Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Nueva secuencia de resonancia magnética: huellas dactilares de resonancia magnética

28 de noviembre de 2022 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

La resonancia magnética nuclear (RMN) se ha convertido en una de las herramientas de imágenes médicas más importantes en los últimos 30 años porque no es invasiva, no requiere radiación ionizante y proporciona imágenes exquisitas de tejidos blandos y estructuras anatómicas con muchos contrastes específicos de tejido/enfermedad. Si bien la resonancia magnética ha servido bien a la comunidad durante muchos años, cada vez es más claro que también tiene limitaciones significativas.

Una de las principales limitaciones es la falta de información cuantitativa para la caracterización de tejidos/estructuras. El paradigma actual de MRI es usar un conjunto de configuraciones de escáner para generar una imagen "ponderada" por un mecanismo de contraste de RM específico (parámetro físico), donde se espera que se acentúen las variaciones en el parámetro. Sin embargo, sin un conocimiento cuantitativo de los parámetros, el contraste final de la imagen puede depender de muchos factores, lo que complica la interpretación de la imagen y el rendimiento diagnóstico. La medición cuantitativa puede proporcionar una gran cantidad de información sobre las propiedades del tejido y las condiciones patológicas, ya que estos parámetros determinan en última instancia el contraste que se observa en las imágenes convencionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar nuevas técnicas cuantitativas de resonancia magnética en estudios clínicos para determinar si pueden proporcionar información mejor, más rápida y más útil para el diagnóstico clínico. En este estudio, los investigadores proponen aplicar MR Fingerprinting y evaluar su desempeño para diferentes enfermedades. Estos incluyen, pero no se limitan a, enfermedades en el hígado, riñón, corazón, páncreas, etc. Los investigadores plantean la hipótesis de que la técnica cuantitativa de obtención de imágenes por RM de huellas dactilares conducirá a una mejor caracterización y diagnóstico de los tejidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 97 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio incluirá pacientes de habla inglesa que ya están programados para someterse a una resonancia magnética clínica con fines de diagnóstico.

Criterio de exclusión:

  • Las mujeres embarazadas serán excluidas.
  • Las mujeres serán excluidas de los voluntarios sanos debido a la falta de fondos para las pruebas de embarazo. La financiación para esto se considerará para el futuro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Todos los participantes
Todos los participantes recibirán la secuencia de huellas dactilares de RM en investigación.
Dispositivo: RM huellas dactilares
La técnica de toma de huellas dactilares por RM requiere menos de 15 minutos y se agregará siguiendo la secuencia de RM estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con región de interés visible (visibilidad de imágenes)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización de la resonancia magnética, dentro de aproximadamente 5 minutos
Las secuencias de huellas dactilares de RM se examinarán para determinar su utilidad para visualizar la patología.
Inmediatamente después de la finalización de la resonancia magnética, dentro de aproximadamente 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigadores

  • Investigador principal: William Hyslop, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

9 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17-2731

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 9 y 36 meses después de la publicación, siempre que el investigador que proponga utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética de Investigación (REB). ), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con UNC.

Marco de tiempo para compartir IPD

9 a 36 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador que propone usar los datos tiene la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética de Investigación (REB), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/compartición de datos con la UNC.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre RM huellas dactilares

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Gabon

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir