- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03722459
Nuova sequenza MRI - Impronte digitali MR
La risonanza magnetica (MRI) è diventata uno dei più importanti strumenti di imaging medico negli ultimi 30 anni perché non è invasiva, non richiede radiazioni ionizzanti e fornisce immagini squisite di tessuti molli e strutture anatomiche con molti contrasti specifici di tessuto/malattia. Sebbene la risonanza magnetica abbia servito bene la comunità per molti anni, è sempre più chiaro che presenta anche limiti significativi.
Uno dei limiti principali è la mancanza di informazioni quantitative per la caratterizzazione dei tessuti/strutture. L'attuale paradigma della risonanza magnetica consiste nell'utilizzare una serie di impostazioni dello scanner per generare un'immagine "pesata" da uno specifico meccanismo di contrasto RM (parametro fisico), in cui si spera che le variazioni del parametro vengano accentuate. Tuttavia, senza una conoscenza quantitativa dei parametri, il contrasto dell'immagine finale può dipendere da molti fattori, il che complica l'interpretazione dell'immagine e le prestazioni diagnostiche. La misurazione quantitativa può fornire una grande quantità di informazioni sulle proprietà dei tessuti e sulle condizioni patologiche, poiché questi parametri determinano in ultima analisi il contrasto che si osserva nelle immagini convenzionali.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio includerà pazienti di lingua inglese che sono già programmati per sottoporsi a una risonanza magnetica clinica per scopi diagnostici.
Criteri di esclusione:
- Saranno escluse le donne in gravidanza.
- Le donne saranno escluse dai volontari sani, a causa della mancanza di fondi per i test di gravidanza. Il finanziamento per questo sarà preso in considerazione per il futuro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Tutti i partecipanti
Tutti i partecipanti riceveranno la sequenza sperimentale di impronte digitali MR.
|
La tecnica di fingerprinting RM richiede meno di 15 minuti e verrà aggiunta seguendo la sequenza MRI standard.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di pazienti con regione di interesse visibile (visibilità delle immagini)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della risonanza magnetica, entro circa 5 minuti
|
Le sequenze di fingerprinting RM saranno esaminate per determinare la loro utilità per la visualizzazione della patologia.
|
Immediatamente dopo il completamento della risonanza magnetica, entro circa 5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: William Hyslop, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-2731
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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