Avaliação guiada por tomografia de impedância elétrica dos níveis ideais de PEEP durante a ventilação mecânica na posição de decúbito lateral
O objetivo deste estudo é determinar os níveis ideais de PEEP para pacientes submetidos à cirurgia em decúbito lateral. Os pacientes serão randomizados em 3 grupos - PEEP 0, 5 e 10 mbar. A anestesia endotraqueal será realizada com propofol, fentanil, rocurônio e mistura de gases sevoflurano/O2/ar.
Serão excluídos pacientes com doença pulmonar preexistente, transplantes de órgãos e doença maligna disseminada.
Dados demográficos - idade, peso, altura, estado ASA, histórico de tabagismo serão registrados. Parâmetros medidos de EIT - taxa de variação de maré de pulmão não dependente e dependente, impedâncias pulmonares expiratórias e expiratórias finais regionais, bem como centros horizontais e verticais de ventilação serão registrados e calculados em 3 pontos de tempo - antes da indução da anestesia, 5 minutos após a lateral posicionamento do paciente e 90 minutos após o posicionamento lateral. Os ABGs serão amostrados para calcular o gradiente aA e o quociente de Horovitz nesses pontos de tempo, bem como os parâmetros hemodinâmicos medidos (HR, BP, CI, SVI).
Os pontos finais primários para o estudo são taxas de variação de maré não dependentes/dependentes medidas em pontos de tempo predefinidos e alterações nos ABGs. Os desfechos secundários são o número de complicações pulmonares pós-operatórias (definidas como novo início de pneumonia durante 28 dias de acompanhamento), tempo de internação e alterações nos parâmetros hemodinâmicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Croácia, 1000
- University Hospital Dubrava
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para nefrectomia, adrenalectomia ou cirurgia de urterotomia que serão realizadas em decúbito lateral
- formulário de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- doença pulmonar obstrutiva moderada a grave preexistente (escore GOLD > 1) ou restritiva (CVF < 85%)
- história de transplante de órgãos
- doença maligna disseminada
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: PEEP 5
|
Os pacientes terão níveis variáveis de PEEP e serão monitorados
|
|
Comparador Ativo: PEEP 0
|
Os pacientes terão níveis variáveis de PEEP e serão monitorados
|
|
Experimental: PEEP 10
|
Os pacientes terão níveis variáveis de PEEP e serão monitorados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da variação de maré não dependente/dependente
Prazo: Linha de base, 10 e 90 minutos após o posicionamento lateral
|
Medido por EIT
|
Linha de base, 10 e 90 minutos após o posicionamento lateral
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do gradiente a-A
Prazo: Linha de base, 10 e 90 minutos após o posicionamento lateral
|
Medido por análise ABG
|
Linha de base, 10 e 90 minutos após o posicionamento lateral
|
|
Duração da internação
Prazo: Até 28 dias
|
Entre grupos
|
Até 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrej Šribar, MD, PhD, Anesthesiologist and Critical Care specialist
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018EIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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