- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03704038
측면 욕창 위치에서 기계 환기 동안 최적의 PEEP 수준에 대한 전기 임피던스 단층 촬영 유도 평가
이 연구의 목표는 측면 욕창 위치에서 수술을 받는 환자를 위한 최적의 PEEP 수준을 결정하는 것입니다. 환자는 PEEP 0, 5 및 10mbar의 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 기관내 마취는 프로포폴, 펜타닐, 로쿠로늄 및 세보플루란/O2/공기 혼합 가스로 시행됩니다.
기존 폐 질환, 장기 이식 및 파종성 악성 질환이 있는 환자는 제외됩니다.
인구 통계학적 데이터 - 연령, 체중, 키, ASA 상태, 흡연 이력이 기록됩니다. EIT 측정 매개변수 - 비의존성 폐와 의존성 폐의 조석 변동 비율, 국소 호기말 및 호기말 폐 임피던스뿐만 아니라 수평 및 수직 환기 중심이 기록되고 3개의 시점에서 계산됩니다 - 마취 유도 전, 측방 후 5분 환자의 위치 및 측면 위치 지정 후 90분. ABG는 측정된 혈역학 매개변수(HR, BP, CI, SVI)뿐만 아니라 해당 시점에서 aA 구배 및 Horovitz 지수를 계산하기 위해 샘플링됩니다.
연구의 1차 종점은 미리 정의된 시점에서 측정된 비의존적/의존적 조석 변동 비율과 ABG의 변화입니다. 2차 종료점은 수술 후 폐 합병증(추적 28일 동안 새로운 폐렴 발병으로 정의됨)의 수, 입원 기간 및 혈역학적 매개변수의 변화입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Grad Zagreb
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Zagreb, Grad Zagreb, 크로아티아, 1000
- University Hospital Dubrava
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신장 절제술, 부신 절제술 또는 외측 욕창 위치에서 수행되는 요도 절개 수술이 예정된 환자
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 기존의 중등도 내지 중증 폐쇄성(GOLD 점수 > 1) 또는 제한성 폐 질환(FVC < 85%)
- 장기 이식의 역사
- 악성종양
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 엿봄 5
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환자는 다양한 PEEP 수준을 가지며 모니터링됩니다.
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활성 비교기: 엿봄 0
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환자는 다양한 PEEP 수준을 가지며 모니터링됩니다.
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실험적: 엿봄 10
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환자는 다양한 PEEP 수준을 가지며 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비의존적/의존적 조석변동의 변화
기간: 기준선, 측면 배치 후 10분 및 90분
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EIT로 측정
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기준선, 측면 배치 후 10분 및 90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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A-A 기울기의 변화
기간: 기준선, 측면 배치 후 10분 및 90분
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ABG 분석으로 측정
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기준선, 측면 배치 후 10분 및 90분
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입원 기간
기간: 최대 28일
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그룹 간
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최대 28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrej Šribar, MD, PhD, Anesthesiologist and Critical Care specialist
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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