- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03724461
Effecten van weerstandstraining met hoge versus lichte belasting op spier-peesfunctie bij ouderen
Er zijn geen onbevooroordeelde studies die de effecten van weerstandstraining met traditionele, zware versus lichte tot matige belasting op spieren, pezen en botten bij ouderen hebben geanalyseerd.
Het doel van de huidige studie is het beoordelen van de effecten op spiermassa en -functie, pezen en botten van twee verschillende trainingsintensiteiten, lichte tot matige versus zware belasting, bij mensen ouder dan 65 jaar.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd met een gerandomiseerde gecontroleerde opzet. Deelnemers zullen enkele trainingssessies en een 12 weken durend dynamisch weerstandstrainingsprogramma op de knie-extensoren uitvoeren met verschillende trainingsintensiteiten voor elk been. Het ene been traint met zware belasting en het andere been traint met lichte tot matige belasting, maar komt overeen met de belasting x herhalingen uitgevoerd door de contralaterale zijde.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De achteruitgang van de spierfunctie veroorzaakt door het verouderingsproces en de kwetsbaarheid houden rechtstreeks verband met de afname van de mobiliteit en het vermogen om de zogenaamde "dagelijkse activiteiten" uit te voeren. Weerstandstraining is vooral nuttig in dit stadium, aangezien het een effectieve en breed toepasbare interventie is om sarcopenie en de verslechtering van de pees- en botfunctie onder controle te houden en om te keren. Ondanks de effectiviteit van weerstandstraining met zware belasting, is er de laatste jaren een controverse ontstaan over de effecten van trainingsprogramma's met een lagere weerstand om vergelijkbare aanpassingen te bereiken. Dit komt omdat de meeste onderzoeken waarin programma's voor lichte tot matige versus zware belasting werden vergeleken, geen controle hadden over de verschillen in totale trainingsbelasting, gemeten als het totale mechanische werk dat tijdens het trainingsprogramma werd uitgevoerd. Daarom zijn er geen onbevooroordeelde onderzoeken die de effecten van weerstandstraining met traditionele, zware versus lichte tot matige belasting op spieren, pezen en botten bij ouderen hebben geanalyseerd.
Het doel van de huidige studie is het beoordelen van de effecten op spiermassa en -functie, pezen en botten van twee verschillende trainingsintensiteiten, lichte tot matige versus zware belasting, bij mensen ouder dan 65 jaar.
De studies zullen worden uitgevoerd met een cross-over (acute trainingssessies) en een gerandomiseerd gecontroleerd design (longitudinale trainingsinterventie). Deelnemers zullen enkele trainingssessies uitvoeren met elke weerstandstrainingsintensiteit en een 12 weken durend dynamisch weerstandstrainingsprogramma op de knie-extensoren met verschillende trainingsintensiteiten op elk been. Het ene been traint met zware belasting en het andere been traint met lichte tot matige belasting, maar komt overeen met de belasting x herhalingen uitgevoerd door de contralaterale zijde. Spieraanpassingen (EMG, spieromvang en architectuur), peesmechanische eigenschappen, botmineraaldichtheid, bloedparameters en levenskwaliteit zullen voor en na het stoppen van het trainingsprogramma worden geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toledo, Spanje, 45071
- Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular. Campus de la Fábrica de Armas. Avda. Carlos III s/n
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder,
- niet-geïnstitutionaliseerd
- geslaagd voor lichamelijk onderzoek inclusief lichamelijk functieonderzoek (geen kwetsbaarheidsstatus; SPPB >7 punten)
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische, musculoskeletale of andere aandoening die het voltooien van weerstandstraining en alle prestatietests onmogelijk maakt
- Ongecontroleerde hypertensie, onstabiele of door inspanning veroorzaakte angina pectoris of myocardischemie of enige andere medische aandoening die het testen zou verstoren of iemands risico op complicaties tijdens inspanning zou verhogen.
- Geschiedenis van regelmatige weerstandsoefeningen gedurende de afgelopen 3 jaar
- Knie prothese
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hoge intensiteit versus controle (12 weken)
8 weken basislijnperiode plus een oefenprogramma waarbij één been een High Intensity weerstandstraining ondergaat (12 weken) en het andere been wordt ingesteld als controle.
|
Weerstandstraining met hoge intensiteit (80% van maximaal 1 herhaling), 2 d/wk (Longitudinaal)
Andere namen:
Geen weerstandstraining tijdens de interventieperiode.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Lichtintensiteit versus controle (12 weken)
8 weken basislijnperiode plus een oefenprogramma waarbij één been weerstandstraining met lichte tot matige intensiteit ondergaat (12 weken) en het andere been als controle wordt ingesteld.
|
Geen weerstandstraining tijdens de interventieperiode.
Andere namen:
Weerstandstraining met lichte tot matige intensiteit (40% van maximaal 1 herhaling), 2 d/wk (Longitudinaal)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Hoge versus lichte intensiteit (12 weken)
8 weken basislijnperiode plus een oefenprogramma waarbij één been weerstandstraining met hoge intensiteit (12 weken) ondergaat en het andere been weerstandstraining met lichte tot matige intensiteit.
|
Weerstandstraining met hoge intensiteit (80% van maximaal 1 herhaling), 2 d/wk (Longitudinaal)
Andere namen:
Weerstandstraining met lichte tot matige intensiteit (40% van maximaal 1 herhaling), 2 d/wk (Longitudinaal)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Hoge intensiteit (acuut)
Analyse van de effecten van één High Intensity weerstandstraining, met een cross-over design.
|
Weerstandstraining met hoge intensiteit, 1 trainingssessie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Lichtintensiteit (acuut)
Analyse van de effecten van één Light-moderate Intensity weerstandstraining, met een cross-over design.
|
Weerstandstraining met lichte tot matige intensiteit, 1 trainingssessie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute verandering in spieromvang (dwarsdoorsnede, cm2)
Tijdsspanne: Verander van basislijn op 5 minuten na een trainingssessie
|
Op echografie gebaseerde bepaling van de spieromvang en -architectuur van de quadriceps.
|
Verander van basislijn op 5 minuten na een trainingssessie
|
|
Verandering in spieromvang (dwarsdoorsnede, cm2)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12
|
Op echografie gebaseerde bepaling van de spieromvang en -architectuur van de quadriceps.
|
Verandering van baseline naar week 12
|
|
Acute verandering in spierfunctie (N)
Tijdsspanne: Verander van basislijn op 5 minuten na een trainingssessie
|
Kracht-snelheidsprofiel van de single-leg press-oefening
|
Verander van basislijn op 5 minuten na een trainingssessie
|
|
Verandering in spierfunctie (N)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12
|
Kracht-snelheidsprofiel van de single-leg press-oefening
|
Verandering van baseline naar week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in patellapeesstijfheid (N/mm)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12
|
Echografie en op kracht gebaseerde metingen van de mechanische eigenschappen van pezen.
|
Verandering van baseline naar week 12
|
|
Acute verandering in patellapeesstijfheid (N/mm)
Tijdsspanne: Verander van basislijn op 5 minuten na een trainingssessie
|
Echografie en op kracht gebaseerde metingen van de mechanische eigenschappen van pezen.
|
Verander van basislijn op 5 minuten na een trainingssessie
|
|
Verandering in spiermassa (kg)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12
|
Magere massa bepaald door middel van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
|
Verandering van baseline naar week 12
|
|
Verandering in botmassa (g)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12
|
Botmineraalgehalte bepaald door middel van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
|
Verandering van baseline naar week 12
|
|
Acute verandering in spierexcitatie (mV)
Tijdsspanne: Verander van basislijn op 5 minuten na een trainingssessie
|
Elektromyografische activiteit van de strek- en buigspieren van de knie tijdens krachtmeting en training
|
Verander van basislijn op 5 minuten na een trainingssessie
|
|
Verandering in spierexcitatie (mV)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12
|
Elektromyografische activiteit van de strek- en buigspieren van de knie tijdens krachtmeting en training
|
Verandering van baseline naar week 12
|
|
Verandering in fysieke functie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12
|
Korte fysieke prestatiebatterij
|
Verandering van baseline naar week 12
|
|
Bloedanalyse: acute verandering in oxidatieve stress
Tijdsspanne: Verander van basislijn op 5 minuten na een trainingssessie
|
Carbonyl-eiwitten (plasmaconcentratie)
|
Verander van basislijn op 5 minuten na een trainingssessie
|
|
Bloedanalyse: verandering in oxidatieve stress
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12
|
Carbonyl-eiwitten (plasmaconcentratie)
|
Verandering van baseline naar week 12
|
|
Bloedanalyse: acute verandering in ontsteking
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 5 minuten na een trainingssessie (acuut)
|
Interleukine 6, tumornecrosefactor alfa, C-reactief proteïne (plasmaconcentratie)
|
Verandering ten opzichte van baseline op 5 minuten na een trainingssessie (acuut)
|
|
Bloedanalyse: verandering in ontsteking
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12
|
Interleukine 6, tumornecrosefactor alfa, C-reactief proteïne (plasmaconcentratie)
|
Verandering van baseline naar week 12
|
|
Bloedanalyse: acute verandering in anabole processen
Tijdsspanne: Verander van basislijn op 5 minuten na een trainingssessie
|
Testosteron, groeihormoon, insuline groeifactor-1 (plasmaconcentratie)
|
Verander van basislijn op 5 minuten na een trainingssessie
|
|
Bloedanalyse: verandering in anabole processen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12
|
Testosteron, groeihormoon, insuline groeifactor-1 (plasmaconcentratie)
|
Verandering van baseline naar week 12
|
|
Bloedanalyse: acute verandering in katabole processen
Tijdsspanne: Verander van basislijn op 5 minuten na een trainingssessie
|
Cortisol, creatinekinase (plasmaconcentratie)
|
Verander van basislijn op 5 minuten na een trainingssessie
|
|
Bloedanalyse: verandering in katabole processen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12
|
Cortisol, creatinekinase (plasmaconcentratie)
|
Verandering van baseline naar week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luis M. Alegre, PhD, Associate professor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rodriguez-Lopez C, Alcazar J, Losa-Reyna J, Martin-Espinosa NM, Baltasar-Fernandez I, Ara I, Csapo R, Alegre LM. Effects of Power-Oriented Resistance Training With Heavy vs. Light Loads on Muscle-Tendon Function in Older Adults: A Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2021 Feb 18;12:635094. doi: 10.3389/fphys.2021.635094. eCollection 2021.
- Rodriguez-Lopez C, Alcazar J, Sanchez-Martin C, Ara I, Csapo R, Alegre LM. Mechanical Characteristics of Heavy vs. Light Load Ballistic Resistance Training in Older Adults. J Strength Cond Res. 2022 Aug 1;36(8):2094-2101. doi: 10.1519/JSC.0000000000003826. Epub 2020 Sep 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DEP2015-69386-R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .