Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrische impedantie Tomografie Begeleide beoordeling van optimale PEEP-niveaus tijdens mechanische beademing in laterale decubituspositie

15 april 2019 bijgewerkt door: Andrej Šribar, University Hospital Dubrava

Het doel van deze studie is het bepalen van optimale PEEP-niveaus voor patiënten die een operatie ondergaan in laterale decubituspositie. Patiënten worden gerandomiseerd in 3 groepen - PEEP 0, 5 en 10 mbar. Endotracheale anesthesie zal worden uitgevoerd met propofol, fentanyl, rocuronium en sevofluraan/O2/luchtgasmengsel.

Patiënten met een reeds bestaande longziekte, orgaantransplantaties en gedissemineerde kwaadaardige ziekte worden uitgesloten.

Demografische gegevens - leeftijd, gewicht, lengte, ASA-status, rookgeschiedenis worden geregistreerd. EIT gemeten parameters - getijdevariatieverhouding van niet-afhankelijke en afhankelijke long, regionale eind-getijde en eind-expiratoire longimpedanties evenals horizontale en verticale ventilatiecentra worden geregistreerd en berekend op 3 tijdstippen - vóór anesthesie-inductie, 5 minuten na laterale positionering van de patiënt en 90 minuten na laterale positionering. ABG's zullen worden bemonsterd om aA-gradiënt en Horovitz-quotiënt op die tijdstippen te berekenen, evenals gemeten hemodynamische parameters (HR, BP, CI, SVI).

Primaire eindpunten voor het onderzoek zijn niet-afhankelijke/afhankelijke getijdenvariatieverhoudingen gemeten op vooraf gedefinieerde tijdstippen en veranderingen in ABG's. Secundaire eindpunten zijn het aantal postoperatieve pulmonale complicaties (gedefinieerd als nieuw begin van pneumonie gedurende 28 dagen follow-up), duur van het ziekenhuisverblijf en veranderingen in hemodynamische parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kroatië
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatië, 1000
        • University Hospital Dubrava

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die zijn ingepland voor een nefrectomie, adrenalectomie of urterotomie-operatie die zal worden uitgevoerd in laterale decubituspositie
  • ondertekend toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • reeds bestaande matige tot ernstige obstructieve (GOLD-score > 1) of restrictieve longziekte (FVC < 85%)
  • geschiedenis van orgaantransplantatie
  • uitgezaaide kwaadaardige ziekte
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PIEP 5
Procedure: PEEP-niveau
Patiënten hebben variabele PEEP-niveaus en worden gecontroleerd
Actieve vergelijker: PIEP 0
Procedure: PEEP-niveau
Patiënten hebben variabele PEEP-niveaus en worden gecontroleerd
Experimenteel: PIEP 10
Procedure: PEEP-niveau
Patiënten hebben variabele PEEP-niveaus en worden gecontroleerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van niet-afhankelijke / afhankelijke getijvariatie
Tijdsspanne: Basislijn, 10 en 90 minuten na laterale positionering
Gemeten door EIT
Basislijn, 10 en 90 minuten na laterale positionering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van a-A-gradiënt
Tijdsspanne: Basislijn, 10 en 90 minuten na laterale positionering
Gemeten door ABG-analyse
Basislijn, 10 en 90 minuten na laterale positionering
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Tussen groepen
Tot 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Dubrava

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrej Šribar, MD, PhD, Anesthesiologist and Critical Care specialist

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018EIT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanische ventilatie

Klinische onderzoeken op PEEP-niveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren