Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электроимпедансно-томографическая оценка оптимального уровня PEEP при ИВЛ в положении лежа на боку

15 апреля 2019 г. обновлено: Andrej Šribar, University Hospital Dubrava

Целью данного исследования является определение оптимального уровня ПДКВ для пациентов, перенесших операцию в положении лежа на боку. Пациенты будут рандомизированы на 3 группы — ПДКВ 0, 5 и 10 мбар. Эндотрахеальная анестезия будет проводиться пропофолом, фентанилом, рокуронием и газовой смесью севофлюран/O2/воздух.

Пациенты с ранее существовавшим заболеванием легких, трансплантацией органов и диссеминированным злокачественным заболеванием будут исключены.

Будут записаны демографические данные - возраст, вес, рост, статус ASA, история курения. Измеряемые параметры EIT - коэффициент вариации приливов независимого и зависимого легкого, региональное сопротивление легких в конце выдоха и конце выдоха, а также горизонтальный и вертикальный центры вентиляции будут регистрироваться и рассчитываться в 3 временных точках - до индукции анестезии, через 5 минут после латеральной позиционирования пациента и через 90 минут после латерального позиционирования. Будут отобраны образцы газов крови для расчета градиента аА и коэффициента Горовица в эти моменты времени, а также измеренных гемодинамических параметров (HR, BP, CI, SVI).

Первичными конечными точками для исследования являются независимые/зависимые коэффициенты вариации приливов, измеренные в заранее определенные моменты времени, и изменения в ABG. Вторичными конечными точками являются количество послеоперационных легочных осложнений (определяемых как новое начало пневмонии в течение 28 дней наблюдения), продолжительность пребывания в стационаре и изменения показателей гемодинамики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Хорватия
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Хорватия, 1000
        • University Hospital Dubrava

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым запланирована операция по нефрэктомии, адреналэктомии или уртеротомии, которая будет выполняться в положении лежа на боку
  • подписанная форма информированного согласия

Критерий исключения:

  • ранее существовавшее обструктивное заболевание легких средней или тяжелой степени (оценка GOLD > 1) или рестриктивное заболевание легких (ФЖЕЛ < 85%)
  • история трансплантации органов
  • диссеминированное злокачественное заболевание
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ПДК 5
Процедура: Уровень ПДКВ
У пациентов будут разные уровни PEEP, и они будут находиться под наблюдением.
Активный компаратор: ПДКВ 0
Процедура: Уровень ПДКВ
У пациентов будут разные уровни PEEP, и они будут находиться под наблюдением.
Экспериментальный: ПДКВ 10
Процедура: Уровень ПДКВ
У пациентов будут разные уровни PEEP, и они будут находиться под наблюдением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смена независимой/зависимой приливной вариации
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10 и 90 минут после бокового позиционирования
Измерено EIT
Исходный уровень, через 10 и 90 минут после бокового позиционирования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение градиента a-A
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10 и 90 минут после бокового позиционирования
Измерено анализом ABG
Исходный уровень, через 10 и 90 минут после бокового позиционирования
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До 28 дней
Между группами
До 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Dubrava

Следователи

  • Главный следователь: Andrej Šribar, MD, PhD, Anesthesiologist and Critical Care specialist

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018EIT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уровень ПДКВ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться