- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03724461
Effekter av motståndsträning med hög jämfört med lätt måttlig belastning på muskel-senfunktion hos äldre
Det finns inga opartiska studier som har analyserat effekterna av styrketräning med traditionell, tung kontra lätt måttlig belastning på muskler, senor och ben hos äldre personer.
Syftet med föreliggande studie är att bedöma effekterna på muskelmassa och funktion, senor och ben av två olika träningsintensiteter, lätt-måttlig vs tung belastning, hos personer äldre än 65 år.
Studien kommer att genomföras med en randomiserad kontrollerad design. Deltagarna kommer att utföra enstaka träningspass och ett 12-veckors dynamiskt styrketräningsprogram på knästräckare med olika träningsintensiteter på varje ben. Ett ben kommer att träna med tung belastning och det andra kommer att träna med lätt till måttlig belastning, men matchande belastningen x repetitioner som utförs av den kontralaterala sidan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nedgången i muskelfunktion som provoceras av åldrandeprocessen och skörheten är direkt relaterad till minskad rörlighet och förmågan att utföra de så kallade "dagliga aktiviteterna". Motståndsträning är särskilt användbar i detta skede, med tanke på att det är en effektiv och allmänt användbar intervention för att kontrollera och återställa sarkopeni och försämring av senor och benfunktion. Trots effektiviteten av motståndsträning med tung belastning har en kontrovers uppstått under de senaste åren om effekterna av träningsprogram med lägre belastningsmotstånd för att uppnå liknande anpassningar. Detta beror på att de flesta studier som har jämfört program för lätt-måttlig mot tung belastning inte kontrollerade skillnaderna i total träningsbelastning, mätt som det totala mekaniska arbetet som utförts under träningsprogrammet. Därför finns det inga opartiska studier som har analyserat effekterna av styrketräning med traditionell, tung kontra lätt måttlig belastning på muskler, senor och ben hos äldre personer.
Syftet med föreliggande studie är att bedöma effekterna på muskelmassa och funktion, senor och ben av två olika träningsintensiteter, lätt-måttlig vs tung belastning, hos personer äldre än 65 år.
Studierna kommer att genomföras med en crossover (akuta träningspass) och randomiserad kontrollerad design (longitudinell träningsintervention). Deltagarna kommer att utföra enstaka träningspass med varje styrketräningsintensitet och ett 12-veckors dynamiskt styrketräningsprogram på knästräckare med olika träningsintensiteter på varje ben. Ett ben kommer att träna med tung belastning och det andra kommer att träna med lätt till måttlig belastning, men matchande belastningen x repetitioner som utförs av den kontralaterala sidan. Muskelanpassningar (EMG, muskelstorlek och arkitektur), senors mekaniska egenskaper, bentäthet, blodparametrar och livskvalitet kommer att analyseras före och efter avslutad träning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toledo, Spanien, 45071
- Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular. Campus de la Fábrica de Armas. Avda. Carlos III s/n
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år och äldre,
- icke-institutionaliserade
- godkänd fysisk undersökning inklusive fysisk funktionsbedömning (ingen svaghetsstatus; SPPB >7 poäng)
Exklusions kriterier:
- Neurologisk, muskuloskeletal eller annan störning som skulle utesluta att fullfölja styrketräning och alla prestationstester
- Okontrollerad hypertoni, instabil eller träningsinducerad angina pectoris eller myokardischemi eller något annat medicinskt tillstånd som skulle störa testning eller öka risken för komplikationer under träning.
- Historik om regelbunden motståndsövning under de senaste 3 åren
- Knäprotes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hög intensitet kontra kontroll (12 veckor)
8 veckors baslinjeperiod plus ett träningsprogram där ett ben genomgår högintensiv styrketräning (12 veckor) och det andra benet etableras som kontroll.
|
Högintensiv motståndsträning (80 % av max 1 repetition), 2 d/v (längsgående)
Andra namn:
Ingen motståndsträning under interventionsperioden.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Ljusintensitet vs kontroll (12 veckor)
8 veckors baslinjeperiod plus ett träningsprogram där ett ben genomgår lätt-måttlig styrketräning (12 veckor) och det andra benet etableras som kontroll.
|
Ingen motståndsträning under interventionsperioden.
Andra namn:
Motståndsträning med lätt måttlig intensitet (40 % av max 1 repetition), 2 d/v (längsgående)
Andra namn:
|
|
Experimentell: Hög kontra lätt intensitet (12 veckor)
8 veckors baslinjeperiod plus ett träningsprogram där ett ben genomgår högintensiv styrketräning (12 veckor) och det andra benet genomgår lätt-måttlig styrketräning.
|
Högintensiv motståndsträning (80 % av max 1 repetition), 2 d/v (längsgående)
Andra namn:
Motståndsträning med lätt måttlig intensitet (40 % av max 1 repetition), 2 d/v (längsgående)
Andra namn:
|
|
Experimentell: Hög intensitet (akut)
Analys av effekterna av ett högintensivt motståndsträningspass, med en crossover-design.
|
Högintensiv motståndsträning, 1 träningspass
Andra namn:
|
|
Experimentell: Ljusintensitet (akut)
Analys av effekterna av ett styrketräningspass med lätt och måttlig intensitet, med en crossover-design.
|
Lätt-måttlig styrketräning, 1 träningspass
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut förändring i muskelstorlek (tvärsnittsarea, cm2)
Tidsram: Ändra från baslinjen 5 minuter efter ett träningspass
|
Ultraljudsbaserad bestämning quadriceps muskelstorlek och arkitektur.
|
Ändra från baslinjen 5 minuter efter ett träningspass
|
|
Förändring i muskelstorlek (tvärsnittsarea, cm2)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
Ultraljudsbaserad bestämning quadriceps muskelstorlek och arkitektur.
|
Ändra från baslinje till vecka 12
|
|
Akut förändring i muskelfunktion (N)
Tidsram: Ändra från baslinjen 5 minuter efter ett träningspass
|
Kraft-hastighetsprofil för enbenspressövningen
|
Ändra från baslinjen 5 minuter efter ett träningspass
|
|
Förändring i muskelfunktion (N)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
Kraft-hastighetsprofil för enbenspressövningen
|
Ändra från baslinje till vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i knäskålens senstyvhet (N/mm)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
Ultraljud och kraftbaserade mätningar av senors mekaniska egenskaper.
|
Ändra från baslinje till vecka 12
|
|
Akut förändring i knäskålens senstyvhet (N/mm)
Tidsram: Ändra från baslinjen 5 minuter efter ett träningspass
|
Ultraljud och kraftbaserade mätningar av senors mekaniska egenskaper.
|
Ändra från baslinjen 5 minuter efter ett träningspass
|
|
Förändring i muskelmassa (kg)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
Mager massa bestäms av Dual Energy X-ray absorptiometri
|
Ändra från baslinje till vecka 12
|
|
Förändring i benmassa (g)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
Benmineralhalt bestäms av Dual Energy X-ray absorptiometri
|
Ändra från baslinje till vecka 12
|
|
Akut förändring i muskelexcitation (mV)
Tidsram: Ändra från baslinjen 5 minuter efter ett träningspass
|
Elektromyografisk aktivitet av knäextensor och flexormuskler under styrkebedömning och träning
|
Ändra från baslinjen 5 minuter efter ett träningspass
|
|
Förändring i muskelexcitation (mV)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
Elektromyografisk aktivitet av knäextensor och flexormuskler under styrkebedömning och träning
|
Ändra från baslinje till vecka 12
|
|
Förändring i fysisk funktion
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
Kort fysisk prestandabatteri
|
Ändra från baslinje till vecka 12
|
|
Blodanalys: Akut förändring i oxidativ stress
Tidsram: Ändra från baslinjen 5 minuter efter ett träningspass
|
Karbonylproteiner (plasmakoncentration)
|
Ändra från baslinjen 5 minuter efter ett träningspass
|
|
Blodanalys: Förändring i oxidativ stress
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
Karbonylproteiner (plasmakoncentration)
|
Ändra från baslinje till vecka 12
|
|
Blodanalys: Akut förändring i inflammation
Tidsram: Ändra från baslinjen 5 minuter efter ett träningspass (akut)
|
Interleukin 6, tumörnekrosfaktor alfa, C-reaktivt protein (plasmakoncentration)
|
Ändra från baslinjen 5 minuter efter ett träningspass (akut)
|
|
Blodanalys: Förändring i inflammation
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
Interleukin 6, tumörnekrosfaktor alfa, C-reaktivt protein (plasmakoncentration)
|
Ändra från baslinje till vecka 12
|
|
Blodanalys: Akut förändring i anabola processer
Tidsram: Ändra från baslinjen 5 minuter efter ett träningspass
|
Testosteron, tillväxthormon, insulintillväxtfaktor-1 (plasmakoncentration)
|
Ändra från baslinjen 5 minuter efter ett träningspass
|
|
Blodanalys: Förändring i anabola processer
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
Testosteron, tillväxthormon, insulintillväxtfaktor-1 (plasmakoncentration)
|
Ändra från baslinje till vecka 12
|
|
Blodanalys: Akut förändring i kataboliska processer
Tidsram: Ändra från baslinjen 5 minuter efter ett träningspass
|
Kortisol, kreatinkinas (plasmakoncentration)
|
Ändra från baslinjen 5 minuter efter ett träningspass
|
|
Blodanalys: Förändring i kataboliska processer
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
Kortisol, kreatinkinas (plasmakoncentration)
|
Ändra från baslinje till vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Luis M. Alegre, PhD, Associate professor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rodriguez-Lopez C, Alcazar J, Losa-Reyna J, Martin-Espinosa NM, Baltasar-Fernandez I, Ara I, Csapo R, Alegre LM. Effects of Power-Oriented Resistance Training With Heavy vs. Light Loads on Muscle-Tendon Function in Older Adults: A Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2021 Feb 18;12:635094. doi: 10.3389/fphys.2021.635094. eCollection 2021.
- Rodriguez-Lopez C, Alcazar J, Sanchez-Martin C, Ara I, Csapo R, Alegre LM. Mechanical Characteristics of Heavy vs. Light Load Ballistic Resistance Training in Older Adults. J Strength Cond Res. 2022 Aug 1;36(8):2094-2101. doi: 10.1519/JSC.0000000000003826. Epub 2020 Sep 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DEP2015-69386-R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .