Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrická impedanční tomografie Řízené hodnocení optimálních úrovní PEEP během mechanické ventilace v poloze laterálního dekubitu

15. dubna 2019 aktualizováno: Andrej Šribar, University Hospital Dubrava

Cílem této studie je stanovit optimální hladiny PEEP pro pacienty podstupující operaci v poloze proleženin na boku. Pacienti budou randomizováni do 3 skupin – PEEP 0, 5 a 10 mbar. Endotracheální anestezie bude prováděna směsí plynu propofol, fentanyl, rokuronium a sevofluran/O2/vzduch.

Pacienti s již existujícím onemocněním plic, transplantacemi orgánů a diseminovaným maligním onemocněním budou vyloučeni.

Budou zaznamenány demografické údaje – věk, váha, výška, stav ASA, historie kouření. EIT naměřené parametry – poměr dechových variací nezávislých a závislých plic, regionální impedance plic na konci výdechu a výdechu a také horizontální a vertikální centra ventilace budou zaznamenány a vypočteny ve 3 časových bodech – před indukcí anestezie, 5 minut po laterální polohování pacienta a 90 minut po laterální polohování. ABG budou odebrány pro výpočet aA gradientu a Horovitzova kvocientu v těchto časových bodech, stejně jako naměřené hemodynamické parametry (HR, BP, CI, SVI).

Primárními cílovými body pro studii jsou nezávislé/závislé poměry dechových variací měřené v předem definovaných časových bodech a změny v ABG. Sekundárními cíli jsou počet pooperačních plicních komplikací (definovaných jako nový nástup pneumonie během 28 dnů sledování), délka hospitalizace a změny hemodynamických parametrů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 1000
        • University Hospital Dubrava

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti plánovaní na nefrektomii, adrenalektomii nebo urterotomii, která bude provedena v poloze proleženin na boku
  • podepsaný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • již existující středně těžké až těžké obstrukční (GOLD skóre > 1) nebo restriktivní plicní onemocnění (FVC < 85 %)
  • historie transplantace orgánů
  • diseminované maligní onemocnění
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PEEP 5
Pacienti budou mít různé úrovně PEEP a budou monitorováni
Aktivní komparátor: PEEP 0
Pacienti budou mít různé úrovně PEEP a budou monitorováni
Experimentální: PEEP 10
Pacienti budou mít různé úrovně PEEP a budou monitorováni

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nezávislé / závislé variace přílivu a odlivu
Časové okno: Základní linie, 10 a 90 minut po laterální poloze
Měřeno EIT
Základní linie, 10 a 90 minut po laterální poloze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna gradientu a-A
Časové okno: Základní linie, 10 a 90 minut po laterální poloze
Měřeno analýzou ABG
Základní linie, 10 a 90 minut po laterální poloze
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 28 dní
Mezi skupinami
Až 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrej Šribar, MD, PhD, Anesthesiologist and Critical Care specialist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018EIT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úroveň PEEP

3
Předplatit