- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03724461
Effets de l'entraînement en résistance avec des charges élevées ou légères à modérées sur la fonction musculo-tendineuse chez les personnes âgées
Aucune étude impartiale n'a analysé les effets de l'entraînement en résistance avec des charges traditionnelles, lourdes ou légères à modérées sur les muscles, les tendons et les os chez les personnes âgées.
Le but de la présente étude est d'évaluer les effets sur la masse et la fonction musculaires, les tendons et les os de deux intensités d'entraînement différentes, charge légère à modérée vs lourde, chez les personnes âgées de plus de 65 ans.
L'étude sera réalisée avec un plan contrôlé randomisé. Les participants effectueront des séances d'entraînement individuelles et un programme d'entraînement en résistance dynamique de 12 semaines sur les extenseurs du genou avec différentes intensités d'entraînement sur chaque jambe. Une jambe s'entraînera avec des charges lourdes et l'autre s'entraînera avec des charges légères à modérées, mais correspondant à la charge x répétitions effectuées par le côté controlatéral.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Entraînement de résistance à haute intensité (12 semaines)
- Comportemental: Contrôle (12 semaines)
- Comportemental: Entraînement de résistance d'intensité légère à modérée (12 semaines)
- Comportemental: Une séance d'entraînement en résistance à haute intensité
- Comportemental: Une séance d'entraînement en résistance d'intensité légère à modérée
Description détaillée
Le déclin de la fonction musculaire provoqué par le processus de vieillissement et la fragilité sont directement liés à la diminution de la mobilité et de la capacité à effectuer les soi-disant "activités de la vie quotidienne". L'entraînement en résistance est particulièrement utile à ce stade, étant donné qu'il s'agit d'une intervention efficace et largement applicable pour contrôler et inverser la sarcopénie et la détérioration de la fonction tendineuse et osseuse. Malgré l'efficacité de l'entraînement en résistance aux charges lourdes, une controverse a surgi ces dernières années sur les effets des programmes d'entraînement en résistance aux charges plus faibles pour obtenir des adaptations similaires. En effet, la plupart des études qui ont comparé les programmes de charges légères à modérées par rapport aux charges lourdes n'ont pas contrôlé les différences de charge d'entraînement totale, mesurée comme le travail mécanique global effectué pendant le programme d'entraînement. Par conséquent, il n'y a pas d'études impartiales qui ont analysé les effets de l'entraînement en résistance avec des charges traditionnelles, lourdes versus légères à modérées sur les muscles, les tendons et les os chez les personnes âgées.
Le but de la présente étude est d'évaluer les effets sur la masse et la fonction musculaires, les tendons et les os de deux intensités d'entraînement différentes, charge légère à modérée vs lourde, chez les personnes âgées de plus de 65 ans.
Les études seront réalisées avec une conception croisée (séances d'entraînement aigu) et une conception contrôlée randomisée (intervention d'entraînement longitudinale). Les participants effectueront des séances d'entraînement individuelles avec chaque intensité d'entraînement en résistance et un programme d'entraînement en résistance dynamique de 12 semaines sur les extenseurs du genou avec différentes intensités d'entraînement sur chaque jambe. Une jambe s'entraînera avec des charges lourdes et l'autre s'entraînera avec des charges légères à modérées, mais correspondant à la charge x répétitions effectuées par le côté controlatéral. Les adaptations musculaires (EMG, taille et architecture musculaires), les propriétés mécaniques des tendons, la densité minérale osseuse, les paramètres sanguins et la qualité de vie seront analysés avant et après l'arrêt du programme d'entraînement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toledo, Espagne, 45071
- Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular. Campus de la Fábrica de Armas. Avda. Carlos III s/n
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus,
- non institutionnalisé
- réussi l'examen physique, y compris l'évaluation de la fonction physique (pas de statut de fragilité; SPPB> 7 points)
Critère d'exclusion:
- Trouble neurologique, musculo-squelettique ou autre qui empêcherait de terminer l'entraînement en résistance et tous les tests de performance
- Hypertension non contrôlée, angine de poitrine instable ou induite par l'exercice ou ischémie myocardique ou toute autre condition médicale qui interférerait avec les tests ou augmenterait le risque de complications pendant l'exercice.
- Antécédents d'exercices de résistance réguliers au cours des 3 dernières années
- Prothèse de genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Haute intensité vs contrôle (12 semaines)
8 semaines de période de référence plus un programme d'exercices où une jambe subit un entraînement de résistance à haute intensité (12 semaines) et l'autre jambe est établie comme contrôle.
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Entraînement de résistance à haute intensité (80 % de 1 répétition maximum), 2 jours/semaine (Longitudinal)
Autres noms:
Aucun entraînement en résistance pendant la période d'intervention.
Autres noms:
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Comparateur actif: Intensité lumineuse vs Contrôle (12 semaines)
8 semaines de période de référence plus un programme d'exercices où une jambe subit un entraînement de résistance d'intensité légère à modérée (12 semaines) et l'autre jambe est établie comme contrôle.
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Aucun entraînement en résistance pendant la période d'intervention.
Autres noms:
Entraînement de résistance d'intensité légère à modérée (40 % de 1 répétition maximum), 2 jours/semaine (Longitudinal)
Autres noms:
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Expérimental: Intensité élevée vs lumière (12 semaines)
8 semaines de période de référence plus un programme d'exercices où une jambe subit un entraînement de résistance à haute intensité (12 semaines) et l'autre jambe subit un entraînement de résistance d'intensité légère à modérée.
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Entraînement de résistance à haute intensité (80 % de 1 répétition maximum), 2 jours/semaine (Longitudinal)
Autres noms:
Entraînement de résistance d'intensité légère à modérée (40 % de 1 répétition maximum), 2 jours/semaine (Longitudinal)
Autres noms:
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Expérimental: Haute intensité (aiguë)
Analyse des effets d'une séance d'entraînement en résistance à haute intensité, avec un design croisé.
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Entraînement de résistance à haute intensité, 1 séance d'entraînement
Autres noms:
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Expérimental: Intensité lumineuse (aiguë)
Analyse des effets d'une séance d'entraînement en résistance d'intensité légère à modérée, avec une conception croisée.
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Entraînement en résistance d'intensité légère à modérée, 1 séance d'entraînement
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification aiguë de la taille des muscles (section transversale, cm2)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 minutes après une séance d'entraînement
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Détermination par ultrasons de la taille et de l'architecture du muscle quadriceps.
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Changement par rapport à la ligne de base à 5 minutes après une séance d'entraînement
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Modification de la taille des muscles (section transversale, cm2)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Détermination par ultrasons de la taille et de l'architecture du muscle quadriceps.
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Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Modification aiguë de la fonction musculaire (N)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 minutes après une séance d'entraînement
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Profil force-vitesse de l'exercice de presse à une jambe
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Changement par rapport à la ligne de base à 5 minutes après une séance d'entraînement
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Modification de la fonction musculaire (N)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Profil force-vitesse de l'exercice de presse à une jambe
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Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la rigidité du tendon rotulien (N/mm)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Mesures par ultrasons et force des propriétés mécaniques des tendons.
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Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Modification aiguë de la rigidité du tendon rotulien (N/mm)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 minutes après une séance d'entraînement
|
Mesures par ultrasons et force des propriétés mécaniques des tendons.
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Changement par rapport à la ligne de base à 5 minutes après une séance d'entraînement
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Modification de la masse musculaire (kg)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Masse maigre déterminée par absorptiométrie double énergie à rayons X
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Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Modification de la masse osseuse (g)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Teneur en minéraux osseux déterminée par absorptiométrie à rayons X à double énergie
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Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Changement aigu de l'excitation musculaire (mV)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 minutes après une séance d'entraînement
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Activité électromyographique des muscles extenseurs et fléchisseurs du genou lors de l'évaluation de la force et de l'entraînement
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Changement par rapport à la ligne de base à 5 minutes après une séance d'entraînement
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Modification de l'excitation musculaire (mV)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 12
|
Activité électromyographique des muscles extenseurs et fléchisseurs du genou lors de l'évaluation de la force et de l'entraînement
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Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Modification de la fonction physique
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Batterie de performance physique courte
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Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Analyse sanguine : modification aiguë du stress oxydatif
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 minutes après une séance d'entraînement
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Protéines carbonyles (concentration plasmatique)
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Changement par rapport à la ligne de base à 5 minutes après une séance d'entraînement
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Analyse sanguine : Modification du stress oxydatif
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Protéines carbonyles (concentration plasmatique)
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Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Analyse de sang : modification aiguë de l'inflammation
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 minutes après une séance d'entraînement (aiguë)
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Interleukine 6, facteur de nécrose tumorale Alpha, protéine C réactive (concentration plasmatique)
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Changement par rapport à la ligne de base à 5 minutes après une séance d'entraînement (aiguë)
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Analyse de sang : modification de l'inflammation
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Interleukine 6, facteur de nécrose tumorale Alpha, protéine C réactive (concentration plasmatique)
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Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Analyse de sang : modification aiguë des processus anabolisants
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 minutes après une séance d'entraînement
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Testostérone, hormone de croissance, facteur de croissance de l'insuline-1 (concentration plasmatique)
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Changement par rapport à la ligne de base à 5 minutes après une séance d'entraînement
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Analyse de sang : modification des processus anabolisants
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Testostérone, hormone de croissance, facteur de croissance de l'insuline-1 (concentration plasmatique)
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Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Analyse de sang : modification aiguë des processus cataboliques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 minutes après une séance d'entraînement
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Cortisol, Créatine kinase (concentration plasmatique)
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Changement par rapport à la ligne de base à 5 minutes après une séance d'entraînement
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Analyse de sang : modification des processus cataboliques
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Cortisol, Créatine kinase (concentration plasmatique)
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Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luis M. Alegre, PhD, Associate professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rodriguez-Lopez C, Alcazar J, Losa-Reyna J, Martin-Espinosa NM, Baltasar-Fernandez I, Ara I, Csapo R, Alegre LM. Effects of Power-Oriented Resistance Training With Heavy vs. Light Loads on Muscle-Tendon Function in Older Adults: A Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2021 Feb 18;12:635094. doi: 10.3389/fphys.2021.635094. eCollection 2021.
- Rodriguez-Lopez C, Alcazar J, Sanchez-Martin C, Ara I, Csapo R, Alegre LM. Mechanical Characteristics of Heavy vs. Light Load Ballistic Resistance Training in Older Adults. J Strength Cond Res. 2022 Aug 1;36(8):2094-2101. doi: 10.1519/JSC.0000000000003826. Epub 2020 Sep 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DEP2015-69386-R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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