- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03724461
Účinky odporového tréninku s vysokým vs. lehkým a středním zatížením na funkci svalů a šlach u starších osob
Neexistují žádné nezaujaté studie, které by analyzovaly účinky silového tréninku s tradičními, těžkými versus lehkými a středními zátěžemi na svaly, šlachy a kosti u starších lidí.
Účelem této studie je posoudit účinky na svalovou hmotu a funkci, šlachy a kosti dvou různých intenzit tréninku, lehké-střední vs. těžké zátěže, u lidí starších 65 let.
Studie bude provedena s randomizovaným kontrolovaným designem. Účastníci budou provádět jednotlivé tréninky a 12týdenní program dynamického odporového tréninku na extenzorech kolen s různou intenzitou tréninku na každé noze. Jedna noha bude cvičit s těžkými zátěžemi a druhá s lehkou až střední zátěží, ale odpovídající zátěži x opakování prováděné kontralaterální stranou.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pokles svalové funkce vyvolaný procesem stárnutí a křehkostí přímo souvisí s poklesem pohyblivosti a schopnosti vykonávat tzv. „denní aktivity“. Odporový trénink je v této fázi zvláště užitečný, vzhledem k tomu, že se jedná o efektivní a široce použitelnou intervenci ke kontrole a zvrácení sarkopenie a zhoršení funkce šlach a kostí. Navzdory účinnosti rezistentního tréninku s vysokou zátěží se v posledních letech objevila polemika o účincích programů tréninku s nižší zátěží na dosažení podobných adaptací. Důvodem je to, že většina studií, které porovnávaly programy s mírnou a střední zátěží a programy s vysokou zátěží, nekontrolovala rozdíly v celkové tréninkové zátěži, měřené jako celková mechanická práce vykonaná během tréninkového programu. Proto neexistují žádné nezaujaté studie, které by analyzovaly účinky silového tréninku s tradiční, těžkou versus lehkou a střední zátěží na svaly, šlachy a kosti u starších lidí.
Účelem této studie je posoudit účinky na svalovou hmotu a funkci, šlachy a kosti dvou různých intenzit tréninku, lehké-střední vs. těžké zátěže, u lidí starších 65 let.
Studie budou provedeny s crossoverem (akutní tréninky) a randomizovaným kontrolovaným designem (longitudinální tréninková intervence). Účastníci budou provádět jednotlivé tréninky s každou intenzitou odporového tréninku a 12týdenní program dynamického odporového tréninku na extenzorech kolen s různou tréninkovou intenzitou na každé noze. Jedna noha bude cvičit s těžkými zátěžemi a druhá s lehkou až střední zátěží, ale odpovídající zátěži x opakování prováděné kontralaterální stranou. Před a po ukončení tréninkového programu budou analyzovány svalové adaptace (EMG, velikost a architektura svalů), mechanické vlastnosti šlach, minerální hustota kostí, krevní parametry a kvalita života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toledo, Španělsko, 45071
- Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular. Campus de la Fábrica de Armas. Avda. Carlos III s/n
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let a více,
- neinstitucionalizované
- složil fyzickou prohlídku včetně posouzení fyzické funkce (bez křehkého stavu; SPPB >7 bodů)
Kritéria vyloučení:
- Neurologická, muskuloskeletální nebo jiná porucha, která by vylučovala absolvování tréninku odporu a všech výkonnostních testů
- Nekontrolovaná hypertenze, nestabilní nebo námahou indukovaná angina pectoris nebo ischemie myokardu nebo jakýkoli jiný zdravotní stav, který by narušoval testování nebo zvyšoval riziko komplikací během cvičení.
- Historie pravidelného odporového cvičení během předchozích 3 let
- Protéza kolena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Vysoká intenzita versus kontrola (12 týdnů)
8 týdnů základního období plus cvičební program, kdy jedna noha prochází vysoce intenzivním odporovým tréninkem (12 týdnů) a druhá noha je zavedena jako kontrolní.
|
Vysoce intenzivní odporový trénink (80 % z maxima 1 opakování), 2 dny/týden (podélný)
Ostatní jména:
Žádný odporový trénink během období zásahu.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Intenzita světla vs. kontrola (12 týdnů)
8 týdnů základního období plus cvičební program, kdy jedna noha prochází lehkým a středně intenzivním odporovým tréninkem (12 týdnů) a druhá noha je nastavena jako kontrolní.
|
Žádný odporový trénink během období zásahu.
Ostatní jména:
Lehký odporový trénink se střední intenzitou (40 % z maxima 1 opakování), 2 dny/týden (podélný)
Ostatní jména:
|
Experimentální: Vysoká vs intenzita světla (12 týdnů)
8 týdnů základního období plus cvičební program, kde jedna noha prochází vysoce intenzivním odporovým tréninkem (12 týdnů) a druhá noha prochází lehkým a středně intenzivním odporovým tréninkem.
|
Vysoce intenzivní odporový trénink (80 % z maxima 1 opakování), 2 dny/týden (podélný)
Ostatní jména:
Lehký odporový trénink se střední intenzitou (40 % z maxima 1 opakování), 2 dny/týden (podélný)
Ostatní jména:
|
Experimentální: Vysoká intenzita (akutní)
Analýza účinků jednoho vysoce intenzivního rezistenčního tréninku s crossover designem.
|
Vysoce intenzivní odporový trénink, 1 trénink
Ostatní jména:
|
Experimentální: Intenzita světla (akutní)
Analýza účinků jednoho rezistenčního tréninku se střední intenzitou světla, s crossover designem.
|
Odporový trénink lehké a střední intenzity, 1 trénink
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Akutní změna velikosti svalů (plocha průřezu, cm2)
Časové okno: Změna od základní linie 5 minut po tréninku
|
Ultrazvukové stanovení velikosti a architektury čtyřhlavého svalu.
|
Změna od základní linie 5 minut po tréninku
|
Změna velikosti svalů (plocha průřezu, cm2)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
|
Ultrazvukové stanovení velikosti a architektury čtyřhlavého svalu.
|
Změna ze základního stavu na týden 12
|
Akutní změna svalové funkce (N)
Časové okno: Změna od základní linie 5 minut po tréninku
|
Silově-rychlostní profil cvičení s jednou nohou
|
Změna od základní linie 5 minut po tréninku
|
Změna svalové funkce (N)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
|
Silově-rychlostní profil cvičení s jednou nohou
|
Změna ze základního stavu na týden 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna tuhosti patelární šlachy (N/mm)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
|
Ultrazvukové a silové měření mechanických vlastností šlach.
|
Změna ze základního stavu na týden 12
|
Akutní změna tuhosti patelární šlachy (N/mm)
Časové okno: Změna od základní linie 5 minut po tréninku
|
Ultrazvukové a silové měření mechanických vlastností šlach.
|
Změna od základní linie 5 minut po tréninku
|
Změna svalové hmoty (kg)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
|
Chudá hmotnost stanovena pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
|
Změna ze základního stavu na týden 12
|
Změna kostní hmoty (g)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
|
Obsah kostních minerálů stanoven duální energetickou rentgenovou absorptiometrií
|
Změna ze základního stavu na týden 12
|
Akutní změna svalové excitace (mV)
Časové okno: Změna od základní linie 5 minut po tréninku
|
Elektromyografická aktivita extenzorů a flexorů kolena při hodnocení síly a tréninku
|
Změna od základní linie 5 minut po tréninku
|
Změna svalové excitace (mV)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
|
Elektromyografická aktivita extenzorů a flexorů kolena při hodnocení síly a tréninku
|
Změna ze základního stavu na týden 12
|
Změna fyzické funkce
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
|
Změna ze základního stavu na týden 12
|
Rozbor krve: Akutní změna oxidačního stresu
Časové okno: Změna od základní linie 5 minut po tréninku
|
Karbonylové proteiny (koncentrace v plazmě)
|
Změna od základní linie 5 minut po tréninku
|
Rozbor krve: Změna oxidačního stresu
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
|
Karbonylové proteiny (koncentrace v plazmě)
|
Změna ze základního stavu na týden 12
|
Rozbor krve: Akutní změna zánětu
Časové okno: Změna od základní linie 5 minut po tréninku (Akutní)
|
Interleukin 6, tumor nekrotizující faktor alfa, C reaktivní protein (plazmatická koncentrace)
|
Změna od základní linie 5 minut po tréninku (Akutní)
|
Rozbor krve: Změna zánětu
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
|
Interleukin 6, tumor nekrotizující faktor alfa, C reaktivní protein (plazmatická koncentrace)
|
Změna ze základního stavu na týden 12
|
Rozbor krve: Akutní změna v anabolických procesech
Časové okno: Změna od základní linie 5 minut po tréninku
|
Testosteron, růstový hormon, inzulínový růstový faktor-1 (plazmatická koncentrace)
|
Změna od základní linie 5 minut po tréninku
|
Rozbor krve: Změna anabolických procesů
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
|
Testosteron, růstový hormon, inzulínový růstový faktor-1 (plazmatická koncentrace)
|
Změna ze základního stavu na týden 12
|
Rozbor krve: Akutní změna v katabolických procesech
Časové okno: Změna od základní linie 5 minut po tréninku
|
Kortizol, kreatinkináza (plazmatická koncentrace)
|
Změna od základní linie 5 minut po tréninku
|
Rozbor krve: Změna katabolických procesů
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
|
Kortizol, kreatinkináza (plazmatická koncentrace)
|
Změna ze základního stavu na týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luis M. Alegre, PhD, Associate Professor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rodriguez-Lopez C, Alcazar J, Losa-Reyna J, Martin-Espinosa NM, Baltasar-Fernandez I, Ara I, Csapo R, Alegre LM. Effects of Power-Oriented Resistance Training With Heavy vs. Light Loads on Muscle-Tendon Function in Older Adults: A Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2021 Feb 18;12:635094. doi: 10.3389/fphys.2021.635094. eCollection 2021.
- Rodriguez-Lopez C, Alcazar J, Sanchez-Martin C, Ara I, Csapo R, Alegre LM. Mechanical Characteristics of Heavy vs. Light Load Ballistic Resistance Training in Older Adults. J Strength Cond Res. 2022 Aug 1;36(8):2094-2101. doi: 10.1519/JSC.0000000000003826. Epub 2020 Sep 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DEP2015-69386-R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoPodzim | Prevence pádu | Pre- FrailSingapur
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineDokončenoSrdeční selhání, diastolické | Městnavé srdeční selhání | Srdeční selhání, systolické | Starší Frail | Dodržování pokynůJaponsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie