- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03724461
Auswirkungen von Widerstandstraining mit hoher vs. leichter bis mittlerer Belastung auf die Muskel-Sehnen-Funktion bei älteren Menschen
Es gibt keine unvoreingenommenen Studien, die die Auswirkungen von Widerstandstraining mit traditionellen, schweren versus leichten bis mittelschweren Belastungen auf Muskeln, Sehnen und Knochen bei älteren Menschen analysiert haben.
Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen auf Muskelmasse und -funktion, Sehnen und Knochen von zwei unterschiedlichen Trainingsintensitäten, leichte bis mittlere vs. schwere Belastung, bei Personen über 65 Jahren zu bewerten.
Die Studie wird mit einem randomisierten kontrollierten Design durchgeführt. Die Teilnehmer führen einzelne Trainingseinheiten und ein 12-wöchiges dynamisches Widerstandstrainingsprogramm an den Kniestreckern mit unterschiedlichen Trainingsintensitäten an jedem Bein durch. Ein Bein trainiert mit schweren Lasten und das andere mit leichten bis mittelschweren Lasten, aber passend zur Last x Wiederholungen, die von der kontralateralen Seite ausgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Hochintensives Widerstandstraining (12 Wochen)
- Verhalten: Kontrolle (12 Wochen)
- Verhalten: Widerstandstraining mit leichter bis mittlerer Intensität (12 Wochen)
- Verhalten: Eine hochintensive Widerstandstrainingseinheit
- Verhalten: Eine Widerstandstrainingseinheit mit leichter bis mittlerer Intensität
Detaillierte Beschreibung
Der durch den Alterungsprozess hervorgerufene Rückgang der Muskelfunktion und die Gebrechlichkeit stehen in direktem Zusammenhang mit der Abnahme der Mobilität und der Fähigkeit, die sogenannten "Aktivitäten des täglichen Lebens" auszuführen. Widerstandstraining ist in diesem Stadium besonders nützlich, da es eine wirksame und breit anwendbare Intervention ist, um Sarkopenie und die Verschlechterung der Sehnen- und Knochenfunktion zu kontrollieren und rückgängig zu machen. Trotz der Effektivität des Widerstandstrainings unter schwerer Belastung ist in den letzten Jahren eine Kontroverse über die Auswirkungen von Widerstandstrainingsprogrammen unter geringerer Belastung zum Erreichen ähnlicher Anpassungen entstanden. Dies liegt daran, dass die meisten Studien, in denen Programme mit leichter bis mittlerer und hoher Belastung verglichen wurden, die Unterschiede in der Gesamttrainingsbelastung, gemessen als die während des Trainingsprogramms geleistete mechanische Gesamtarbeit, nicht kontrollierten. Daher gibt es keine unvoreingenommenen Studien, die die Auswirkungen von Widerstandstraining mit traditionellen, schweren versus leichten bis mittelschweren Belastungen auf Muskeln, Sehnen und Knochen bei älteren Menschen analysiert haben.
Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen auf Muskelmasse und -funktion, Sehnen und Knochen von zwei unterschiedlichen Trainingsintensitäten, leichte bis mittlere vs. schwere Belastung, bei Personen über 65 Jahren zu bewerten.
Die Studien werden mit einem Crossover (akute Trainingseinheiten) und einem randomisierten kontrollierten Design (longitudinale Trainingsintervention) durchgeführt. Die Teilnehmer führen einzelne Trainingseinheiten mit jeder Widerstandstrainingsintensität und ein 12-wöchiges dynamisches Widerstandstrainingsprogramm an den Kniestreckern mit unterschiedlichen Trainingsintensitäten an jedem Bein durch. Ein Bein trainiert mit schweren Lasten und das andere mit leichten bis mittelschweren Lasten, aber passend zur Last x Wiederholungen, die von der kontralateralen Seite ausgeführt werden. Muskelanpassungen (EMG, Muskelgröße und -architektur), mechanische Eigenschaften der Sehnen, Knochenmineraldichte, Blutparameter und Lebensqualität werden vor und nach Beendigung des Trainingsprogramms analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Toledo, Spanien, 45071
- Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular. Campus de la Fábrica de Armas. Avda. Carlos III s/n
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre und älter,
- nicht institutionalisiert
- bestandene körperliche Untersuchung inkl. Beurteilung der körperlichen Funktion (kein Gebrechlichkeitsstatus; SPPB >7 Punkte)
Ausschlusskriterien:
- Neurologische, muskuloskelettale oder andere Störungen, die das Absolvieren des Widerstandstrainings und aller Leistungstests ausschließen würden
- Unkontrollierter Bluthochdruck, instabile oder belastungsinduzierte Angina pectoris oder myokardiale Ischämie oder jede andere Erkrankung, die das Testen beeinträchtigen oder das Risiko von Komplikationen während des Trainings erhöhen würde.
- Geschichte regelmäßiger Widerstandsübungen in den letzten 3 Jahren
- Knieprothese
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Hohe Intensität vs. Kontrolle (12 Wochen)
8 Wochen Basiszeitraum plus ein Trainingsprogramm, bei dem ein Bein einem hochintensiven Krafttraining (12 Wochen) unterzogen wird und das andere Bein als Kontrolle dient.
|
Hochintensives Widerstandstraining (80 % von maximal 1 Wiederholung), 2 d/wk (längs)
Andere Namen:
Kein Widerstandstraining während des Interventionszeitraums.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Lichtintensität vs. Kontrolle (12 Wochen)
8 Wochen Basiszeitraum plus ein Trainingsprogramm, bei dem ein Bein einem Widerstandstraining mit leichter bis mittlerer Intensität (12 Wochen) unterzogen wird und das andere Bein als Kontrolle dient.
|
Kein Widerstandstraining während des Interventionszeitraums.
Andere Namen:
Widerstandstraining mit leichter bis mittlerer Intensität (40 % von maximal 1 Wiederholung), 2 d/wk (Longitudinal)
Andere Namen:
|
|
Experimental: Hohe vs. leichte Intensität (12 Wochen)
8 Wochen Basiszeitraum plus ein Trainingsprogramm, bei dem ein Bein einem hochintensiven Widerstandstraining (12 Wochen) und das andere Bein einem Widerstandstraining mit leichter bis mittlerer Intensität unterzogen wird.
|
Hochintensives Widerstandstraining (80 % von maximal 1 Wiederholung), 2 d/wk (längs)
Andere Namen:
Widerstandstraining mit leichter bis mittlerer Intensität (40 % von maximal 1 Wiederholung), 2 d/wk (Longitudinal)
Andere Namen:
|
|
Experimental: Hohe Intensität (akut)
Analyse der Auswirkungen einer hochintensiven Widerstandstrainingseinheit mit Crossover-Design.
|
Widerstandstraining mit hoher Intensität, 1 Trainingseinheit
Andere Namen:
|
|
Experimental: Lichtintensität (Akut)
Analyse der Auswirkungen einer Widerstandstrainingseinheit mit geringer Intensität und einem Crossover-Design.
|
Widerstandstraining mit leichter bis mittlerer Intensität, 1 Trainingseinheit
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akute Veränderung der Muskelgröße (Querschnittsfläche, cm2)
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie 5 Minuten nach einer Trainingseinheit
|
Ultraschallbasierte Bestimmung der Größe und Architektur des Quadrizepsmuskels.
|
Wechsel von der Grundlinie 5 Minuten nach einer Trainingseinheit
|
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Veränderung der Muskelgröße (Querschnittsfläche, cm2)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 12
|
Ultraschallbasierte Bestimmung der Größe und Architektur des Quadrizepsmuskels.
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Wechsel von Baseline zu Woche 12
|
|
Akute Veränderung der Muskelfunktion (N)
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie 5 Minuten nach einer Trainingseinheit
|
Kraft-Geschwindigkeits-Profil der Einbeindruckübung
|
Wechsel von der Grundlinie 5 Minuten nach einer Trainingseinheit
|
|
Veränderung der Muskelfunktion (N)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 12
|
Kraft-Geschwindigkeits-Profil der Einbeindruckübung
|
Wechsel von Baseline zu Woche 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Patellarsehnensteifigkeit (N/mm)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 12
|
Ultraschall- und kraftbasierte Messungen der mechanischen Eigenschaften von Sehnen.
|
Wechsel von Baseline zu Woche 12
|
|
Akute Veränderung der Patellarsehnensteifigkeit (N/mm)
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie 5 Minuten nach einer Trainingseinheit
|
Ultraschall- und kraftbasierte Messungen der mechanischen Eigenschaften von Sehnen.
|
Wechsel von der Grundlinie 5 Minuten nach einer Trainingseinheit
|
|
Veränderung der Muskelmasse (kg)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 12
|
Magere Masse bestimmt durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
|
Wechsel von Baseline zu Woche 12
|
|
Veränderung der Knochenmasse (g)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 12
|
Knochenmineralgehalt bestimmt durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
|
Wechsel von Baseline zu Woche 12
|
|
Akute Veränderung der Muskelerregung (mV)
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie 5 Minuten nach einer Trainingseinheit
|
Elektromyographische Aktivität der Kniestreck- und -beugemuskulatur während der Kraftmessung und des Trainings
|
Wechsel von der Grundlinie 5 Minuten nach einer Trainingseinheit
|
|
Veränderung der Muskelerregung (mV)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 12
|
Elektromyographische Aktivität der Kniestreck- und -beugemuskulatur während der Kraftmessung und des Trainings
|
Wechsel von Baseline zu Woche 12
|
|
Veränderung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 12
|
Akku mit kurzer körperlicher Leistung
|
Wechsel von Baseline zu Woche 12
|
|
Blutanalyse: Akute Veränderung des oxidativen Stresses
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie 5 Minuten nach einer Trainingseinheit
|
Carbonylproteine (Plasmakonzentration)
|
Wechsel von der Grundlinie 5 Minuten nach einer Trainingseinheit
|
|
Blutanalyse: Veränderung des oxidativen Stresses
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 12
|
Carbonylproteine (Plasmakonzentration)
|
Wechsel von Baseline zu Woche 12
|
|
Blutanalyse: Akute Veränderung der Entzündung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 5 Minuten nach einer Trainingseinheit (akut)
|
Interleukin 6, Tumornekrosefaktor Alpha, C-reaktives Protein (Plasmakonzentration)
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 5 Minuten nach einer Trainingseinheit (akut)
|
|
Blutanalyse: Veränderung der Entzündung
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 12
|
Interleukin 6, Tumornekrosefaktor Alpha, C-reaktives Protein (Plasmakonzentration)
|
Wechsel von Baseline zu Woche 12
|
|
Blutanalyse: Akute Veränderung anaboler Prozesse
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie 5 Minuten nach einer Trainingseinheit
|
Testosteron, Wachstumshormon, Insulin-Wachstumsfaktor-1 (Plasmakonzentration)
|
Wechsel von der Grundlinie 5 Minuten nach einer Trainingseinheit
|
|
Blutanalyse: Veränderung anaboler Prozesse
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 12
|
Testosteron, Wachstumshormon, Insulin-Wachstumsfaktor-1 (Plasmakonzentration)
|
Wechsel von Baseline zu Woche 12
|
|
Blutanalyse: Akute Veränderung katabolischer Prozesse
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie 5 Minuten nach einer Trainingseinheit
|
Cortisol, Kreatinkinase (Plasmakonzentration)
|
Wechsel von der Grundlinie 5 Minuten nach einer Trainingseinheit
|
|
Blutanalyse: Veränderung katabolischer Prozesse
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 12
|
Cortisol, Kreatinkinase (Plasmakonzentration)
|
Wechsel von Baseline zu Woche 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Luis M. Alegre, PhD, Associate Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rodriguez-Lopez C, Alcazar J, Losa-Reyna J, Martin-Espinosa NM, Baltasar-Fernandez I, Ara I, Csapo R, Alegre LM. Effects of Power-Oriented Resistance Training With Heavy vs. Light Loads on Muscle-Tendon Function in Older Adults: A Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2021 Feb 18;12:635094. doi: 10.3389/fphys.2021.635094. eCollection 2021.
- Rodriguez-Lopez C, Alcazar J, Sanchez-Martin C, Ara I, Csapo R, Alegre LM. Mechanical Characteristics of Heavy vs. Light Load Ballistic Resistance Training in Older Adults. J Strength Cond Res. 2022 Aug 1;36(8):2094-2101. doi: 10.1519/JSC.0000000000003826. Epub 2020 Sep 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DEP2015-69386-R
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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