- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03724461
A nagy vagy enyhe terhelés mellett végzett rezisztencia-edzés hatása az izom-ínműködésre időseknél
Nincsenek elfogulatlan tanulmányok, amelyek elemezték volna a hagyományos, nehéz, illetve enyhe-közepes terhelésekkel végzett ellenállási edzés hatásait az izomra, inakra és csontokra idős embereknél.
A jelen tanulmány célja, hogy felmérje két különböző edzésintenzitású, enyhe-közepes vagy nagy terhelés izomtömegre és funkciójára, inakra és csontokra gyakorolt hatását 65 év felettieknél.
A vizsgálatot randomizált, ellenőrzött tervezéssel végezzük. A résztvevők egyszeri edzéseket és egy 12 hetes dinamikus ellenállás edzésprogramot hajtanak végre a térdfeszítőkön, különböző edzési intenzitással minden lábon. Az egyik láb nagy terhelésekkel, a másik pedig enyhe-közepes terhelésekkel fog edzeni, de az ellenoldali oldal által végrehajtott terhelés x ismétlések szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az izomműködésnek az öregedési folyamat és a törékenység okozta hanyatlása közvetlenül összefügg a mobilitás csökkenésével és az ún. „napi élettevékenységek” elvégzésének képességével. A rezisztencia tréning ebben a szakaszban különösen hasznos, mivel hatékony és széles körben alkalmazható beavatkozás a szarkopénia, valamint az ín- és csontfunkció romlásának szabályozására és visszaállítására. A nagy teherbírású edzések hatékonysága ellenére az elmúlt években vita alakult ki az alacsonyabb terhelési ellenállású edzésprogramok hatásairól hasonló adaptációk elérésére. Ennek az az oka, hogy a legtöbb tanulmány, amely a könnyű-közepes és a nagy terhelésű programokat hasonlította össze, nem szabályozta a teljes edzési terhelés különbségeit, amelyet az edzésprogram során végzett teljes mechanikai munkában mértek. Ezért nincs olyan elfogulatlan tanulmány, amely elemezte volna a hagyományos, nehéz, illetve enyhe-mérsékelt terhelésekkel végzett ellenállási edzés hatásait az izomra, inakra és csontokra idős embereknél.
A jelen tanulmány célja, hogy felmérje két különböző edzésintenzitású, enyhe-közepes vagy nagy terhelés izomtömegre és funkciójára, inakra és csontokra gyakorolt hatását 65 év felettieknél.
A tanulmányokat keresztezéssel (akut edzések) és randomizált, ellenőrzött tervezéssel (longitudinális edzési beavatkozás) hajtják végre. A résztvevők egyetlen edzést hajtanak végre minden egyes ellenállási edzés intenzitással, és egy 12 hetes dinamikus ellenállási edzésprogramot a térdfeszítőkön, mindegyik lábon különböző edzésintenzitású. Az egyik láb nagy terhelésekkel, a másik pedig enyhe-közepes terhelésekkel fog edzeni, de az ellenoldali oldal által végrehajtott terhelés x ismétlések szerint. Az izom adaptációit (EMG, izomméret és architektúra), az inak mechanikai tulajdonságait, a csont ásványianyag-sűrűségét, a vérparamétereket és az életminőséget elemzik az edzésprogram befejezése előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toledo, Spanyolország, 45071
- Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular. Campus de la Fábrica de Armas. Avda. Carlos III s/n
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb,
- nem intézményesült
- sikeres fizikális vizsgálat, beleértve a fizikai funkció felmérését (nincs gyenge állapot; SPPB >7 pont)
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai, mozgásszervi vagy egyéb rendellenesség, amely kizárja az ellenállási tréning és az összes teljesítményteszt elvégzését
- Kontrollálatlan magas vérnyomás, instabil vagy terhelés okozta angina pectoris vagy szívizom ischaemia vagy bármely más olyan betegség, amely megzavarhatja a vizsgálatot, vagy növeli a szövődmények kockázatát edzés közben.
- Rendszeres ellenállási gyakorlatok története az elmúlt 3 évben
- Térdprotézis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Magas intenzitás vs kontroll (12 hét)
8 hetes alapidőszak plusz egy edzésprogram, amelyben az egyik láb nagy intenzitású ellenállási edzésen esik át (12 hét), a másik láb pedig kontrollként kerül kialakításra.
|
Nagy intenzitású ellenállási edzés (maximum 1 ismétlés 80%-a), 2 nap/hét (hosszirányú)
Más nevek:
A beavatkozási időszakban nincs ellenállási edzés.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Fényintenzitás vs kontroll (12 hét)
8 hetes alapidőszak, plusz egy edzésprogram, amelyben az egyik láb enyhe-közepes intenzitású ellenállási edzésen esik át (12 hét), a másik láb pedig kontrollként kerül kialakításra.
|
A beavatkozási időszakban nincs ellenállási edzés.
Más nevek:
Könnyű-közepes intenzitású ellenállási edzés (maximum 1 ismétlés 40%-a), 2 nap/hét (hosszirányú)
Más nevek:
|
Kísérleti: Magas vs könnyű intenzitás (12 hét)
8 hetes alapidőszak, plusz egy edzésprogram, amelyben az egyik láb nagy intenzitású ellenállási edzésen (12 hét), a másik lába pedig könnyű-közepes intenzitású ellenállási edzésen megy keresztül.
|
Nagy intenzitású ellenállási edzés (maximum 1 ismétlés 80%-a), 2 nap/hét (hosszirányú)
Más nevek:
Könnyű-közepes intenzitású ellenállási edzés (maximum 1 ismétlés 40%-a), 2 nap/hét (hosszirányú)
Más nevek:
|
Kísérleti: Magas intenzitású (akut)
Egy nagy intenzitású ellenállási edzés hatásainak elemzése, crossover kialakítással.
|
Nagy intenzitású ellenállási edzés, 1 edzés
Más nevek:
|
Kísérleti: Fény intenzitása (akut)
Egy könnyű-mérsékelt intenzitású ellenállási edzés hatásainak elemzése, crossover kialakítással.
|
Könnyű-közepes intenzitású ellenállási edzés, 1 edzés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az izomméret akut változása (keresztmetszeti terület, cm2)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 5 perccel az edzés után
|
A négyfejű izom méretének és felépítésének ultrahangos meghatározása.
|
Változás az alapvonalhoz képest 5 perccel az edzés után
|
Az izomméret változása (keresztmetszeti terület, cm2)
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12. hétre
|
A négyfejű izom méretének és felépítésének ultrahangos meghatározása.
|
Változás az alapvonalról a 12. hétre
|
Akut változás az izomműködésben (N)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 5 perccel az edzés után
|
Az egylábú présgyakorlat erő-sebesség profilja
|
Változás az alapvonalhoz képest 5 perccel az edzés után
|
Változás az izomműködésben (N)
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12. hétre
|
Az egylábú présgyakorlat erő-sebesség profilja
|
Változás az alapvonalról a 12. hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a térdkalács ín merevségében (N/mm)
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12. hétre
|
Az inak mechanikai tulajdonságainak ultrahang- és erőalapú mérései.
|
Változás az alapvonalról a 12. hétre
|
A térdkalács ín merevségének akut változása (N/mm)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 5 perccel az edzés után
|
Az inak mechanikai tulajdonságainak ultrahang- és erőalapú mérései.
|
Változás az alapvonalhoz képest 5 perccel az edzés után
|
Izomtömeg változás (kg)
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12. hétre
|
Kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel meghatározott sovány tömeg
|
Változás az alapvonalról a 12. hétre
|
A csonttömeg változása (g)
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12. hétre
|
A csont ásványianyag-tartalmát Dual Energy röntgenabszorpciós méréssel határozták meg
|
Változás az alapvonalról a 12. hétre
|
Az izomingerlés akut változása (mV)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 5 perccel az edzés után
|
A térdfeszítő és hajlító izmok elektromiográfiás aktivitása erőfelmérés és edzés során
|
Változás az alapvonalhoz képest 5 perccel az edzés után
|
Az izomingerlés változása (mV)
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12. hétre
|
A térdfeszítő és hajlító izmok elektromiográfiás aktivitása erőfelmérés és edzés során
|
Változás az alapvonalról a 12. hétre
|
Változás a fizikai funkciókban
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12. hétre
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
|
Változás az alapvonalról a 12. hétre
|
Vérelemzés: Az oxidatív stressz akut változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 5 perccel az edzés után
|
Karbonil fehérjék (plazmakoncentráció)
|
Változás az alapvonalhoz képest 5 perccel az edzés után
|
Vérelemzés: Az oxidatív stressz változása
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12. hétre
|
Karbonil fehérjék (plazmakoncentráció)
|
Változás az alapvonalról a 12. hétre
|
Vérelemzés: A gyulladás akut változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 5 perccel edzés után (akut)
|
Interleukin 6, Tumorális nekrózis faktor Alfa, C-reaktív fehérje (plazmakoncentráció)
|
Változás az alapvonalhoz képest 5 perccel edzés után (akut)
|
Vérelemzés: Változás a gyulladásban
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12. hétre
|
Interleukin 6, Tumorális nekrózis faktor Alfa, C-reaktív fehérje (plazmakoncentráció)
|
Változás az alapvonalról a 12. hétre
|
Vérelemzés: Akut változás az anabolikus folyamatokban
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 5 perccel az edzés után
|
Tesztoszteron, növekedési hormon, inzulin növekedési faktor-1 (plazmakoncentráció)
|
Változás az alapvonalhoz képest 5 perccel az edzés után
|
Vérelemzés: Változás az anabolikus folyamatokban
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12. hétre
|
Tesztoszteron, növekedési hormon, inzulin növekedési faktor-1 (plazmakoncentráció)
|
Változás az alapvonalról a 12. hétre
|
Vérelemzés: A katabolikus folyamatok akut változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 5 perccel az edzés után
|
Kortizol, kreatin kináz (plazmakoncentráció)
|
Változás az alapvonalhoz képest 5 perccel az edzés után
|
Vérelemzés: A katabolikus folyamatok változása
Időkeret: Változás az alapvonalról a 12. hétre
|
Kortizol, kreatin kináz (plazmakoncentráció)
|
Változás az alapvonalról a 12. hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luis M. Alegre, PhD, Associate Professor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rodriguez-Lopez C, Alcazar J, Losa-Reyna J, Martin-Espinosa NM, Baltasar-Fernandez I, Ara I, Csapo R, Alegre LM. Effects of Power-Oriented Resistance Training With Heavy vs. Light Loads on Muscle-Tendon Function in Older Adults: A Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2021 Feb 18;12:635094. doi: 10.3389/fphys.2021.635094. eCollection 2021.
- Rodriguez-Lopez C, Alcazar J, Sanchez-Martin C, Ara I, Csapo R, Alegre LM. Mechanical Characteristics of Heavy vs. Light Load Ballistic Resistance Training in Older Adults. J Strength Cond Res. 2022 Aug 1;36(8):2094-2101. doi: 10.1519/JSC.0000000000003826. Epub 2020 Sep 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DEP2015-69386-R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Frail időskori szindróma
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeBefejezve
-
PfizerMegszűnt
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialBefejezve
-
University of UtahThe Center for Health DesignToborzásIdős, Frail | Véletlen esések | KórházakEgyesült Államok
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolBefejezveEsik | Esés megelőzés | Pre-FrailSzingapúr
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian Virtual... és más munkatársakAktív, nem toborzóFrail időskori szindrómaKanada
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Befejezve
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationBefejezveFrail időskori szindrómaEgyesült Államok
-
School of Health Sciences GenevaInstitution genevoise de maintien à domicileBefejezveFrail időskori szindróma
-
Region ÖstergötlandBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Nagy intenzitású ellenállási edzés (12 hét)
-
University of Alabama at BirminghamToborzásMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveMenopauza utáni időszakPakisztán
-
University Hospital TuebingenToborzás
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaBefejezvePlantar Fascitis | Achilles-ín fájdalomLitvánia