Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En gennemførlighedsundersøgelse for at udvikle en protokol for funktionel lacrimal magnetisk resonansbilleddannelse

En undersøgelse for at udvikle en protokol for funktionel magnetisk resonansbilleddannelse af det lakrimale drænagesystem

Vandende øjne (epiphora) er en meget almindelig oftalmisk tilstand. Det er ofte forårsaget af dysfunktion af tåreafløbssystemet, som er det 'rørværk', der fører tårer fra øjet til næsehulen. Hvis systemet er fuldstændig blokeret, tilbydes patienten en operation for at fjerne blokeringen eller omgå obstruktionen. Systemet er dog ofte enten delvist blokeret, eller der er en forsinkelse i tåredræning på trods af, at der ikke er nogen synlig obstruktion (funktionel obstruktion). I øjeblikket undersøges dette med to separate scanninger, udført på forskellige tidspunkter på forskellige afdelinger (CT og nuklearmedicin). Disse er dacryocystography (DCG) og dacryoscintigraphy (DSG), og begge er påkrævet, da de har forskellige begrænsninger og fordele. Desuden er DCG en CT-scanning, der bruger stråling.

Funktionel magnetisk resonans dacryocystografi (MR DCG) er i stigende grad brugt inden for andre medicinske områder (f. kardiologi) på grund af den stigende optagelseshastighed og opløsning af MR-scannere i de seneste år. Efterforskerne forudser funktionel MR af det lacrimale drænsystem (dvs. scanning efterhånden som øjendråber inddryppes og passerer ned i systemet) vil overvinde manglerne ved DCG og DSG, ved samtidig at give både gode anatomiske detaljer og fysiologiske billeder. Forskellige metoder til MR DCG er blevet beskrevet i litteraturen, og der er ingen standardprotokol for denne procedure på nuværende tidspunkt. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at udvikle en protokol for MR DCG, der kan bruges i rutinemæssig radiologisk praksis i stedet for DCG og DSG og få pilotdata om tåredrænage hos deltagere med kendt forsinket tåredrænage og kontroller med normale tåredrænagesystemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tåredræningsforsinkelse er et almindeligt problem, der forårsager et rindende øje. Dette kan forringe dagligdagens aktiviteter såsom læsning og kørsel, kan være en stor gene, der kræver konstant dupning med et væv og kan forårsage infektioner og bylder i tåredræningssystemet. De nuværende standardundersøgelser for forsinkelse af tåredræning har betydelige begrænsninger, idet to separate scanninger i separate afdelinger er påkrævet. En funktionel MR-scanning vil kunne kombinere disse to scanninger og give både bedre anatomiske og funktionelle detaljer end hver enkelt. Dette ville have flere store fordele:

  1. Forbedret diagnostisk information til at guide behandlingsvalget
  2. Reduceret brug af scanningsressourcer, da én scanning ville give al den nødvendige funktionelle anatomiske og funktionelle information.
  3. Forbedret patientkomfort
  4. Forbedret sikkerhed som stråling anvendes til CT DCG, hvor MR Undersøgelsen involverer undersøgelse af både kontroller med normal tåredrænage og personer med kendt tåredrænageforsinkelse. Begge grupper er nødvendige for udviklingen af ​​protokollen, da hastigheden af ​​tåretransit vil være meget forskellig, hvilket vil lette optimering af MR-scanningsprotokollen. Dette vil også give foreløbige data om hastigheden af ​​tårepassage i et normalt tåredræningssystem og i et svækket system.

Der er lavet flere andre funktionelle MR-undersøgelser af lacrimaldrænage. Der er dog ikke udviklet en klar protokol, og der er ingen data om normale og unormale MR-forekomster og tåregennemgangstider.

Den normale standard for pleje vil ikke blive forsinket af denne undersøgelse, da den vil blive udført, mens patienter afventer andre tåreundersøgelser (DCG og DSG) eller tårekirurgi, hvoraf ingen ville blive påvirket af denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Det Forenede Kongerige, BN" 5BE
        • Brighton & Sussex University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i tåredrænagesygdom (n=5)

    1. Symptomatisk epiphora (riveevne)
    2. Nasolacrimal dræningsdysfunktion bekræftet af følgende karakteristika:

      1. En unormal forsinkelse af tåretransport på DSG
      2. En normal DCG og lacrimal sprøjteundersøgelse
      3. Normal øjenlåg og punktal anatomi

Kontrolelementer

  1. Ingen epiphora
  2. Normal tåresprøjte i klinikken.

Eksklusionskriterier

  1. Alder under 18
  2. Nyrefunktion <30mL/min/1,73m2
  3. Kontraindikationer til MR f.eks. elektroniske eller metalimplantater, svær klaustrofobi
  4. Kendte bivirkninger på kontrastmidler
  5. Graviditet

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: funktionel tåreforsinkelse
Deltagere, der viser sig at have funktionel forsinkelse på DSG, vil blive inkluderet. Indgrebet vil være en MR-scanning under tåredrænage
MR-scanning under tåredrænage
Andre navne:
  • funktionel MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En protokol til funktionel MR-scanning
Tidsramme: 60 minutter. Dette er en forundersøgelse, hvor deltagerne ses ved én lejlighed og får foretaget en MR-scanning, som forventes at tage omkring 60 minutter
Dette er en forundersøgelse til funktionel MR-scanning. Det primære resultat er en MRI-scanningsprotokol, der rutinemæssigt kan bruges til at vurdere 'realtids' dræning af tåreflow
60 minutter. Dette er en forundersøgelse, hvor deltagerne ses ved én lejlighed og får foretaget en MR-scanning, som forventes at tage omkring 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 225255

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktion af tårekanal

Kliniske forsøg med MR-scanning

Abonner