- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03724461
Effetti dell'allenamento di resistenza con carichi elevati e moderati sulla funzione muscolo-tendinea negli anziani
Non ci sono studi imparziali che abbiano analizzato gli effetti dell'allenamento di resistenza con carichi tradizionali, pesanti rispetto a quelli leggeri-moderati su muscoli, tendini e ossa nelle persone anziane.
Lo scopo del presente studio è valutare gli effetti sulla massa e sulla funzione muscolare, tendinea e ossea di due diverse intensità di allenamento, carico leggero-moderato vs carico pesante, in persone di età superiore ai 65 anni.
Lo studio sarà condotto con un disegno controllato randomizzato. I partecipanti eseguiranno singole sessioni di allenamento e un programma di allenamento di resistenza dinamica di 12 settimane sugli estensori del ginocchio con diverse intensità di allenamento su ciascuna gamba. Una gamba si allenerà con carichi pesanti e l'altra si allenerà con carichi leggeri-moderati, ma abbinando il carico x le ripetizioni eseguite dal lato controlaterale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Allenamento di resistenza ad alta intensità (12 settimane)
- Comportamentale: Controllo (12 settimane)
- Comportamentale: Allenamento di resistenza di intensità leggera-moderata (12 settimane)
- Comportamentale: Una sessione di allenamento di resistenza ad alta intensità
- Comportamentale: Una sessione di allenamento di resistenza di intensità leggera-moderata
Descrizione dettagliata
Il declino della funzione muscolare provocato dal processo di invecchiamento e la fragilità sono direttamente correlati alla diminuzione della mobilità e della capacità di svolgere le cosiddette "attività della vita quotidiana". L'allenamento di resistenza è particolarmente utile in questa fase, dato che è un intervento efficace e ampiamente applicabile per controllare e curare la sarcopenia e il deterioramento della funzione tendinea e ossea. Nonostante l'efficacia dell'allenamento di resistenza a carico pesante, negli ultimi anni è sorta una controversia sugli effetti dei programmi di allenamento di resistenza a carico inferiore per ottenere adattamenti simili. Questo perché la maggior parte degli studi che hanno confrontato i programmi di carico leggero-moderato rispetto a quelli pesanti non controllavano le differenze nel carico di allenamento totale, misurato come il lavoro meccanico complessivo svolto durante il programma di allenamento. Pertanto, non esistono studi imparziali che abbiano analizzato gli effetti dell'allenamento di resistenza con carichi tradizionali, pesanti rispetto a quelli leggeri-moderati su muscoli, tendini e ossa nelle persone anziane.
Lo scopo del presente studio è valutare gli effetti sulla massa e sulla funzione muscolare, tendinea e ossea di due diverse intensità di allenamento, carico leggero-moderato vs carico pesante, in persone di età superiore ai 65 anni.
Gli studi saranno condotti con un crossover (sessioni di allenamento acuto) e un disegno controllato randomizzato (intervento di allenamento longitudinale). I partecipanti eseguiranno singole sessioni di allenamento con ciascuna intensità di allenamento di resistenza e un programma di allenamento di resistenza dinamico di 12 settimane sugli estensori del ginocchio con diverse intensità di allenamento su ciascuna gamba. Una gamba si allenerà con carichi pesanti e l'altra si allenerà con carichi leggeri-moderati, ma abbinando il carico x le ripetizioni eseguite dal lato controlaterale. Gli adattamenti muscolari (EMG, dimensioni e architettura muscolare), le proprietà meccaniche dei tendini, la densità minerale ossea, i parametri del sangue e la qualità della vita saranno analizzati prima e dopo la cessazione del programma di allenamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Toledo, Spagna, 45071
- Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular. Campus de la Fábrica de Armas. Avda. Carlos III s/n
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni e oltre,
- non istituzionalizzato
- superato l'esame fisico inclusa la valutazione della funzione fisica (nessuno stato di fragilità; SPPB> 7 punti)
Criteri di esclusione:
- Disturbo neurologico, muscoloscheletrico o di altro tipo che precluderebbe il completamento dell'allenamento di resistenza e tutti i test delle prestazioni
- Ipertensione incontrollata, angina pectoris instabile o indotta dall'esercizio o ischemia miocardica o qualsiasi altra condizione medica che possa interferire con i test o aumentare il rischio di complicanze durante l'esercizio.
- Storia di regolare esercizio di resistenza durante i 3 anni precedenti
- Protesi del ginocchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Alta intensità vs controllo (12 settimane)
8 settimane di periodo di riferimento più un programma di esercizi in cui una gamba viene sottoposta a un allenamento di resistenza ad alta intensità (12 settimane) e l'altra gamba viene stabilita come controllo.
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Allenamento di resistenza ad alta intensità (80% di 1 ripetizione massima), 2 d/settimana (longitudinale)
Altri nomi:
Nessun allenamento di resistenza durante il periodo di intervento.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Intensità luminosa vs Controllo (12 settimane)
8 settimane di periodo di riferimento più un programma di esercizi in cui una gamba viene sottoposta a un allenamento di resistenza di intensità leggera-moderata (12 settimane) e l'altra gamba viene stabilita come controllo.
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Nessun allenamento di resistenza durante il periodo di intervento.
Altri nomi:
Allenamento di resistenza di intensità leggera-moderata (40% di 1 ripetizione massima), 2 d/settimana (longitudinale)
Altri nomi:
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Sperimentale: Intensità alta vs luce (12 settimane)
8 settimane di periodo di riferimento più un programma di esercizi in cui una gamba viene sottoposta a un allenamento di resistenza ad alta intensità (12 settimane) e l'altra gamba viene sottoposta a un allenamento di resistenza a intensità leggera-moderata.
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Allenamento di resistenza ad alta intensità (80% di 1 ripetizione massima), 2 d/settimana (longitudinale)
Altri nomi:
Allenamento di resistenza di intensità leggera-moderata (40% di 1 ripetizione massima), 2 d/settimana (longitudinale)
Altri nomi:
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Sperimentale: Alta intensità (acuta)
Analisi degli effetti di una sessione di allenamento di resistenza ad alta intensità, con un design crossover.
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Allenamento di resistenza ad alta intensità, 1 sessione di allenamento
Altri nomi:
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Sperimentale: Intensità della luce (acuta)
Analisi degli effetti di una sessione di allenamento di resistenza di intensità leggera-moderata, con un design incrociato.
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Allenamento di resistenza di intensità leggera-moderata, 1 sessione di allenamento
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento acuto delle dimensioni del muscolo (area della sezione trasversale, cm2)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento
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Determinazione basata sugli ultrasuoni delle dimensioni e dell'architettura del muscolo quadricipite.
|
Variazione rispetto al basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento
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Variazione delle dimensioni del muscolo (area della sezione trasversale, cm2)
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
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Determinazione basata sugli ultrasuoni delle dimensioni e dell'architettura del muscolo quadricipite.
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Modifica dal basale alla settimana 12
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Cambiamento acuto della funzione muscolare (N)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento
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Profilo forza-velocità dell'esercizio di stampa su una gamba sola
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Variazione rispetto al basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento
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Modifica della funzione muscolare (N)
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
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Profilo forza-velocità dell'esercizio di stampa su una gamba sola
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Modifica dal basale alla settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della rigidità del tendine rotuleo (N/mm)
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
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Misure ultrasoniche e basate sulla forza delle proprietà meccaniche del tendine.
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Modifica dal basale alla settimana 12
|
|
Variazione acuta della rigidità del tendine rotuleo (N/mm)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento
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Misure ultrasoniche e basate sulla forza delle proprietà meccaniche del tendine.
|
Variazione rispetto al basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento
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Variazione della massa muscolare (kg)
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
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Massa magra determinata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
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Modifica dal basale alla settimana 12
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Variazione della massa ossea (g)
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
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Contenuto minerale osseo determinato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
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Modifica dal basale alla settimana 12
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Cambiamento acuto nell'eccitazione muscolare (mV)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento
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Attività elettromiografica dei muscoli estensori e flessori del ginocchio durante la valutazione e l'allenamento della forza
|
Variazione rispetto al basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento
|
|
Variazione dell'eccitazione muscolare (mV)
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
|
Attività elettromiografica dei muscoli estensori e flessori del ginocchio durante la valutazione e l'allenamento della forza
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Modifica dal basale alla settimana 12
|
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Cambiamento della funzione fisica
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
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Batteria con prestazioni fisiche ridotte
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Modifica dal basale alla settimana 12
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Analisi del sangue: cambiamento acuto nello stress ossidativo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento
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Proteine carboniliche (concentrazione plasmatica)
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Variazione rispetto al basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento
|
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Analisi del sangue: cambiamento nello stress ossidativo
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
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Proteine carboniliche (concentrazione plasmatica)
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Modifica dal basale alla settimana 12
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Analisi del sangue: cambiamento acuto nell'infiammazione
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento (acuta)
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Interleuchina 6, fattore di necrosi tumorale alfa, proteina C reattiva (concentrazione plasmatica)
|
Variazione dal basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento (acuta)
|
|
Analisi del sangue: cambiamento nell'infiammazione
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
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Interleuchina 6, fattore di necrosi tumorale alfa, proteina C reattiva (concentrazione plasmatica)
|
Modifica dal basale alla settimana 12
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Analisi del sangue: cambiamento acuto nei processi anabolici
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento
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Testosterone, ormone della crescita, fattore di crescita dell'insulina-1 (concentrazione plasmatica)
|
Variazione rispetto al basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento
|
|
Analisi del sangue: cambiamento nei processi anabolici
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
|
Testosterone, ormone della crescita, fattore di crescita dell'insulina-1 (concentrazione plasmatica)
|
Modifica dal basale alla settimana 12
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Analisi del sangue: cambiamento acuto nei processi catabolici
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento
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Cortisolo, Creatin chinasi (concentrazione plasmatica)
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Variazione rispetto al basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento
|
|
Analisi del sangue: cambiamento nei processi catabolici
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
|
Cortisolo, Creatin chinasi (concentrazione plasmatica)
|
Modifica dal basale alla settimana 12
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Luis M. Alegre, PhD, Associate Professor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rodriguez-Lopez C, Alcazar J, Losa-Reyna J, Martin-Espinosa NM, Baltasar-Fernandez I, Ara I, Csapo R, Alegre LM. Effects of Power-Oriented Resistance Training With Heavy vs. Light Loads on Muscle-Tendon Function in Older Adults: A Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2021 Feb 18;12:635094. doi: 10.3389/fphys.2021.635094. eCollection 2021.
- Rodriguez-Lopez C, Alcazar J, Sanchez-Martin C, Ara I, Csapo R, Alegre LM. Mechanical Characteristics of Heavy vs. Light Load Ballistic Resistance Training in Older Adults. J Strength Cond Res. 2022 Aug 1;36(8):2094-2101. doi: 10.1519/JSC.0000000000003826. Epub 2020 Sep 16.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEP2015-69386-R
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Prove cliniche su Allenamento di resistenza ad alta intensità (12 settimane)
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