Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-undersøgelse af de mekanismer, der ligger til grund for irreversibelt handicap ved multipel sklerose (SEP-MRI)

5. august 2024 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Magnetisk resonansbilleddannelse undersøgelse af mekanismerne bag irreversibelt handicap ved multipel sklerose

Multipel sklerose (MS) er den første ikke-traumatiske årsag til handicap hos unge, ansvarlig for fysiske, men også kognitive mangler. MS er en inflammatorisk demyeliniserende og degenerativ sygdom i centralnervesystemet. For nylig har MR-teknikere vist deres følsomhed over for de forskellige processer involveret i MS. MRI har især vist, at den patologiske proces af MS ikke er begrænset til de makroskopiske læsioner af det hvide stof, men også involverer det normalt forekommende hvide og grå stof. I det normalt forekommende hjernevæv er demyelinisering, neuronal lidelse og neuronalt tab blevet påvist. Desuden har MR påvist eksistensen af ​​hjernefunktionelle reorganiseringsprocesser, der kan begrænse det kliniske udtryk for patologiske skader. På trods af disse vigtige fund er den patologiske baggrund for irreversibelt handicap stort set ukendt. Dette projekt har til formål at skildre de vigtigste determinanter for fysisk, men også kognitiv funktionsnedsættelse hos patienter med MS. For at gøre dette vil der blive udført et longitudinelt studie med 70 patienter med MS, der anvender forskellige MR-markører, der vides at være følsomme over for de forskellige patologiske aspekter af MS. Forholdet mellem disse markører og udviklingen af ​​handicap vil blive vurderet. Identifikation af de vigtigste patologiske fundamenter for irreversibelt handicap af MS vil give de mest relevante terapeutiske mål.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patient,
  • Patient tilknyttet en sygesikringsplan
  • Patienten har underskrevet gratis og informeret samtykke efter at have modtaget detaljerede, forståelige og ærlige oplysninger,
  • Patient med multipel sklerose i henhold til kriterierne i Polman 2010

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med de sædvanlige kontraindikationer til MR (pacemaker, agitation, metalsplinter, klaustrofobi osv.)
  • Patienter med risiko for manglende overholdelse ved undersøgelse: nedsat forståelse, forvirring, ufrivillige bevægelser, dårlig tolerance for langvarig liggende stilling
  • Patienter med kendt allergi over for gadolinium
  • Patienter med nyreinsufficiens
  • Patienter, der ikke er i stand til at give deres samtykke: forstyrrelser i forståelsen, forstyrrelser af årvågenhed, forvirring ...
  • Gravid og ammende kvinde
  • Patienter med en historie med neurologisk eller psykiatrisk patologi
  • Patienter under værgemål eller kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hovedstudie
Patienternes patologiske proces vil blive vurderet ved hjælp af MR 3T
Andet: MR 3T
Magnetic Resonance Imaging 3 Tesla
Eksperimentel: Supplerende undersøgelse 1
Patientens patologiske proces vil blive vurderet ved hjælp af MRI 1,5T
Andet: MR 1,5T
Magnetic Resonance Imaging 1,5 Tesla
Eksperimentel: Supplerende undersøgelse 2
Patientens patologiske proces vil blive vurderet ved hjælp af MR 7T
Andet: MR 7T
Magnetic Resonance Imaging 7 Tesla

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af Expanded Disability Status Scale (EDSS) værdien (score fra 0 til 20), der udgør den faktiske internationale referenceskala til at måle niveauet af handicap forårsaget af Parkinsons sygdom
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-Olivier ARNAUD, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. januar 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2017

Først opslået (Faktiske)

29. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-52
  • 2017-A00136-47 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med MR 3T

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner