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Effetti dell'allenamento di resistenza con carichi elevati e moderati sulla funzione muscolo-tendinea negli anziani

15 giugno 2020 aggiornato da: Luis M. Alegre, University of Castilla-La Mancha

Non ci sono studi imparziali che abbiano analizzato gli effetti dell'allenamento di resistenza con carichi tradizionali, pesanti rispetto a quelli leggeri-moderati su muscoli, tendini e ossa nelle persone anziane.

Lo scopo del presente studio è valutare gli effetti sulla massa e sulla funzione muscolare, tendinea e ossea di due diverse intensità di allenamento, carico leggero-moderato vs carico pesante, in persone di età superiore ai 65 anni.

Lo studio sarà condotto con un disegno controllato randomizzato. I partecipanti eseguiranno singole sessioni di allenamento e un programma di allenamento di resistenza dinamica di 12 settimane sugli estensori del ginocchio con diverse intensità di allenamento su ciascuna gamba. Una gamba si allenerà con carichi pesanti e l'altra si allenerà con carichi leggeri-moderati, ma abbinando il carico x le ripetizioni eseguite dal lato controlaterale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il declino della funzione muscolare provocato dal processo di invecchiamento e la fragilità sono direttamente correlati alla diminuzione della mobilità e della capacità di svolgere le cosiddette "attività della vita quotidiana". L'allenamento di resistenza è particolarmente utile in questa fase, dato che è un intervento efficace e ampiamente applicabile per controllare e curare la sarcopenia e il deterioramento della funzione tendinea e ossea. Nonostante l'efficacia dell'allenamento di resistenza a carico pesante, negli ultimi anni è sorta una controversia sugli effetti dei programmi di allenamento di resistenza a carico inferiore per ottenere adattamenti simili. Questo perché la maggior parte degli studi che hanno confrontato i programmi di carico leggero-moderato rispetto a quelli pesanti non controllavano le differenze nel carico di allenamento totale, misurato come il lavoro meccanico complessivo svolto durante il programma di allenamento. Pertanto, non esistono studi imparziali che abbiano analizzato gli effetti dell'allenamento di resistenza con carichi tradizionali, pesanti rispetto a quelli leggeri-moderati su muscoli, tendini e ossa nelle persone anziane.

Lo scopo del presente studio è valutare gli effetti sulla massa e sulla funzione muscolare, tendinea e ossea di due diverse intensità di allenamento, carico leggero-moderato vs carico pesante, in persone di età superiore ai 65 anni.

Gli studi saranno condotti con un crossover (sessioni di allenamento acuto) e un disegno controllato randomizzato (intervento di allenamento longitudinale). I partecipanti eseguiranno singole sessioni di allenamento con ciascuna intensità di allenamento di resistenza e un programma di allenamento di resistenza dinamico di 12 settimane sugli estensori del ginocchio con diverse intensità di allenamento su ciascuna gamba. Una gamba si allenerà con carichi pesanti e l'altra si allenerà con carichi leggeri-moderati, ma abbinando il carico x le ripetizioni eseguite dal lato controlaterale. Gli adattamenti muscolari (EMG, dimensioni e architettura muscolare), le proprietà meccaniche dei tendini, la densità minerale ossea, i parametri del sangue e la qualità della vita saranno analizzati prima e dopo la cessazione del programma di allenamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Toledo, Spagna, 45071
        • Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular. Campus de la Fábrica de Armas. Avda. Carlos III s/n

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni e oltre,
  • non istituzionalizzato
  • superato l'esame fisico inclusa la valutazione della funzione fisica (nessuno stato di fragilità; SPPB> 7 punti)

Criteri di esclusione:

  • Disturbo neurologico, muscoloscheletrico o di altro tipo che precluderebbe il completamento dell'allenamento di resistenza e tutti i test delle prestazioni
  • Ipertensione incontrollata, angina pectoris instabile o indotta dall'esercizio o ischemia miocardica o qualsiasi altra condizione medica che possa interferire con i test o aumentare il rischio di complicanze durante l'esercizio.
  • Storia di regolare esercizio di resistenza durante i 3 anni precedenti
  • Protesi del ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Alta intensità vs controllo (12 settimane)
8 settimane di periodo di riferimento più un programma di esercizi in cui una gamba viene sottoposta a un allenamento di resistenza ad alta intensità (12 settimane) e l'altra gamba viene stabilita come controllo.
Allenamento di resistenza ad alta intensità (80% di 1 ripetizione massima), 2 d/settimana (longitudinale)
Altri nomi:
  • COLPIRE
Nessun allenamento di resistenza durante il periodo di intervento.
Altri nomi:
  • CON
Comparatore attivo: Intensità luminosa vs Controllo (12 settimane)
8 settimane di periodo di riferimento più un programma di esercizi in cui una gamba viene sottoposta a un allenamento di resistenza di intensità leggera-moderata (12 settimane) e l'altra gamba viene stabilita come controllo.
Nessun allenamento di resistenza durante il periodo di intervento.
Altri nomi:
  • CON
Allenamento di resistenza di intensità leggera-moderata (40% di 1 ripetizione massima), 2 d/settimana (longitudinale)
Altri nomi:
  • ILLUMINATO
Sperimentale: Intensità alta vs luce (12 settimane)
8 settimane di periodo di riferimento più un programma di esercizi in cui una gamba viene sottoposta a un allenamento di resistenza ad alta intensità (12 settimane) e l'altra gamba viene sottoposta a un allenamento di resistenza a intensità leggera-moderata.
Allenamento di resistenza ad alta intensità (80% di 1 ripetizione massima), 2 d/settimana (longitudinale)
Altri nomi:
  • COLPIRE
Allenamento di resistenza di intensità leggera-moderata (40% di 1 ripetizione massima), 2 d/settimana (longitudinale)
Altri nomi:
  • ILLUMINATO
Sperimentale: Alta intensità (acuta)
Analisi degli effetti di una sessione di allenamento di resistenza ad alta intensità, con un design crossover.
Allenamento di resistenza ad alta intensità, 1 sessione di allenamento
Altri nomi:
  • COLPO (Acuto)
Sperimentale: Intensità della luce (acuta)
Analisi degli effetti di una sessione di allenamento di resistenza di intensità leggera-moderata, con un design incrociato.
Allenamento di resistenza di intensità leggera-moderata, 1 sessione di allenamento
Altri nomi:
  • LIT (Acuto)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento acuto delle dimensioni del muscolo (area della sezione trasversale, cm2)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento
Determinazione basata sugli ultrasuoni delle dimensioni e dell'architettura del muscolo quadricipite.
Variazione rispetto al basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento
Variazione delle dimensioni del muscolo (area della sezione trasversale, cm2)
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
Determinazione basata sugli ultrasuoni delle dimensioni e dell'architettura del muscolo quadricipite.
Modifica dal basale alla settimana 12
Cambiamento acuto della funzione muscolare (N)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento
Profilo forza-velocità dell'esercizio di stampa su una gamba sola
Variazione rispetto al basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento
Modifica della funzione muscolare (N)
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
Profilo forza-velocità dell'esercizio di stampa su una gamba sola
Modifica dal basale alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della rigidità del tendine rotuleo (N/mm)
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
Misure ultrasoniche e basate sulla forza delle proprietà meccaniche del tendine.
Modifica dal basale alla settimana 12
Variazione acuta della rigidità del tendine rotuleo (N/mm)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento
Misure ultrasoniche e basate sulla forza delle proprietà meccaniche del tendine.
Variazione rispetto al basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento
Variazione della massa muscolare (kg)
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
Massa magra determinata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Modifica dal basale alla settimana 12
Variazione della massa ossea (g)
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
Contenuto minerale osseo determinato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Modifica dal basale alla settimana 12
Cambiamento acuto nell'eccitazione muscolare (mV)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento
Attività elettromiografica dei muscoli estensori e flessori del ginocchio durante la valutazione e l'allenamento della forza
Variazione rispetto al basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento
Variazione dell'eccitazione muscolare (mV)
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
Attività elettromiografica dei muscoli estensori e flessori del ginocchio durante la valutazione e l'allenamento della forza
Modifica dal basale alla settimana 12
Cambiamento della funzione fisica
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
Batteria con prestazioni fisiche ridotte
Modifica dal basale alla settimana 12
Analisi del sangue: cambiamento acuto nello stress ossidativo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento
Proteine ​​carboniliche (concentrazione plasmatica)
Variazione rispetto al basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento
Analisi del sangue: cambiamento nello stress ossidativo
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
Proteine ​​carboniliche (concentrazione plasmatica)
Modifica dal basale alla settimana 12
Analisi del sangue: cambiamento acuto nell'infiammazione
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento (acuta)
Interleuchina 6, fattore di necrosi tumorale alfa, proteina C reattiva (concentrazione plasmatica)
Variazione dal basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento (acuta)
Analisi del sangue: cambiamento nell'infiammazione
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
Interleuchina 6, fattore di necrosi tumorale alfa, proteina C reattiva (concentrazione plasmatica)
Modifica dal basale alla settimana 12
Analisi del sangue: cambiamento acuto nei processi anabolici
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento
Testosterone, ormone della crescita, fattore di crescita dell'insulina-1 (concentrazione plasmatica)
Variazione rispetto al basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento
Analisi del sangue: cambiamento nei processi anabolici
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
Testosterone, ormone della crescita, fattore di crescita dell'insulina-1 (concentrazione plasmatica)
Modifica dal basale alla settimana 12
Analisi del sangue: cambiamento acuto nei processi catabolici
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento
Cortisolo, Creatin chinasi (concentrazione plasmatica)
Variazione rispetto al basale a 5 minuti dopo una sessione di allenamento
Analisi del sangue: cambiamento nei processi catabolici
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
Cortisolo, Creatin chinasi (concentrazione plasmatica)
Modifica dal basale alla settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Luis M. Alegre, PhD, Associate Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento di resistenza ad alta intensità (12 settimane)

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