Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektryczna tomografia impedancyjna pod kontrolą oceny optymalnych poziomów PEEP podczas wentylacji mechanicznej w pozycji bocznej

15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Andrej Šribar, University Hospital Dubrava

Celem tego badania jest określenie optymalnych poziomów PEEP u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w pozycji bocznej. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 3 grup - PEEP 0, 5 i 10 mbar. Znieczulenie dotchawicze zostanie przeprowadzone przy użyciu propofolu, fentanylu, rokuronium i mieszaniny sewofluran/O2/powietrze.

Pacjenci z istniejącą wcześniej chorobą płuc, przeszczepami narządów i rozsianą chorobą nowotworową zostaną wykluczeni.

Dane demograficzne - wiek, waga, wzrost, status ASA, historia palenia zostaną zarejestrowane. Zmierzone parametry EIT - współczynnik zmienności oddechowej płuc niezależnych i zależnych, regionalne impedancje końcowo-wydechowe i końcowo-wydechowe płuc oraz poziome i pionowe środki wentylacji będą rejestrowane i obliczane w 3 punktach czasowych - przed indukcją znieczulenia, 5 minut po bocznej ułożenia pacjenta i 90 minut po ułożeniu bocznym. Pobrane zostaną próbki ABG w celu obliczenia gradientu aA i ilorazu Horovitza w tych punktach czasowych, jak również zmierzonych parametrów hemodynamicznych (HR, BP, CI, SVI).

Pierwszorzędowymi punktami końcowymi badania są niezależne/zależne współczynniki zmienności pływów mierzone we wcześniej określonych punktach czasowych oraz zmiany w ABG. Drugorzędowymi punktami końcowymi są liczba powikłań płucnych po operacji (zdefiniowana jako nowe zachorowanie na zapalenie płuc w ciągu 28 dni obserwacji), długość pobytu w szpitalu oraz zmiany parametrów hemodynamicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 1000
        • University Hospital Dubrava

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci zakwalifikowani do zabiegu nefrektomii, adrenalektomii lub urterotomii, który zostanie wykonany w pozycji bocznej
  • podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • istniejąca wcześniej umiarkowana do ciężkiej obturacyjna choroba płuc (wynik GOLD > 1) lub restrykcyjna choroba płuc (FVC < 85%)
  • historia przeszczepów narządów
  • rozsiana choroba nowotworowa
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PEEP 5
Procedura: Poziom PEEP
Pacjenci będą mieli zmienne poziomy PEEP i będą monitorowani
Aktywny komparator: PEEP 0
Procedura: Poziom PEEP
Pacjenci będą mieli zmienne poziomy PEEP i będą monitorowani
Eksperymentalny: PEEP 10
Procedura: Poziom PEEP
Pacjenci będą mieli zmienne poziomy PEEP i będą monitorowani

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana niezależnej / zależnej zmienności pływów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 i 90 minut po ułożeniu bocznym
Mierzone przez EIT
Linia bazowa, 10 i 90 minut po ułożeniu bocznym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gradientu a-A
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 i 90 minut po ułożeniu bocznym
Zmierzone za pomocą analizy ABG
Linia bazowa, 10 i 90 minut po ułożeniu bocznym
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 28 dni
Pomiędzy grupami
Do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Dubrava

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrej Šribar, MD, PhD, Anesthesiologist and Critical Care specialist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018EIT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poziom PEEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj