Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrisk impedanstomografi Veiledet vurdering av optimale PEEP-nivåer under mekanisk ventilasjon i lateral decubitusposisjon

15. april 2019 oppdatert av: Andrej Šribar, University Hospital Dubrava

Målet med denne studien er å bestemme optimale PEEP-nivåer for pasienter som gjennomgår kirurgi i lateral decubitusstilling. Pasientene vil bli randomisert i 3 grupper - PEEP 0, 5 og 10 mbar. Endotrakeal anestesi vil bli utført med propofol, fentanyl, rokuronium og sevofluran/O2/luftgassblanding.

Pasienter med eksisterende lungesykdom, organtransplantasjoner og spredt malign sykdom vil bli ekskludert.

Demografiske data - alder, vekt, høyde, ASA-status, røykehistorikk vil bli registrert. EIT målte parametere - tidevannsvariasjonsforhold mellom ikke-avhengige og avhengige lunge, regionale ende-tidal og endeekspiratoriske lungeimpedanser samt horisontale og vertikale ventilasjonssentre vil bli registrert og beregnet på 3 tidspunkter - før anestesiinduksjon, 5 minutter etter lateral posisjonering av pasienten og 90 minutter etter lateral posisjonering. ABG-er vil bli samplet for å beregne aA-gradient og Horovitz-kvotient på disse tidspunktene, samt målte hemodynamiske parametere (HR, BP, CI, SVI).

Primære endepunkter for studien er uavhengige/avhengige tidevannsvariasjonsforhold målt på forhåndsdefinerte tidspunkter og endringer i ABG. Sekundære endepunkter er antall postoperative lungekomplikasjoner (definert som ny debut av lungebetennelse i løpet av 28 dagers oppfølging), lengde på sykehusopphold og endringer i hemodynamiske parametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kroatia
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 1000
        • University Hospital Dubrava

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter planlagt for nefrektomi, adrenalektomi eller urterotomi kirurgi som vil bli utført i lateral decubitus stilling
  • signert skjema for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • forhåndseksisterende moderat til alvorlig obstruktiv (GOLD-score > 1) eller restriktiv lungesykdom (FVC < 85 %)
  • historie med organtransplantasjon
  • spredt malign sykdom
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PEEP 5
Fremgangsmåte: PEEP nivå
Pasienter vil ha varierende PEEP-nivåer og vil bli overvåket
Aktiv komparator: PEEP 0
Fremgangsmåte: PEEP nivå
Pasienter vil ha varierende PEEP-nivåer og vil bli overvåket
Eksperimentell: PEEP 10
Fremgangsmåte: PEEP nivå
Pasienter vil ha varierende PEEP-nivåer og vil bli overvåket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av uavhengig / avhengig tidevannsvariasjon
Tidsramme: Baseline, 10 og 90 minutter etter lateral posisjonering
Målt av EIT
Baseline, 10 og 90 minutter etter lateral posisjonering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av a-A gradient
Tidsramme: Baseline, 10 og 90 minutter etter lateral posisjonering
Målt ved ABG-analyse
Baseline, 10 og 90 minutter etter lateral posisjonering
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: Opptil 28 dager
Mellom grupper
Opptil 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Dubrava

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrej Šribar, MD, PhD, Anesthesiologist and Critical Care specialist

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018EIT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon

Kliniske studier på PEEP nivå

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere