- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03724461
Effekter af modstandstræning med høj vs. let-moderat belastning på muskel-senefunktion hos ældre
Der er ingen uvildige undersøgelser, der har analyseret effekterne af styrketræning med traditionel, tung versus let-moderat belastning på muskler, sener og knogler hos ældre mennesker.
Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere effekterne på muskelmasse og funktion, sener og knogler af to forskellige træningsintensiteter, let-moderat vs. tung belastning, hos personer ældre end 65 år.
Undersøgelsen vil blive udført med et randomiseret kontrolleret design. Deltagerne vil udføre enkelte træningssessioner og et 12-ugers dynamisk modstandstræningsprogram på knæekstensorerne med forskellige træningsintensiteter på hvert ben. Det ene ben vil træne med tung belastning, og det andet vil træne med let-moderat belastning, men matchende belastningen x gentagelser udført af den kontralaterale side.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nedgangen i muskelfunktionen fremkaldt af ældningsprocessen og skrøbeligheden er direkte relateret til nedsat mobilitet og evnen til at udføre de såkaldte "daglige aktiviteter". Modstandstræning er især nyttig på dette stadium, da det er en effektiv og bredt anvendelig intervention til at kontrollere og vende tilbage til sarkopeni og forringelse af sene- og knoglefunktion. På trods af effektiviteten af træning med tung belastning, er der i de seneste år opstået en kontrovers om effekten af træningsprogrammer med lavere belastning for at opnå lignende tilpasninger. Dette skyldes, at de fleste af de undersøgelser, der har sammenlignet programmer med let-moderat og tung belastning, ikke kontrollerede forskellene i den samlede træningsbelastning, målt som det samlede mekaniske arbejde udført under træningsprogrammet. Derfor er der ingen uvildige undersøgelser, der har analyseret effekterne af styrketræning med traditionel, tung versus let-moderat belastning på muskler, sener og knogler hos ældre mennesker.
Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere effekterne på muskelmasse og funktion, sener og knogler af to forskellige træningsintensiteter, let-moderat vs. tung belastning, hos personer ældre end 65 år.
Studierne vil blive udført med en crossover (akutte træningssessioner) og randomiseret kontrolleret design (langsgående træningsintervention). Deltagerne vil udføre enkelte træningssessioner med hver styrketræningsintensitet og et 12-ugers dynamisk modstandstræningsprogram på knæforlængere med forskellig træningsintensitet på hvert ben. Det ene ben vil træne med tung belastning, og det andet vil træne med let-moderat belastning, men matchende belastningen x gentagelser udført af den kontralaterale side. Muskeltilpasninger (EMG, muskelstørrelse og arkitektur), senemekaniske egenskaber, knoglemineraltæthed, blodparametre og livskvalitet vil blive analyseret før og efter ophør af træningsprogrammet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toledo, Spanien, 45071
- Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular. Campus de la Fábrica de Armas. Avda. Carlos III s/n
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år og ældre,
- ikke-institutionaliseret
- bestået fysisk undersøgelse inklusive vurdering af fysisk funktion (ingen svaghedsstatus; SPPB >7 point)
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk, muskuloskeletal eller anden lidelse, der ville udelukke at gennemføre styrketræning og alle præstationstests
- Ukontrolleret hypertension, ustabil eller anstrengelsesinduceret angina pectoris eller myokardieiskæmi eller enhver anden medicinsk tilstand, der ville interferere med testning eller øge ens risiko for komplikationer under træning.
- Historie om regelmæssig modstandsøvelse i de foregående 3 år
- Knæprotese
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høj intensitet vs kontrol (12 uger)
8 ugers baseline periode plus et træningsprogram, hvor det ene ben gennemgår højintensiv modstandstræning (12 uger), og det andet ben etableres som kontrol.
|
Højintensiv modstandstræning (80 % af maksimum 1 gentagelse), 2 d/uge (Længdegående)
Andre navne:
Ingen modstandstræning i interventionsperioden.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Lysintensitet vs kontrol (12 uger)
8 ugers baseline periode plus et træningsprogram, hvor det ene ben gennemgår let-moderat intensitetstræning (12 uger), og det andet ben etableres som kontrol.
|
Ingen modstandstræning i interventionsperioden.
Andre navne:
Let-moderat styrketræning (40 % af maksimum 1 gentagelse), 2 d/uge (Længdegående)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Høj vs lys intensitet (12 uger)
8 ugers baseline-periode plus et træningsprogram, hvor det ene ben gennemgår højintensiv modstandstræning (12 uger) og det andet ben gennemgår let-moderat intensitetstræning.
|
Højintensiv modstandstræning (80 % af maksimum 1 gentagelse), 2 d/uge (Længdegående)
Andre navne:
Let-moderat styrketræning (40 % af maksimum 1 gentagelse), 2 d/uge (Længdegående)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Høj intensitet (akut)
Analyse af effekterne af en højintensiv modstandstræningssession med et crossover-design.
|
Højintensiv modstandstræning, 1 træningspas
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Lysintensitet (akut)
Analyse af effekterne af en let-moderat styrketræningssession med et crossover-design.
|
Let-moderat intensitet modstandstræning, 1 træningspas
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut ændring i muskelstørrelse (tværsnitsareal, cm2)
Tidsramme: Skift fra baseline 5 minutter efter en træningssession
|
Ultralydsbaseret bestemmelse quadriceps muskelstørrelse og arkitektur.
|
Skift fra baseline 5 minutter efter en træningssession
|
|
Ændring i muskelstørrelse (tværsnitsareal, cm2)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
|
Ultralydsbaseret bestemmelse quadriceps muskelstørrelse og arkitektur.
|
Skift fra baseline til uge 12
|
|
Akut ændring i muskelfunktion (N)
Tidsramme: Skift fra baseline 5 minutter efter en træningssession
|
Kraft-hastighedsprofil af enkeltbenspresseøvelsen
|
Skift fra baseline 5 minutter efter en træningssession
|
|
Ændring i muskelfunktion (N)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
|
Kraft-hastighedsprofil af enkeltbenspresseøvelsen
|
Skift fra baseline til uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patellar senestivhed (N/mm)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
|
Ultralyd og kraftbaserede målinger af senes mekaniske egenskaber.
|
Skift fra baseline til uge 12
|
|
Akut ændring i patellar senestivhed (N/mm)
Tidsramme: Skift fra baseline 5 minutter efter en træningssession
|
Ultralyd og kraftbaserede målinger af senes mekaniske egenskaber.
|
Skift fra baseline 5 minutter efter en træningssession
|
|
Ændring i muskelmasse (kg)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
|
Mager masse bestemt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
Skift fra baseline til uge 12
|
|
Ændring i knoglemasse (g)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
|
Knoglemineralindhold bestemt af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
Skift fra baseline til uge 12
|
|
Akut ændring i muskel excitation (mV)
Tidsramme: Skift fra baseline 5 minutter efter en træningssession
|
Elektromyografisk aktivitet af knæekstensor og flexormuskler under styrkevurdering og træning
|
Skift fra baseline 5 minutter efter en træningssession
|
|
Ændring i muskel excitation (mV)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
|
Elektromyografisk aktivitet af knæekstensor og flexormuskler under styrkevurdering og træning
|
Skift fra baseline til uge 12
|
|
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
|
Kort fysisk ydeevne batteri
|
Skift fra baseline til uge 12
|
|
Blodanalyse: Akut ændring i oxidativt stress
Tidsramme: Skift fra baseline 5 minutter efter en træningssession
|
Carbonylproteiner (plasmakoncentration)
|
Skift fra baseline 5 minutter efter en træningssession
|
|
Blodanalyse: Ændring i oxidativt stress
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
|
Carbonylproteiner (plasmakoncentration)
|
Skift fra baseline til uge 12
|
|
Blodanalyse: Akut ændring i inflammation
Tidsramme: Skift fra baseline 5 minutter efter en træningssession (akut)
|
Interleukin 6, Tumoral nekrose faktor Alpha, C reaktivt protein (plasmakoncentration)
|
Skift fra baseline 5 minutter efter en træningssession (akut)
|
|
Blodanalyse: Ændring i inflammation
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
|
Interleukin 6, Tumoral nekrose faktor Alpha, C reaktivt protein (plasmakoncentration)
|
Skift fra baseline til uge 12
|
|
Blodanalyse: Akut ændring i anabolske processer
Tidsramme: Skift fra baseline 5 minutter efter en træningssession
|
Testosteron, væksthormon, insulin vækstfaktor-1 (plasmakoncentration)
|
Skift fra baseline 5 minutter efter en træningssession
|
|
Blodanalyse: Ændring i anabolske processer
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
|
Testosteron, væksthormon, insulin vækstfaktor-1 (plasmakoncentration)
|
Skift fra baseline til uge 12
|
|
Blodanalyse: Akut ændring i kataboliske processer
Tidsramme: Skift fra baseline 5 minutter efter en træningssession
|
Cortisol, Kreatinkinase (plasmakoncentration)
|
Skift fra baseline 5 minutter efter en træningssession
|
|
Blodanalyse: Ændring i kataboliske processer
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
|
Cortisol, Kreatinkinase (plasmakoncentration)
|
Skift fra baseline til uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luis M. Alegre, PhD, Associate Professor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rodriguez-Lopez C, Alcazar J, Losa-Reyna J, Martin-Espinosa NM, Baltasar-Fernandez I, Ara I, Csapo R, Alegre LM. Effects of Power-Oriented Resistance Training With Heavy vs. Light Loads on Muscle-Tendon Function in Older Adults: A Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2021 Feb 18;12:635094. doi: 10.3389/fphys.2021.635094. eCollection 2021.
- Rodriguez-Lopez C, Alcazar J, Sanchez-Martin C, Ara I, Csapo R, Alegre LM. Mechanical Characteristics of Heavy vs. Light Load Ballistic Resistance Training in Older Adults. J Strength Cond Res. 2022 Aug 1;36(8):2094-2101. doi: 10.1519/JSC.0000000000003826. Epub 2020 Sep 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DEP2015-69386-R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med Højintensiv modstandstræning (12 uger)
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAfsluttetPlantar fascitis | Smerter i akillessenenLitauen
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien