- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03724461
Efectos del Entrenamiento de Resistencia con Cargas Altas vs. Ligeras-Moderadas en la Función Músculo-Tendinosa en Ancianos
No hay estudios imparciales que hayan analizado los efectos del entrenamiento de resistencia con cargas pesadas tradicionales frente a cargas ligeras-moderadas en músculos, tendones y huesos en personas mayores.
El propósito del presente estudio es evaluar los efectos sobre la masa y función muscular, tendinosa y ósea de dos intensidades de entrenamiento diferentes, carga ligera-moderada vs carga pesada, en personas mayores de 65 años.
El estudio se llevará a cabo con un diseño controlado aleatorio. Los participantes realizarán sesiones de entrenamiento individuales y un programa de entrenamiento de resistencia dinámica de 12 semanas en los extensores de la rodilla con diferentes intensidades de entrenamiento en cada pierna. Una pierna entrenará con cargas pesadas y la otra entrenará con cargas ligeras-moderadas, pero igualando la carga x repeticiones realizadas por el lado contralateral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Entrenamiento de resistencia de alta intensidad (12 semanas)
- Conductual: Control (12 semanas)
- Conductual: Entrenamiento de resistencia de intensidad ligera a moderada (12 semanas)
- Conductual: Una sesión de entrenamiento de resistencia de alta intensidad
- Conductual: Una sesión de entrenamiento de resistencia de intensidad ligera a moderada
Descripción detallada
La disminución de la función muscular provocada por el proceso de envejecimiento y la fragilidad están directamente relacionadas con la disminución de la movilidad y la capacidad para realizar las llamadas "actividades de la vida diaria". El entrenamiento de resistencia es especialmente útil en esta etapa, dado que es una intervención eficaz y de amplia aplicación para controlar y revertir la sarcopenia y el deterioro de la función tendinosa y ósea. A pesar de la efectividad del entrenamiento de la fuerza con cargas pesadas, ha surgido una controversia en los últimos años sobre los efectos de los programas de entrenamiento de la fuerza con cargas más bajas para lograr adaptaciones similares. Esto se debe a que la mayoría de los estudios que compararon programas de carga ligera-moderada versus pesada no controlaron las diferencias en la carga de entrenamiento total, medida como el trabajo mecánico general realizado durante el programa de entrenamiento. Por lo tanto, no existen estudios imparciales que hayan analizado los efectos del entrenamiento de resistencia con cargas pesadas tradicionales frente a cargas ligeras-moderadas en músculos, tendones y huesos en personas mayores.
El propósito del presente estudio es evaluar los efectos sobre la masa y función muscular, tendinosa y ósea de dos intensidades de entrenamiento diferentes, carga ligera-moderada vs carga pesada, en personas mayores de 65 años.
Los estudios se realizarán con un diseño cruzado (sesiones de entrenamiento agudo) y controlado aleatorizado (intervención de entrenamiento longitudinal). Los participantes realizarán sesiones de entrenamiento individuales con cada intensidad de entrenamiento de resistencia y un programa de entrenamiento de resistencia dinámico de 12 semanas en los extensores de la rodilla con diferentes intensidades de entrenamiento en cada pierna. Una pierna entrenará con cargas pesadas y la otra entrenará con cargas ligeras-moderadas, pero igualando la carga x repeticiones realizadas por el lado contralateral. Se analizarán las adaptaciones musculares (EMG, tamaño y arquitectura muscular), las propiedades mecánicas de los tendones, la densidad mineral ósea, los parámetros sanguíneos y la calidad de vida antes y después del cese del programa de entrenamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toledo, España, 45071
- Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular. Campus de la Fábrica de Armas. Avda. Carlos III s/n
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años y mayores,
- no institucionalizado
- Aprobó el examen físico, incluida la evaluación de la función física (sin estado de fragilidad; SPPB> 7 puntos)
Criterio de exclusión:
- Trastorno neurológico, musculoesquelético u otro que impida completar el entrenamiento de resistencia y todas las pruebas de rendimiento
- Hipertensión no controlada, angina de pecho inestable o inducida por el ejercicio o isquemia miocárdica o cualquier otra condición médica que pueda interferir con las pruebas o aumentar el riesgo de complicaciones durante el ejercicio.
- Historial de ejercicio de fuerza regular durante los 3 años anteriores
- prótesis de rodilla
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Alta intensidad vs Control (12 semanas)
8 semanas de período de referencia más un programa de ejercicios en el que una pierna se somete a un entrenamiento de resistencia de alta intensidad (12 semanas) y la otra pierna se establece como control.
|
Entrenamiento de resistencia de alta intensidad (80 % de 1 repetición máxima), 2 días por semana (longitudinal)
Otros nombres:
Sin entrenamiento de resistencia durante el período de intervención.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Intensidad de luz vs Control (12 semanas)
8 semanas de período de referencia más un programa de ejercicios en el que una pierna se somete a un entrenamiento de resistencia de intensidad ligera a moderada (12 semanas) y la otra pierna se establece como control.
|
Sin entrenamiento de resistencia durante el período de intervención.
Otros nombres:
Entrenamiento de resistencia de intensidad ligera a moderada (40 % de 1 repetición máxima), 2 días por semana (longitudinal)
Otros nombres:
|
|
Experimental: Intensidad alta vs ligera (12 semanas)
8 semanas de período de referencia más un programa de ejercicios en el que una pierna se somete a un entrenamiento de resistencia de alta intensidad (12 semanas) y la otra pierna se somete a un entrenamiento de resistencia de intensidad ligera a moderada.
|
Entrenamiento de resistencia de alta intensidad (80 % de 1 repetición máxima), 2 días por semana (longitudinal)
Otros nombres:
Entrenamiento de resistencia de intensidad ligera a moderada (40 % de 1 repetición máxima), 2 días por semana (longitudinal)
Otros nombres:
|
|
Experimental: Intensidad alta (aguda)
Análisis de los efectos de una sesión de entrenamiento de resistencia de Alta Intensidad, con un diseño cruzado.
|
Entrenamiento de resistencia de alta intensidad, 1 sesión de entrenamiento
Otros nombres:
|
|
Experimental: Intensidad de luz (Aguda)
Análisis de los efectos de una sesión de entrenamiento de resistencia de Intensidad Ligera-moderada, con un diseño cruzado.
|
Entrenamiento de resistencia de intensidad ligera-moderada, 1 sesión de entrenamiento
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio agudo en el tamaño del músculo (área transversal, cm2)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 minutos después de una sesión de entrenamiento
|
Determinación por ultrasonido del tamaño y arquitectura del músculo cuádriceps.
|
Cambio desde el inicio a los 5 minutos después de una sesión de entrenamiento
|
|
Cambio en el tamaño del músculo (área transversal, cm2)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
|
Determinación por ultrasonido del tamaño y arquitectura del músculo cuádriceps.
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12
|
|
Cambio agudo en la función muscular (N)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 minutos después de una sesión de entrenamiento
|
Perfil de fuerza-velocidad del ejercicio de prensa de una sola pierna
|
Cambio desde el inicio a los 5 minutos después de una sesión de entrenamiento
|
|
Cambio en la función muscular (N)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
|
Perfil de fuerza-velocidad del ejercicio de prensa de una sola pierna
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la rigidez del tendón rotuliano (N/mm)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
|
Ultrasonido y medidas basadas en la fuerza de las propiedades mecánicas del tendón.
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12
|
|
Cambio agudo en la rigidez del tendón rotuliano (N/mm)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 minutos después de una sesión de entrenamiento
|
Ultrasonido y medidas basadas en la fuerza de las propiedades mecánicas del tendón.
|
Cambio desde el inicio a los 5 minutos después de una sesión de entrenamiento
|
|
Cambio en la masa muscular (kg)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
|
Masa magra determinada por absorciometría de rayos X de energía dual
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12
|
|
Cambio en la masa ósea (g)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
|
Contenido mineral óseo determinado por absorciometría de rayos X de energía dual
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12
|
|
Cambio agudo en la excitación muscular (mV)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 minutos después de una sesión de entrenamiento
|
Actividad electromiográfica de los músculos extensores y flexores de la rodilla durante la evaluación y el entrenamiento de la fuerza
|
Cambio desde el inicio a los 5 minutos después de una sesión de entrenamiento
|
|
Cambio en la excitación muscular (mV)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
|
Actividad electromiográfica de los músculos extensores y flexores de la rodilla durante la evaluación y el entrenamiento de la fuerza
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12
|
|
Cambio en la función física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
|
Batería de rendimiento físico corto
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12
|
|
Análisis de sangre: cambio agudo en el estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 minutos después de una sesión de entrenamiento
|
Proteínas carbonilo (concentración plasmática)
|
Cambio desde el inicio a los 5 minutos después de una sesión de entrenamiento
|
|
Análisis de sangre: Cambio en el estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
|
Proteínas carbonilo (concentración plasmática)
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12
|
|
Análisis de sangre: cambio agudo en la inflamación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 minutos después de una sesión de entrenamiento (Agudo)
|
Interleucina 6, factor de necrosis tumoral alfa, proteína C reactiva (concentración plasmática)
|
Cambio desde el inicio a los 5 minutos después de una sesión de entrenamiento (Agudo)
|
|
Análisis de sangre: Cambio en la inflamación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
|
Interleucina 6, factor de necrosis tumoral alfa, proteína C reactiva (concentración plasmática)
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12
|
|
Análisis de sangre: cambio agudo en los procesos anabólicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 minutos después de una sesión de entrenamiento
|
Testosterona, hormona de crecimiento, factor de crecimiento de insulina-1 (concentración plasmática)
|
Cambio desde el inicio a los 5 minutos después de una sesión de entrenamiento
|
|
Análisis de sangre: Cambio en los procesos anabólicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
|
Testosterona, hormona de crecimiento, factor de crecimiento de insulina-1 (concentración plasmática)
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12
|
|
Análisis de sangre: cambio agudo en los procesos catabólicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 minutos después de una sesión de entrenamiento
|
Cortisol, creatina quinasa (concentración plasmática)
|
Cambio desde el inicio a los 5 minutos después de una sesión de entrenamiento
|
|
Análisis de sangre: cambio en los procesos catabólicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
|
Cortisol, creatina quinasa (concentración plasmática)
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luis M. Alegre, PhD, Associate professor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rodriguez-Lopez C, Alcazar J, Losa-Reyna J, Martin-Espinosa NM, Baltasar-Fernandez I, Ara I, Csapo R, Alegre LM. Effects of Power-Oriented Resistance Training With Heavy vs. Light Loads on Muscle-Tendon Function in Older Adults: A Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2021 Feb 18;12:635094. doi: 10.3389/fphys.2021.635094. eCollection 2021.
- Rodriguez-Lopez C, Alcazar J, Sanchez-Martin C, Ara I, Csapo R, Alegre LM. Mechanical Characteristics of Heavy vs. Light Load Ballistic Resistance Training in Older Adults. J Strength Cond Res. 2022 Aug 1;36(8):2094-2101. doi: 10.1519/JSC.0000000000003826. Epub 2020 Sep 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DEP2015-69386-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .