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Nuova sequenza MRI - Impronte digitali MR

28 novembre 2022 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

La risonanza magnetica (MRI) è diventata uno dei più importanti strumenti di imaging medico negli ultimi 30 anni perché non è invasiva, non richiede radiazioni ionizzanti e fornisce immagini squisite di tessuti molli e strutture anatomiche con molti contrasti specifici di tessuto/malattia. Sebbene la risonanza magnetica abbia servito bene la comunità per molti anni, è sempre più chiaro che presenta anche limiti significativi.

Uno dei limiti principali è la mancanza di informazioni quantitative per la caratterizzazione dei tessuti/strutture. L'attuale paradigma della risonanza magnetica consiste nell'utilizzare una serie di impostazioni dello scanner per generare un'immagine "pesata" da uno specifico meccanismo di contrasto RM (parametro fisico), in cui si spera che le variazioni del parametro vengano accentuate. Tuttavia, senza una conoscenza quantitativa dei parametri, il contrasto dell'immagine finale può dipendere da molti fattori, il che complica l'interpretazione dell'immagine e le prestazioni diagnostiche. La misurazione quantitativa può fornire una grande quantità di informazioni sulle proprietà dei tessuti e sulle condizioni patologiche, poiché questi parametri determinano in ultima analisi il contrasto che si osserva nelle immagini convenzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare nuove tecniche di risonanza magnetica quantitativa negli studi clinici per determinare se possono fornire informazioni migliori, più veloci e più utili per la diagnosi clinica. In questo studio, i ricercatori propongono di applicare l'impronta digitale MR e valutarne le prestazioni per diverse malattie. Questi includono, ma non sono limitati a, malattie del fegato, dei reni, del cuore, del pancreas, ecc. Gli investigatori ipotizzano che la tecnica di imaging quantitativa MR Fingerprinting porterà a una migliore caratterizzazione e diagnosi dei tessuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 97 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio includerà pazienti di lingua inglese che sono già programmati per sottoporsi a una risonanza magnetica clinica per scopi diagnostici.

Criteri di esclusione:

  • Saranno escluse le donne in gravidanza.
  • Le donne saranno escluse dai volontari sani, a causa della mancanza di fondi per i test di gravidanza. Il finanziamento per questo sarà preso in considerazione per il futuro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti i partecipanti
Tutti i partecipanti riceveranno la sequenza sperimentale di impronte digitali MR.
La tecnica di fingerprinting RM richiede meno di 15 minuti e verrà aggiunta seguendo la sequenza MRI standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con regione di interesse visibile (visibilità delle immagini)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della risonanza magnetica, entro circa 5 minuti
Le sequenze di fingerprinting RM saranno esaminate per determinare la loro utilità per la visualizzazione della patologia.
Immediatamente dopo il completamento della risonanza magnetica, entro circa 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: William Hyslop, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

9 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-2731

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati individuali anonimizzati che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione, a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) o Research Ethics Board (REB) ), a seconda dei casi, ed esegue un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.

Periodo di condivisione IPD

Da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'investigatore che propone di utilizzare i dati ha l'approvazione di un Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) o Research Ethics Board (REB), a seconda dei casi, ed esegue un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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