- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03724461
Wpływ treningu oporowego z dużymi i lekkimi obciążeniami na funkcję ścięgien u osób w podeszłym wieku
Nie ma obiektywnych badań, które analizowałyby wpływ treningu oporowego z tradycyjnymi, ciężkimi i lekkimi umiarkowanymi obciążeniami na mięśnie, ścięgna i kości u osób starszych.
Celem niniejszego badania jest ocena wpływu dwóch różnych intensywności treningu na masę i funkcję mięśni, ścięgien i kości, u osób w wieku powyżej 65 lat.
Badanie zostanie przeprowadzone z losowym, kontrolowanym projektem. Uczestnicy wykonają pojedyncze sesje treningowe oraz 12-tygodniowy program dynamicznego treningu oporowego na prostowniki stawu kolanowego z różną intensywnością treningu na każdą nogę. Jedna noga będzie trenować z dużymi obciążeniami, a druga z lekkimi-średnimi obciążeniami, ale dopasowanymi do obciążenia x powtórzeń wykonywanych przez stronę przeciwną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Trening oporowy o wysokiej intensywności (12 tygodni)
- Behawioralne: Kontrola (12 tygodni)
- Behawioralne: Trening oporowy o lekkiej i umiarkowanej intensywności (12 tygodni)
- Behawioralne: Jedna sesja treningu oporowego o wysokiej intensywności
- Behawioralne: Jedna sesja treningu oporowego o lekkiej i umiarkowanej intensywności
Szczegółowy opis
Spadek funkcji mięśni wywołany procesem starzenia i osłabieniem jest bezpośrednio związany ze spadkiem sprawności ruchowej i zdolności do wykonywania tzw. „czynności życia codziennego”. Trening oporowy jest szczególnie przydatny na tym etapie, biorąc pod uwagę, że jest skuteczną i szeroko stosowaną interwencją kontrolującą i odwracającą sarkopenię oraz pogorszenie funkcji ścięgien i kości. Pomimo skuteczności treningu oporowego z dużym obciążeniem, w ostatnich latach pojawiły się kontrowersje dotyczące wpływu programów treningu oporowego z mniejszym obciążeniem na osiągnięcie podobnych adaptacji. Wynika to z faktu, że większość badań, w których porównywano programy z lekkimi i umiarkowanymi obciążeniami oraz programy z dużymi obciążeniami, nie kontrolowała różnic w całkowitym obciążeniu treningowym, mierzonym jako ogólna praca mechaniczna wykonywana podczas programu treningowego. Dlatego nie ma obiektywnych badań, które analizowałyby wpływ treningu oporowego z tradycyjnymi, ciężkimi i lekkimi umiarkowanymi obciążeniami na mięśnie, ścięgna i kości u osób starszych.
Celem niniejszego badania jest ocena wpływu dwóch różnych intensywności treningu na masę i funkcję mięśni, ścięgien i kości, u osób w wieku powyżej 65 lat.
Badania zostaną przeprowadzone w trybie crossover (sesje treningu ostrego) i randomizowanego projektu kontrolowanego (trening podłużny). Uczestnicy wykonają pojedyncze sesje treningowe z każdą intensywnością treningu oporowego oraz 12-tygodniowy program dynamicznego treningu oporowego na prostowniki kolana z różną intensywnością treningu na każdej nodze. Jedna noga będzie trenować z dużymi obciążeniami, a druga z lekkimi-średnimi obciążeniami, ale dopasowanymi do obciążenia x powtórzeń wykonywanych przez stronę przeciwną. Adaptacje mięśni (EMG, wielkość i architektura mięśni), właściwości mechaniczne ścięgien, gęstość mineralna kości, parametry krwi i jakość życia będą analizowane przed i po zakończeniu programu treningowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toledo, Hiszpania, 45071
- Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular. Campus de la Fábrica de Armas. Avda. Carlos III s/n
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat i więcej,
- niezinstytucjonalizowane
- pozytywnie zdane badanie fizykalne obejmujące ocenę sprawności fizycznej (brak stanu osłabienia; SPPB >7 punktów)
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe lub inne, które wykluczają ukończenie treningu oporowego i wszystkich testów wydolnościowych
- Niekontrolowane nadciśnienie, niestabilna lub wywołana wysiłkiem fizycznym dławica piersiowa lub niedokrwienie mięśnia sercowego lub jakikolwiek inny stan chorobowy, który może zakłócać badanie lub zwiększać ryzyko powikłań podczas ćwiczeń.
- Historia regularnych ćwiczeń oporowych w ciągu ostatnich 3 lat
- Proteza kolana
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wysoka intensywność vs kontrola (12 tygodni)
8 tygodni okresu podstawowego plus program ćwiczeń, w którym jedna noga przechodzi trening oporowy o wysokiej intensywności (12 tygodni), a druga noga jest kontrolna.
|
Trening oporowy o wysokiej intensywności (maksymalnie 80% z 1 powtórzenia), 2 dni w tygodniu (podłużny)
Inne nazwy:
Brak treningu oporowego w okresie interwencji.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Intensywność światła a kontrola (12 tygodni)
8 tygodni okresu podstawowego plus program ćwiczeń, w którym jedna noga przechodzi trening oporowy o lekkiej i umiarkowanej intensywności (12 tygodni), a druga noga jest kontrolna.
|
Brak treningu oporowego w okresie interwencji.
Inne nazwy:
Trening oporowy o lekkiej i umiarkowanej intensywności (maksymalnie 40% z 1 powtórzenia), 2 dni w tygodniu (podłużny)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wysoka vs Lekka intensywność (12 tygodni)
8 tygodni okresu podstawowego plus program ćwiczeń, w którym jedna noga przechodzi trening oporowy o wysokiej intensywności (12 tygodni), a druga noga przechodzi trening oporowy o lekkiej i umiarkowanej intensywności.
|
Trening oporowy o wysokiej intensywności (maksymalnie 80% z 1 powtórzenia), 2 dni w tygodniu (podłużny)
Inne nazwy:
Trening oporowy o lekkiej i umiarkowanej intensywności (maksymalnie 40% z 1 powtórzenia), 2 dni w tygodniu (podłużny)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wysoka intensywność (ostra)
Analiza efektów jednej sesji treningu oporowego o wysokiej intensywności z projektem crossover.
|
Trening oporowy o wysokiej intensywności, 1 sesja treningowa
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Intensywność światła (ostra)
Analiza efektów jednej sesji treningu oporowego o lekkiej i umiarkowanej intensywności w układzie krzyżowym.
|
Trening oporowy o lekkiej i umiarkowanej intensywności, 1 sesja treningowa
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostra zmiana wielkości mięśnia (powierzchnia przekroju poprzecznego, cm2)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 5 minutach od sesji treningowej
|
Określenie wielkości i architektury mięśnia czworogłowego na podstawie ultradźwięków.
|
Zmiana od linii podstawowej po 5 minutach od sesji treningowej
|
|
Zmiana wielkości mięśni (pole przekroju poprzecznego, cm2)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Określenie wielkości i architektury mięśnia czworogłowego na podstawie ultradźwięków.
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
|
Ostra zmiana funkcji mięśni (N)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 5 minutach od sesji treningowej
|
Profil siły i prędkości w ćwiczeniu wyciskania na jednej nodze
|
Zmiana od linii podstawowej po 5 minutach od sesji treningowej
|
|
Zmiana funkcji mięśni (N)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Profil siły i prędkości w ćwiczeniu wyciskania na jednej nodze
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sztywności ścięgna rzepki (N/mm)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Ultradźwiękowe i siłowe pomiary właściwości mechanicznych ścięgien.
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
|
Ostra zmiana sztywności ścięgna rzepki (N/mm)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 5 minutach od sesji treningowej
|
Ultradźwiękowe i siłowe pomiary właściwości mechanicznych ścięgien.
|
Zmiana od linii podstawowej po 5 minutach od sesji treningowej
|
|
Zmiana masy mięśniowej (kg)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Masa beztłuszczowa określona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
|
Zmiana masy kostnej (g)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Zawartość mineralna kości określona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
|
Ostra zmiana pobudzenia mięśni (mV)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 5 minutach od sesji treningowej
|
Aktywność elektromiograficzna mięśni prostowników i zginaczy stawu kolanowego podczas oceny siły i treningu
|
Zmiana od linii podstawowej po 5 minutach od sesji treningowej
|
|
Zmiana pobudzenia mięśni (mV)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Aktywność elektromiograficzna mięśni prostowników i zginaczy stawu kolanowego podczas oceny siły i treningu
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
|
Zmiana funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
|
Analiza krwi: ostra zmiana stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 5 minutach od sesji treningowej
|
Białka karbonylowe (stężenie w osoczu)
|
Zmiana od linii podstawowej po 5 minutach od sesji treningowej
|
|
Analiza krwi: zmiana stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Białka karbonylowe (stężenie w osoczu)
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
|
Analiza krwi: ostra zmiana stanu zapalnego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 5 minutach od sesji treningowej (ostra)
|
Interleukina 6, czynnik martwicy nowotworów alfa, białko C-reaktywne (stężenie w osoczu)
|
Zmiana od wartości początkowej po 5 minutach od sesji treningowej (ostra)
|
|
Analiza krwi: zmiana stanu zapalnego
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Interleukina 6, czynnik martwicy nowotworów alfa, białko C-reaktywne (stężenie w osoczu)
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
|
Analiza krwi: ostra zmiana w procesach anabolicznych
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 5 minutach od sesji treningowej
|
Testosteron, hormon wzrostu, czynnik wzrostu insuliny-1 (stężenie w osoczu)
|
Zmiana od linii podstawowej po 5 minutach od sesji treningowej
|
|
Analiza krwi: zmiana w procesach anabolicznych
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Testosteron, hormon wzrostu, czynnik wzrostu insuliny-1 (stężenie w osoczu)
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
|
Analiza krwi: Ostra zmiana w procesach katabolicznych
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 5 minutach od sesji treningowej
|
Kortyzol, Kinaza kreatynowa (stężenie w osoczu)
|
Zmiana od linii podstawowej po 5 minutach od sesji treningowej
|
|
Analiza krwi: zmiana procesów katabolicznych
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Kortyzol, Kinaza kreatynowa (stężenie w osoczu)
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Luis M. Alegre, PhD, Associate Professor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rodriguez-Lopez C, Alcazar J, Losa-Reyna J, Martin-Espinosa NM, Baltasar-Fernandez I, Ara I, Csapo R, Alegre LM. Effects of Power-Oriented Resistance Training With Heavy vs. Light Loads on Muscle-Tendon Function in Older Adults: A Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2021 Feb 18;12:635094. doi: 10.3389/fphys.2021.635094. eCollection 2021.
- Rodriguez-Lopez C, Alcazar J, Sanchez-Martin C, Ara I, Csapo R, Alegre LM. Mechanical Characteristics of Heavy vs. Light Load Ballistic Resistance Training in Older Adults. J Strength Cond Res. 2022 Aug 1;36(8):2094-2101. doi: 10.1519/JSC.0000000000003826. Epub 2020 Sep 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEP2015-69386-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .