Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny MR-sekvens - MR-fingeraftryk

28. november 2022 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Magnetic Resonance Imaging (MRI) er blevet et af de vigtigste medicinske billeddannelsesværktøjer i løbet af de sidste 30 år, fordi det er ikke-invasivt, kræver ingen ioniserende stråling og giver udsøgte billeder af blødt væv og anatomiske strukturer med mange vævs-/sygdomsspecifikke kontraster. Mens MR har tjent samfundet godt i mange år, er det stadig mere klart, at det også har betydelige begrænsninger.

En af de principielle begrænsninger er manglen på kvantitativ information til karakterisering af væv/struktur. Det nuværende paradigme for MR er at bruge et sæt scannerindstillinger til at generere et billede "vægtet" af en specifik MR-kontrastmekanisme (fysisk parameter), hvor det er håbet, at variationer i parameteren vil blive fremhævet. Uden kvantitativ viden om parametrene kan den endelige billedkontrast dog afhænge af mange faktorer, hvilket komplicerer billedfortolkning og diagnostisk ydeevne. Kvantitativ måling kan give meget information om vævsegenskaber og patologiske forhold, da disse parametre i sidste ende bestemmer den kontrast, der observeres i konventionelle billeder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nye kvantitative MR-teknikker i kliniske undersøgelser for at afgøre, om de kan give bedre, hurtigere og mere nyttig information til klinisk diagnose. I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at anvende MR-fingeraftryk og evaluere dets ydeevne for forskellige sygdomme. Disse omfatter, men er ikke begrænset til, sygdomme i lever, nyrer, hjerte, bugspytkirtel osv. Efterforskerne antager, at den kvantitative MR Fingerprinting-billeddannelsesteknik vil føre til forbedret vævskarakterisering og diagnose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 97 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen vil omfatte engelsktalende patienter, der allerede er planlagt til at gennemgå en klinisk MR til diagnostiske formål.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder vil blive udelukket.
  • Kvinder vil blive udelukket fra de raske frivillige på grund af manglende finansiering til graviditetstestning. Finansiering hertil vil blive overvejet i fremtiden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle deltagere
Alle deltagere vil modtage undersøgelsessekvensen til MR-fingeraftryk.
Enhed: MR Fingeraftryk
MR-fingeraftryksteknikken kræver mindre end 15 minutter og vil blive tilføjet efter standard MR-sekvensen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med synligt område af interesse (billeddannelsessynlighed)
Tidsramme: Umiddelbart efter MR-afslutning inden for cirka 5 minutter
MR-fingeraftrykssekvenser vil blive undersøgt for at bestemme deres anvendelighed til at visualisere patologi.
Umiddelbart efter MR-afslutning inden for cirka 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Hyslop, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-2731

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et institutionelt revisionsudvalg (IRB), et uafhængigt etisk udvalg (IEC) eller et forskningsetisk udvalg (REB). ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-delingstidsramme

9 til 36 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et institutionelt revisionsudvalg (IRB), et uafhængigt etisk udvalg (IEC) eller et forskningsetisk udvalg (REB), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR Fingeraftryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner