányzási előzmények – rögzítésre kerülnek. Az EIT által mért paraméterek - a nem függő és függő tüdő dagályváltozási aránya, a regionális légzési és végkilégzési impedanciák, valamint a lélegeztetés vízszintes és vertikális központjai 3 időpontban rögzítésre és kiszámításra kerülnek - az érzéstelenítés beadása előtt, 5 perccel az oldalsó után a beteg pozicionálása és 90 perccel az oldalirányú pozicionálás után. Az ABG-kből mintát vesznek az A gradiens és a Horovitz-hányados kiszámításához ezekben az időpontokban, valamint a mért hemodinamikai paramétereket (HR, BP, CI, SVI).

A vizsgálat elsődleges végpontjai az előre meghatározott időpontokban mért, nem függő/függő dagályváltozási arányok és az ABG-k változásai. A másodlagos végpontok a posztoperatív pulmonalis szövődmények száma (a 28 napos követés során újonnan fellépő tüdőgyulladás), a kórházi tartózkodás időtartama és a hemodinamikai paraméterek változása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Horvátország
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Horvátország, 1000
        • University Hospital Dubrava

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nephrectomia, adrenalectomia vagy urterotomiás műtétre tervezett betegek, amelyeket oldalsó decubitus helyzetben hajtanak végre
  • aláírt beleegyező nyilatkozat

Kizárási kritériumok:

  • már fennálló közepesen súlyos vagy súlyos obstruktív (GOLD pontszám > 1) vagy restriktív tüdőbetegség (FVC < 85%)
  • szervátültetés története
  • disszeminált rosszindulatú betegség
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: PEEP 5
Eljárás: PEEP szinten
A betegek PEEP-szintje változó, és megfigyelés alatt állnak
Aktív összehasonlító: PEEP 0
Eljárás: PEEP szinten
A betegek PEEP-szintje változó, és megfigyelés alatt állnak
Kísérleti: PEEP 10
Eljárás: PEEP szinten
A betegek PEEP-szintje változó, és megfigyelés alatt állnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem függő / függő árapály-ingadozás változása
Időkeret: Alapvonal, 10 és 90 perccel az oldalirányú pozicionálás után
Az EIT mérése
Alapvonal, 10 és 90 perccel az oldalirányú pozicionálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az a-A gradiens változása
Időkeret: Alapvonal, 10 és 90 perccel az oldalirányú pozicionálás után
ABG analízissel mérve
Alapvonal, 10 és 90 perccel az oldalirányú pozicionálás után
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Akár 28 nap
Csoportok között
Akár 28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Dubrava

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrej Šribar, MD, PhD, Anesthesiologist and Critical Care specialist

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018EIT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PEEP szinten

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel