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측면 욕창 위치에서 기계 환기 동안 최적의 PEEP 수준에 대한 전기 임피던스 단층 촬영 유도 평가

2019년 4월 15일 업데이트: Andrej Šribar, University Hospital Dubrava

이 연구의 목표는 측면 욕창 위치에서 수술을 받는 환자를 위한 최적의 PEEP 수준을 결정하는 것입니다. 환자는 PEEP 0, 5 및 10mbar의 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 기관내 마취는 프로포폴, 펜타닐, 로쿠로늄 및 세보플루란/O2/공기 혼합 가스로 시행됩니다.

기존 폐 질환, 장기 이식 및 파종성 악성 질환이 있는 환자는 제외됩니다.

인구 통계학적 데이터 - 연령, 체중, 키, ASA 상태, 흡연 이력이 기록됩니다. EIT 측정 매개변수 - 비의존성 폐와 의존성 폐의 조석 변동 비율, 국소 호기말 및 호기말 폐 임피던스뿐만 아니라 수평 및 수직 환기 중심이 기록되고 3개의 시점에서 계산됩니다 - 마취 유도 전, 측방 후 5분 환자의 위치 및 측면 위치 지정 후 90분. ABG는 측정된 혈역학 매개변수(HR, BP, CI, SVI)뿐만 아니라 해당 시점에서 aA 구배 및 Horovitz 지수를 계산하기 위해 샘플링됩니다.

연구의 1차 종점은 미리 정의된 시점에서 측정된 비의존적/의존적 조석 변동 비율과 ABG의 변화입니다. 2차 종료점은 수술 후 폐 합병증(추적 28일 동안 새로운 폐렴 발병으로 정의됨)의 수, 입원 기간 및 혈역학적 매개변수의 변화입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, 크로아티아, 1000
        • University Hospital Dubrava

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신장 절제술, 부신 절제술 또는 외측 욕창 위치에서 수행되는 요도 절개 수술이 예정된 환자
  • 서명된 동의서 양식

제외 기준:

  • 기존의 중등도 내지 중증 폐쇄성(GOLD 점수 > 1) 또는 제한성 폐 질환(FVC < 85%)
  • 장기 이식의 역사
  • 악성종양
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 엿봄 5
환자는 다양한 PEEP 수준을 가지며 모니터링됩니다.
활성 비교기: 엿봄 0
환자는 다양한 PEEP 수준을 가지며 모니터링됩니다.
실험적: 엿봄 10
환자는 다양한 PEEP 수준을 가지며 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비의존적/의존적 조석변동의 변화
기간: 기준선, 측면 배치 후 10분 및 90분
EIT로 측정
기준선, 측면 배치 후 10분 및 90분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
A-A 기울기의 변화
기간: 기준선, 측면 배치 후 10분 및 90분
ABG 분석으로 측정
기준선, 측면 배치 후 10분 및 90분
입원 기간
기간: 최대 28일
그룹 간
최대 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrej Šribar, MD, PhD, Anesthesiologist and Critical Care specialist

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018EIT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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