Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköimpedanssitomografian ohjattu optimi PEEP-tasojen arviointi mekaanisen ilmanvaihdon aikana sivusuunnassa

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Andrej Šribar, University Hospital Dubrava

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää optimaaliset PEEP-tasot potilaille, jotka joutuvat leikkaukseen lateraalisessa makuuasennossa. Potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään - PEEP 0, 5 ja 10 mbar. Endotrakeaalinen anestesia suoritetaan propofolilla, fentanyylillä, rokuronilla ja sevofluraani/O2/ilmakaasuseoksella.

Potilaat, joilla on aiempi keuhkosairaus, elinsiirtoja ja levinnyt pahanlaatuinen sairaus, suljetaan pois.

Demografiset tiedot - ikä, paino, pituus, ASA-status, tupakointihistoria tallennetaan. EIT:n mitatut parametrit - riippumattomien ja riippuvaisten keuhkojen vuoroveden vaihtelusuhde, alueelliset hengityksen ja uloshengityksen lopun keuhkojen impedanssit sekä vaaka- ja pystysuuntaiset ventilaation keskukset tallennetaan ja lasketaan 3 aikapisteessä - ennen anestesian induktiota, 5 minuuttia lateraalisen jälkeen potilaan asennon ja 90 minuuttia sivuttaisen asennon jälkeen. ABG:t otetaan näytteitä A-gradientin ja Horovitzin osamäärän laskemiseksi kyseisinä ajankohtina sekä mitatuista hemodynaamisista parametreista (HR, BP, CI, SVI).

Tutkimuksen ensisijaiset päätepisteet ovat ei-riippuvaiset/riippuvaiset vuoroveden vaihtelusuhteet, jotka on mitattu ennalta määrätyinä ajankohtina, ja muutokset ABG:ssä. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden määrä (määritelty keuhkokuumeen uudeksi puhkeamiseksi 28 päivän seurannan aikana), sairaalahoidon pituus ja muutokset hemodynaamisissa parametreissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kroatia
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 1000
        • University Hospital Dubrava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille on suunniteltu nefrektomia, lisämunuaisen poisto tai urterotomia, joka suoritetaan sivusuunnassa
  • allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi kohtalainen tai vaikea obstruktiivinen (GOLD-pistemäärä > 1) tai rajoittava keuhkosairaus (FVC < 85 %)
  • elinsiirtohistoria
  • levinnyt pahanlaatuinen sairaus
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PEEP 5
Menettely: PEEP-taso
Potilaiden PEEP-tasot vaihtelevat, ja heitä seurataan
Active Comparator: PEEP 0
Menettely: PEEP-taso
Potilaiden PEEP-tasot vaihtelevat, ja heitä seurataan
Kokeellinen: PEEP 10
Menettely: PEEP-taso
Potilaiden PEEP-tasot vaihtelevat, ja heitä seurataan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-riippuvaisen / riippuvaisen vuorovesivaihtelun muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 10 ja 90 minuuttia sivuttaisasennon jälkeen
EIT:n mittaama
Perustaso, 10 ja 90 minuuttia sivuttaisasennon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gradientin a-A muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 10 ja 90 minuuttia sivuttaisasennon jälkeen
Mitattu ABG-analyysillä
Perustaso, 10 ja 90 minuuttia sivuttaisasennon jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Ryhmien välillä
Jopa 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Dubrava

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrej Šribar, MD, PhD, Anesthesiologist and Critical Care specialist

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018EIT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PEEP-taso

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa