Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu oporowego z dużymi i lekkimi obciążeniami na funkcję ścięgien u osób w podeszłym wieku

15 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Luis M. Alegre, University of Castilla-La Mancha

Nie ma obiektywnych badań, które analizowałyby wpływ treningu oporowego z tradycyjnymi, ciężkimi i lekkimi umiarkowanymi obciążeniami na mięśnie, ścięgna i kości u osób starszych.

Celem niniejszego badania jest ocena wpływu dwóch różnych intensywności treningu na masę i funkcję mięśni, ścięgien i kości, u osób w wieku powyżej 65 lat.

Badanie zostanie przeprowadzone z losowym, kontrolowanym projektem. Uczestnicy wykonają pojedyncze sesje treningowe oraz 12-tygodniowy program dynamicznego treningu oporowego na prostowniki stawu kolanowego z różną intensywnością treningu na każdą nogę. Jedna noga będzie trenować z dużymi obciążeniami, a druga z lekkimi-średnimi obciążeniami, ale dopasowanymi do obciążenia x powtórzeń wykonywanych przez stronę przeciwną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Spadek funkcji mięśni wywołany procesem starzenia i osłabieniem jest bezpośrednio związany ze spadkiem sprawności ruchowej i zdolności do wykonywania tzw. „czynności życia codziennego”. Trening oporowy jest szczególnie przydatny na tym etapie, biorąc pod uwagę, że jest skuteczną i szeroko stosowaną interwencją kontrolującą i odwracającą sarkopenię oraz pogorszenie funkcji ścięgien i kości. Pomimo skuteczności treningu oporowego z dużym obciążeniem, w ostatnich latach pojawiły się kontrowersje dotyczące wpływu programów treningu oporowego z mniejszym obciążeniem na osiągnięcie podobnych adaptacji. Wynika to z faktu, że większość badań, w których porównywano programy z lekkimi i umiarkowanymi obciążeniami oraz programy z dużymi obciążeniami, nie kontrolowała różnic w całkowitym obciążeniu treningowym, mierzonym jako ogólna praca mechaniczna wykonywana podczas programu treningowego. Dlatego nie ma obiektywnych badań, które analizowałyby wpływ treningu oporowego z tradycyjnymi, ciężkimi i lekkimi umiarkowanymi obciążeniami na mięśnie, ścięgna i kości u osób starszych.

Celem niniejszego badania jest ocena wpływu dwóch różnych intensywności treningu na masę i funkcję mięśni, ścięgien i kości, u osób w wieku powyżej 65 lat.

Badania zostaną przeprowadzone w trybie crossover (sesje treningu ostrego) i randomizowanego projektu kontrolowanego (trening podłużny). Uczestnicy wykonają pojedyncze sesje treningowe z każdą intensywnością treningu oporowego oraz 12-tygodniowy program dynamicznego treningu oporowego na prostowniki kolana z różną intensywnością treningu na każdej nodze. Jedna noga będzie trenować z dużymi obciążeniami, a druga z lekkimi-średnimi obciążeniami, ale dopasowanymi do obciążenia x powtórzeń wykonywanych przez stronę przeciwną. Adaptacje mięśni (EMG, wielkość i architektura mięśni), właściwości mechaniczne ścięgien, gęstość mineralna kości, parametry krwi i jakość życia będą analizowane przed i po zakończeniu programu treningowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Toledo, Hiszpania, 45071
        • Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular. Campus de la Fábrica de Armas. Avda. Carlos III s/n

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat i więcej,
  • niezinstytucjonalizowane
  • pozytywnie zdane badanie fizykalne obejmujące ocenę sprawności fizycznej (brak stanu osłabienia; SPPB >7 punktów)

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe lub inne, które wykluczają ukończenie treningu oporowego i wszystkich testów wydolnościowych
  • Niekontrolowane nadciśnienie, niestabilna lub wywołana wysiłkiem fizycznym dławica piersiowa lub niedokrwienie mięśnia sercowego lub jakikolwiek inny stan chorobowy, który może zakłócać badanie lub zwiększać ryzyko powikłań podczas ćwiczeń.
  • Historia regularnych ćwiczeń oporowych w ciągu ostatnich 3 lat
  • Proteza kolana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wysoka intensywność vs kontrola (12 tygodni)
8 tygodni okresu podstawowego plus program ćwiczeń, w którym jedna noga przechodzi trening oporowy o wysokiej intensywności (12 tygodni), a druga noga jest kontrolna.
Trening oporowy o wysokiej intensywności (maksymalnie 80% z 1 powtórzenia), 2 dni w tygodniu (podłużny)
Inne nazwy:
  • UDERZYĆ
Brak treningu oporowego w okresie interwencji.
Inne nazwy:
  • KON
Aktywny komparator: Intensywność światła a kontrola (12 tygodni)
8 tygodni okresu podstawowego plus program ćwiczeń, w którym jedna noga przechodzi trening oporowy o lekkiej i umiarkowanej intensywności (12 tygodni), a druga noga jest kontrolna.
Brak treningu oporowego w okresie interwencji.
Inne nazwy:
  • KON
Trening oporowy o lekkiej i umiarkowanej intensywności (maksymalnie 40% z 1 powtórzenia), 2 dni w tygodniu (podłużny)
Inne nazwy:
  • OŚWIETLONY
Eksperymentalny: Wysoka vs Lekka intensywność (12 tygodni)
8 tygodni okresu podstawowego plus program ćwiczeń, w którym jedna noga przechodzi trening oporowy o wysokiej intensywności (12 tygodni), a druga noga przechodzi trening oporowy o lekkiej i umiarkowanej intensywności.
Trening oporowy o wysokiej intensywności (maksymalnie 80% z 1 powtórzenia), 2 dni w tygodniu (podłużny)
Inne nazwy:
  • UDERZYĆ
Trening oporowy o lekkiej i umiarkowanej intensywności (maksymalnie 40% z 1 powtórzenia), 2 dni w tygodniu (podłużny)
Inne nazwy:
  • OŚWIETLONY
Eksperymentalny: Wysoka intensywność (ostra)
Analiza efektów jednej sesji treningu oporowego o wysokiej intensywności z projektem crossover.
Trening oporowy o wysokiej intensywności, 1 sesja treningowa
Inne nazwy:
  • UDERZENIE (Ostre)
Eksperymentalny: Intensywność światła (ostra)
Analiza efektów jednej sesji treningu oporowego o lekkiej i umiarkowanej intensywności w układzie krzyżowym.
Trening oporowy o lekkiej i umiarkowanej intensywności, 1 sesja treningowa
Inne nazwy:
  • ŚWIECI (ostre)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostra zmiana wielkości mięśnia (powierzchnia przekroju poprzecznego, cm2)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 5 minutach od sesji treningowej
Określenie wielkości i architektury mięśnia czworogłowego na podstawie ultradźwięków.
Zmiana od linii podstawowej po 5 minutach od sesji treningowej
Zmiana wielkości mięśni (pole przekroju poprzecznego, cm2)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Określenie wielkości i architektury mięśnia czworogłowego na podstawie ultradźwięków.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Ostra zmiana funkcji mięśni (N)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 5 minutach od sesji treningowej
Profil siły i prędkości w ćwiczeniu wyciskania na jednej nodze
Zmiana od linii podstawowej po 5 minutach od sesji treningowej
Zmiana funkcji mięśni (N)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Profil siły i prędkości w ćwiczeniu wyciskania na jednej nodze
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sztywności ścięgna rzepki (N/mm)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Ultradźwiękowe i siłowe pomiary właściwości mechanicznych ścięgien.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Ostra zmiana sztywności ścięgna rzepki (N/mm)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 5 minutach od sesji treningowej
Ultradźwiękowe i siłowe pomiary właściwości mechanicznych ścięgien.
Zmiana od linii podstawowej po 5 minutach od sesji treningowej
Zmiana masy mięśniowej (kg)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Masa beztłuszczowa określona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana masy kostnej (g)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Zawartość mineralna kości określona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Ostra zmiana pobudzenia mięśni (mV)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 5 minutach od sesji treningowej
Aktywność elektromiograficzna mięśni prostowników i zginaczy stawu kolanowego podczas oceny siły i treningu
Zmiana od linii podstawowej po 5 minutach od sesji treningowej
Zmiana pobudzenia mięśni (mV)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Aktywność elektromiograficzna mięśni prostowników i zginaczy stawu kolanowego podczas oceny siły i treningu
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Analiza krwi: ostra zmiana stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 5 minutach od sesji treningowej
Białka karbonylowe (stężenie w osoczu)
Zmiana od linii podstawowej po 5 minutach od sesji treningowej
Analiza krwi: zmiana stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Białka karbonylowe (stężenie w osoczu)
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Analiza krwi: ostra zmiana stanu zapalnego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 5 minutach od sesji treningowej (ostra)
Interleukina 6, czynnik martwicy nowotworów alfa, białko C-reaktywne (stężenie w osoczu)
Zmiana od wartości początkowej po 5 minutach od sesji treningowej (ostra)
Analiza krwi: zmiana stanu zapalnego
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Interleukina 6, czynnik martwicy nowotworów alfa, białko C-reaktywne (stężenie w osoczu)
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Analiza krwi: ostra zmiana w procesach anabolicznych
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 5 minutach od sesji treningowej
Testosteron, hormon wzrostu, czynnik wzrostu insuliny-1 (stężenie w osoczu)
Zmiana od linii podstawowej po 5 minutach od sesji treningowej
Analiza krwi: zmiana w procesach anabolicznych
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Testosteron, hormon wzrostu, czynnik wzrostu insuliny-1 (stężenie w osoczu)
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Analiza krwi: Ostra zmiana w procesach katabolicznych
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 5 minutach od sesji treningowej
Kortyzol, Kinaza kreatynowa (stężenie w osoczu)
Zmiana od linii podstawowej po 5 minutach od sesji treningowej
Analiza krwi: zmiana procesów katabolicznych
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Kortyzol, Kinaza kreatynowa (stężenie w osoczu)
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj