- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03724461
Влияние силовых тренировок с высокими и легкими и умеренными нагрузками на функцию мышц и сухожилий у пожилых людей
Нет непредвзятых исследований, в которых анализировалось бы влияние тренировок с отягощениями с традиционными, тяжелыми и легкими-умеренными нагрузками на мышцы, сухожилия и кости у пожилых людей.
Целью настоящего исследования является оценка влияния на мышечную массу и функцию, сухожилий и костей двух различных интенсивных тренировок, легких, умеренных и тяжелых нагрузок, у людей старше 65 лет.
Исследование будет проводиться по рандомизированному контролируемому дизайну. Участники проведут одиночные тренировки и 12-недельную программу тренировок с динамическим сопротивлением для разгибателей колена с разной интенсивностью тренировок для каждой ноги. Одна нога будет тренироваться с тяжелыми нагрузками, а другая — с легкими и умеренными, но в соответствии с повторениями, выполняемыми контралатеральной стороной.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Тренировки с отягощениями высокой интенсивности (12 недель)
- Поведенческий: Контроль (12 недель)
- Поведенческий: Тренировка с отягощениями легкой и средней интенсивности (12 недель)
- Поведенческий: Одна высокоинтенсивная тренировка с отягощениями
- Поведенческий: Одна тренировка с отягощениями легкой и средней интенсивности
Подробное описание
Снижение мышечной функции, вызванное процессом старения, и дряхлость напрямую связаны со снижением подвижности и способности выполнять так называемые «повседневные действия». Тренировки с отягощениями особенно полезны на этой стадии, учитывая, что они являются эффективным и широко применимым методом контроля и лечения саркопении, а также ухудшения функции сухожилий и костей. Несмотря на эффективность тренировок с отягощениями с большой нагрузкой, в последние годы возникли споры о влиянии программ тренировок с отягощениями с более низкими нагрузками на достижение аналогичной адаптации. Это связано с тем, что в большинстве исследований, в которых сравнивались программы легких, умеренных и тяжелых нагрузок, не учитывались различия в общей тренировочной нагрузке, измеряемой как общая механическая работа, выполняемая во время тренировочной программы. Таким образом, нет непредвзятых исследований, в которых анализировалось бы влияние тренировок с отягощениями с традиционными, тяжелыми и легкими-умеренными нагрузками на мышцы, сухожилия и кости у пожилых людей.
Целью настоящего исследования является оценка влияния на мышечную массу и функцию, сухожилий и костей двух различных интенсивных тренировок, легких, умеренных и тяжелых нагрузок, у людей старше 65 лет.
Исследования будут проводиться с перекрестным (острые тренировочные занятия) и рандомизированным контролируемым дизайном (продолжительное тренировочное вмешательство). Участники будут выполнять отдельные тренировочные занятия с каждой интенсивностью тренировки с отягощениями и 12-недельную программу динамической тренировки с отягощениями для разгибателей колена с различной интенсивностью тренировок для каждой ноги. Одна нога будет тренироваться с тяжелыми нагрузками, а другая — с легкими и умеренными, но в соответствии с повторениями, выполняемыми контралатеральной стороной. Мышечная адаптация (ЭМГ, размер и структура мышц), механические свойства сухожилий, минеральная плотность костей, параметры крови и качество жизни будут проанализированы до и после прекращения программы тренировок.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toledo, Испания, 45071
- Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular. Campus de la Fábrica de Armas. Avda. Carlos III s/n
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше,
- неинституционализированный
- пройден физикальный осмотр, включая оценку физических функций (без признаков дряхлости; СППБ >7 баллов)
Критерий исключения:
- Неврологическое, скелетно-мышечное или другое расстройство, препятствующее прохождению силовых тренировок и всех тестов работоспособности.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия, нестабильная стенокардия или стенокардия, вызванная физической нагрузкой, ишемия миокарда или любое другое заболевание, которое может помешать проведению анализов или увеличить риск осложнений во время физических упражнений.
- История регулярных упражнений с отягощениями в течение предыдущих 3 лет
- Коленный протез
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Высокая интенсивность по сравнению с контролем (12 недель)
8 недель базового периода плюс программа упражнений, в которой одна нога подвергается тренировке с отягощениями высокой интенсивности (12 недель), а другая нога устанавливается в качестве контрольной.
|
Тренировка с отягощениями высокой интенсивности (80% от максимума 1 повторения), 2 дня в неделю (продольные)
Другие имена:
Никаких тренировок с отягощениями в период вмешательства.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Интенсивность света по сравнению с контролем (12 недель)
8 недель базового периода плюс программа упражнений, в которой одна нога проходит тренировку с отягощениями легкой и средней интенсивности (12 недель), а другая нога устанавливается в качестве контрольной.
|
Никаких тренировок с отягощениями в период вмешательства.
Другие имена:
Тренировка с отягощениями легкой и средней интенсивности (40% от максимума 1 повторения), 2 дня в неделю (продольные)
Другие имена:
|
Экспериментальный: Высокая и легкая интенсивность (12 недель)
8 недель базового периода плюс программа упражнений, в которой одна нога проходит тренировку с отягощениями высокой интенсивности (12 недель), а другая нога проходит тренировку с отягощениями легкой и умеренной интенсивности.
|
Тренировка с отягощениями высокой интенсивности (80% от максимума 1 повторения), 2 дня в неделю (продольные)
Другие имена:
Тренировка с отягощениями легкой и средней интенсивности (40% от максимума 1 повторения), 2 дня в неделю (продольные)
Другие имена:
|
Экспериментальный: Высокая интенсивность (острая)
Анализ эффектов одной тренировки с отягощениями высокой интенсивности с перекрестным дизайном.
|
Тренировка с отягощениями высокой интенсивности, 1 тренировка
Другие имена:
|
Экспериментальный: Интенсивность света (острая)
Анализ эффектов одной тренировки с отягощениями легкой и средней интенсивности с перекрестным дизайном.
|
Тренировка с отягощениями легкой и средней интенсивности, 1 тренировка
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Острое изменение размеров мышц (площадь поперечного сечения, см2)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 минут после тренировки
|
Ультразвуковое определение размера и строения четырехглавой мышцы бедра.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 минут после тренировки
|
Изменение размеров мышц (площадь поперечного сечения, см2)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Ультразвуковое определение размера и строения четырехглавой мышцы бедра.
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Острое изменение мышечной функции (N)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 минут после тренировки
|
Профиль сила-скорость в жиме одной ногой
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 минут после тренировки
|
Изменение мышечной функции (N)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Профиль сила-скорость в жиме одной ногой
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение жесткости сухожилия надколенника (Н/мм)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Ультразвуковые и силовые измерения механических свойств сухожилий.
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Острое изменение жесткости сухожилия надколенника (Н/мм)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 минут после тренировки
|
Ультразвуковые и силовые измерения механических свойств сухожилий.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 минут после тренировки
|
Изменение мышечной массы (кг)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Сухая масса, определенная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Изменение костной массы (г)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Содержание минералов в костях, определенное с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Острое изменение мышечного возбуждения (мВ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 минут после тренировки
|
Электромиографическая активность мышц-разгибателей и сгибателей коленного сустава при оценке силы и тренировке
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 минут после тренировки
|
Изменение мышечного возбуждения (мВ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Электромиографическая активность мышц-разгибателей и сгибателей коленного сустава при оценке силы и тренировке
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Изменение физической функции
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Короткая батарея физической производительности
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Анализ крови: острое изменение окислительного стресса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 минут после тренировки
|
Карбонильные белки (концентрация в плазме)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 минут после тренировки
|
Анализ крови: изменение окислительного стресса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Карбонильные белки (концентрация в плазме)
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Анализ крови: острое изменение воспаления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 минут после тренировки (острая)
|
Интерлейкин 6, фактор некроза опухоли альфа, С-реактивный белок (концентрация в плазме)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 минут после тренировки (острая)
|
Анализ крови: изменение воспаления
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Интерлейкин 6, фактор некроза опухоли альфа, С-реактивный белок (концентрация в плазме)
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Анализ крови: острое изменение анаболических процессов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 минут после тренировки
|
Тестостерон, гормон роста, инсулиновый фактор роста-1 (концентрация в плазме)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 минут после тренировки
|
Анализ крови: изменение анаболических процессов
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Тестостерон, гормон роста, инсулиновый фактор роста-1 (концентрация в плазме)
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Анализ крови: острое изменение катаболических процессов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 минут после тренировки
|
Кортизол, креатинкиназа (концентрация в плазме)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 минут после тренировки
|
Анализ крови: Изменение катаболических процессов
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Кортизол, креатинкиназа (концентрация в плазме)
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Luis M. Alegre, PhD, Associate Professor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rodriguez-Lopez C, Alcazar J, Losa-Reyna J, Martin-Espinosa NM, Baltasar-Fernandez I, Ara I, Csapo R, Alegre LM. Effects of Power-Oriented Resistance Training With Heavy vs. Light Loads on Muscle-Tendon Function in Older Adults: A Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2021 Feb 18;12:635094. doi: 10.3389/fphys.2021.635094. eCollection 2021.
- Rodriguez-Lopez C, Alcazar J, Sanchez-Martin C, Ara I, Csapo R, Alegre LM. Mechanical Characteristics of Heavy vs. Light Load Ballistic Resistance Training in Older Adults. J Strength Cond Res. 2022 Aug 1;36(8):2094-2101. doi: 10.1519/JSC.0000000000003826. Epub 2020 Sep 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DEP2015-69386-R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .