Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe MRI-reeks - MR-vingerafdrukken

28 november 2022 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Magnetic Resonance Imaging (MRI) is de afgelopen 30 jaar een van de belangrijkste hulpmiddelen voor medische beeldvorming geworden, omdat het niet-invasief is, geen ioniserende straling vereist en prachtige beelden van zachte weefsels en anatomische structuren met veel weefsel-/ziektespecifieke contrasten oplevert. Hoewel MRI de gemeenschap jarenlang goed heeft gediend, wordt het steeds duidelijker dat het ook aanzienlijke beperkingen heeft.

Een van de belangrijkste beperkingen is het gebrek aan kwantitatieve informatie voor de karakterisering van weefsels/structuren. Het huidige paradigma van MRI is om een ​​reeks scannerinstellingen te gebruiken om een ​​beeld te genereren dat "gewogen" wordt door een specifiek MR-contrastmechanisme (fysieke parameter), waarbij men hoopt dat variaties in de parameter worden geaccentueerd. Zonder kwantitatieve kennis van de parameters kan het uiteindelijke beeldcontrast echter van veel factoren afhangen, wat beeldinterpretatie en diagnostische prestaties bemoeilijkt. Kwantitatieve metingen kunnen veel informatie opleveren over weefseleigenschappen en pathologische aandoeningen, aangezien deze parameters uiteindelijk bepalend zijn voor het contrast dat wordt waargenomen in conventionele beelden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om nieuwe kwantitatieve MRI-technieken in klinische studies te evalueren om te bepalen of ze betere, snellere en meer bruikbare informatie voor klinische diagnose kunnen opleveren. In deze studie stellen de onderzoekers voor om MR Fingerprinting toe te passen en de prestaties ervan voor verschillende ziekten te evalueren. Deze omvatten, maar zijn niet beperkt tot, ziekten van de lever, de nieren, het hart, de alvleesklier enz. De onderzoekers veronderstellen dat de kwantitatieve MR Fingerprinting-beeldvormingstechniek zal leiden tot verbeterde weefselkarakterisering en -diagnose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 97 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De studie omvat Engelssprekende patiënten die al een klinische MRI moeten ondergaan voor diagnostische doeleinden.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen worden uitgesloten.
  • Vrouwen zullen worden uitgesloten van de gezonde vrijwilligers vanwege een gebrek aan financiering voor zwangerschapstesten. De financiering hiervoor zal voor de toekomst worden overwogen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alle deelnemers
Alle deelnemers ontvangen de MR Fingerprinting-sequentie voor onderzoek.
Apparaat: MR-vingerafdrukken
De MR-vingerafdruktechniek duurt minder dan 15 minuten en wordt toegevoegd volgens de standaard MRI-volgorde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een zichtbaar interessegebied (beeldvormingszichtbaarheid)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de MRI, binnen ongeveer 5 minuten
MR-fingerprinting-sequenties zullen worden onderzocht om hun bruikbaarheid voor het visualiseren van pathologie te bepalen.
Onmiddellijk na voltooiing van de MRI, binnen ongeveer 5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William Hyslop, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17-2731

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie worden gedeeld, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, toestemming heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB). ), voor zover van toepassing, en sluit een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.

IPD-tijdsbestek voor delen

9 tot 36 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, heeft de goedkeuring van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB), naargelang het geval, en sluit een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MR-vingerafdrukken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren