侧卧位机械通气期间最佳 PEEP 水平的电阻抗断层扫描引导评估
2019年4月15日 更新者：Andrej Šribar、University Hospital Dubrava
本研究的目的是确定侧卧位手术患者的最佳 PEEP 水平。 患者将被随机分为 3 组 - PEEP 0、5 和 10 mbar。 将使用异丙酚、芬太尼、罗库溴铵和七氟醚/O2/空气混合气进行气管内麻醉。
既往患有肺部疾病、器官移植和播散性恶性疾病的患者将被排除在外。
人口统计数据——年龄、体重、身高、ASA 状态、吸烟史将被记录下来。 EIT测量参数——非依赖肺和非依赖肺的潮气变化率、区域呼气末和呼气末肺阻抗以及水平和垂直通气中心将在3个时间点记录和计算——麻醉诱导前、侧卧后5分钟患者体位和侧位后 90 分钟。 将对 ABG 进行采样以计算这些时间点的 aA 梯度和 Horovitz 商以及测量的血液动力学参数（HR、BP、CI、SVI）。
该研究的主要终点是在预定义时间点测量的非依赖/依赖潮汐变化率和 ABG 的变化。 次要终点是术后肺部并发症（定义为随访 28 天期间新发肺炎）的数量、住院时间和血流动力学参数的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb、Grad Zagreb、克罗地亚、1000
- University Hospital Dubrava
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行肾切除术、肾上腺切除术或输尿管切开术的患者，这些手术将在侧卧位进行
- 签署知情同意书
排除标准：
- 先前存在的中度至重度阻塞性（GOLD 评分 > 1）或限制性肺病（FVC < 85%）
- 器官移植史
- 播散性恶性疾病
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：窥视 5
|
患者将具有可变的 PEEP 水平，并将受到监测
|
|
有源比较器：窥视 0
|
患者将具有可变的 PEEP 水平，并将受到监测
|
|
实验性的：窥视 10
|
患者将具有可变的 PEEP 水平，并将受到监测
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Nondependent / dependent 潮汐变化的变化
大体时间：基线，横向定位后 10 分钟和 90 分钟
|
由 EIT 衡量
|
基线，横向定位后 10 分钟和 90 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
A-A梯度的变化
大体时间：基线，横向定位后 10 分钟和 90 分钟
|
通过 ABG 分析测量
|
基线，横向定位后 10 分钟和 90 分钟
|
|
住院时间
大体时间：最多 28 天
|
组间
|
最多 28 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrej Šribar, MD, PhD、Anesthesiologist and Critical Care specialist
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月10日
首次发布 (实际的)
2018年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月15日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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