- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03724461
Effekter av motstandstrening med høy kontra lett moderat belastning på muskel-senefunksjon hos eldre
Det er ingen objektive studier som har analysert effekten av styrketrening med tradisjonelle, tunge versus lett moderate belastninger på muskler, sener og bein hos eldre mennesker.
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten på muskelmasse og funksjon, sener og bein av to ulike treningsintensiteter, lett-moderat vs tung belastning, hos personer eldre enn 65 år.
Studien vil bli utført med et randomisert kontrollert design. Deltakerne vil utføre enkelttreningsøkter og et 12-ukers dynamisk motstandstreningsprogram på kneekstensorene med forskjellig treningsintensitet på hvert ben. Det ene beinet vil trene med tung belastning og det andre vil trene med lett-moderat belastning, men samsvarer med belastningen x repetisjoner utført av den kontralaterale siden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nedgangen i muskelfunksjon provosert av aldringsprosessen og skrøpelighet er direkte relatert til redusert mobilitet og evnen til å utføre de såkalte "dagliglivets aktiviteter". Motstandstrening er spesielt nyttig på dette stadiet, gitt at det er en effektiv og allment anvendelig intervensjon for å kontrollere og reversere sarkopeni, og forverring av sene- og beinfunksjon. Til tross for effektiviteten av trening med tung belastning, har det oppstått en kontrovers de siste årene om effekten av treningsprogrammer med lavere belastning for å oppnå lignende tilpasninger. Dette er fordi de fleste studiene som har sammenlignet programmer med lett-moderat versus tung belastning ikke kontrollerte forskjellene i total treningsbelastning, målt som det totale mekaniske arbeidet utført under treningsprogrammet. Derfor er det ingen objektive studier som har analysert effekten av styrketrening med tradisjonelle, tunge versus lett moderate belastninger på muskler, sener og bein hos eldre mennesker.
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten på muskelmasse og funksjon, sener og bein av to ulike treningsintensiteter, lett-moderat vs tung belastning, hos personer eldre enn 65 år.
Studiene skal gjennomføres med crossover (akutt treningsøkter) og randomisert kontrollert design (langsgående treningsintervensjon). Deltakerne vil utføre enkelttreningsøkter med hver styrketreningsintensitet og et 12-ukers dynamisk styrketreningsprogram på knestrekkerne med forskjellig treningsintensitet på hvert ben. Det ene beinet vil trene med tung belastning og det andre vil trene med lett-moderat belastning, men samsvarer med belastningen x repetisjoner utført av den kontralaterale siden. Muskeltilpasninger (EMG, muskelstørrelse og arkitektur), senemekaniske egenskaper, beinmineraltetthet, blodparametre og livskvalitet vil bli analysert før og etter avslutning av treningsprogrammet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toledo, Spania, 45071
- Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular. Campus de la Fábrica de Armas. Avda. Carlos III s/n
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år og eldre,
- ikke-institusjonalisert
- bestått fysisk undersøkelse inkludert fysisk funksjonsvurdering (ingen skrøpelighetsstatus; SPPB >7 poeng)
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk, muskel- og skjelettlidelse eller annen lidelse som vil utelukke fullføring av styrketrening og alle ytelsestester
- Ukontrollert hypertensjon, ustabil eller anstrengelsesutløst angina pectoris eller myokardiskemi eller annen medisinsk tilstand som kan forstyrre testing eller øke risikoen for komplikasjoner under trening.
- Historie om regelmessig motstandstrening de siste 3 årene
- Kneprotese
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høy intensitet vs kontroll (12 uker)
8 uker med baseline-periode pluss et treningsprogram hvor det ene beinet gjennomgår høyintensiv motstandstrening (12 uker) og det andre beinet er etablert som kontroll.
|
Høyintensiv motstandstrening (80 % av maksimalt 1 repetisjon), 2 d/uke (langsgående)
Andre navn:
Ingen motstandstrening i intervensjonsperioden.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Lysintensitet vs kontroll (12 uker)
8 ukers baselineperiode pluss et treningsprogram hvor det ene beinet gjennomgår lett-moderat intensitetstrening (12 uker) og det andre beinet etableres som kontroll.
|
Ingen motstandstrening i intervensjonsperioden.
Andre navn:
Motstandstrening med lett moderat intensitet (40 % av maksimalt 1 repetisjon), 2 d/uke (langsgående)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Høy vs lys intensitet (12 uker)
8 uker med baseline-periode pluss et treningsprogram hvor det ene benet gjennomgår motstandstrening med høy intensitet (12 uker) og det andre benet gjennomgår lett-moderat intensitetstrening.
|
Høyintensiv motstandstrening (80 % av maksimalt 1 repetisjon), 2 d/uke (langsgående)
Andre navn:
Motstandstrening med lett moderat intensitet (40 % av maksimalt 1 repetisjon), 2 d/uke (langsgående)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Høy intensitet (akutt)
Analyse av effekten av én høyintensiv motstandstreningsøkt, med crossover-design.
|
Høyintensiv motstandstrening, 1 treningsøkt
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Lysintensitet (akutt)
Analyse av effekten av en motstandstreningsøkt med lett moderat intensitet, med crossover-design.
|
Lett-moderat intensitet motstandstrening, 1 treningsøkt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt endring i muskelstørrelse (tverrsnittsareal, cm2)
Tidsramme: Bytt fra baseline 5 minutter etter en treningsøkt
|
Ultralydbasert bestemmelse quadriceps muskelstørrelse og arkitektur.
|
Bytt fra baseline 5 minutter etter en treningsøkt
|
|
Endring i muskelstørrelse (tverrsnittsareal, cm2)
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 12
|
Ultralydbasert bestemmelse quadriceps muskelstørrelse og arkitektur.
|
Endre fra baseline til uke 12
|
|
Akutt endring i muskelfunksjon (N)
Tidsramme: Bytt fra baseline 5 minutter etter en treningsøkt
|
Kraft-hastighetsprofil for enkeltbeinspressøvelsen
|
Bytt fra baseline 5 minutter etter en treningsøkt
|
|
Endring i muskelfunksjon (N)
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 12
|
Kraft-hastighetsprofil for enkeltbeinspressøvelsen
|
Endre fra baseline til uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i patellar senestivhet (N/mm)
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 12
|
Ultralyd og kraftbaserte målinger av senes mekaniske egenskaper.
|
Endre fra baseline til uke 12
|
|
Akutt endring i patellar senestivhet (N/mm)
Tidsramme: Bytt fra baseline 5 minutter etter en treningsøkt
|
Ultralyd og kraftbaserte målinger av senes mekaniske egenskaper.
|
Bytt fra baseline 5 minutter etter en treningsøkt
|
|
Endring i muskelmasse (kg)
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 12
|
Mager masse bestemt av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
Endre fra baseline til uke 12
|
|
Endring i benmasse (g)
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 12
|
Benmineralinnhold bestemt av Dual Energy X-ray absorptiometri
|
Endre fra baseline til uke 12
|
|
Akutt endring i muskeleksitasjon (mV)
Tidsramme: Bytt fra baseline 5 minutter etter en treningsøkt
|
Elektromyografisk aktivitet av kneekstensor og bøyemuskulatur under styrkevurdering og trening
|
Bytt fra baseline 5 minutter etter en treningsøkt
|
|
Endring i muskeleksitasjon (mV)
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 12
|
Elektromyografisk aktivitet av kneekstensor og bøyemuskulatur under styrkevurdering og trening
|
Endre fra baseline til uke 12
|
|
Endring i fysisk funksjon
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 12
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
|
Endre fra baseline til uke 12
|
|
Blodanalyse: Akutt endring i oksidativt stress
Tidsramme: Bytt fra baseline 5 minutter etter en treningsøkt
|
Karbonylproteiner (plasmakonsentrasjon)
|
Bytt fra baseline 5 minutter etter en treningsøkt
|
|
Blodanalyse: Endring i oksidativt stress
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 12
|
Karbonylproteiner (plasmakonsentrasjon)
|
Endre fra baseline til uke 12
|
|
Blodanalyse: Akutt endring i betennelse
Tidsramme: Endring fra baseline 5 minutter etter en treningsøkt (akutt)
|
Interleukin 6, Tumoral nekrosefaktor alfa, C-reaktivt protein (plasmakonsentrasjon)
|
Endring fra baseline 5 minutter etter en treningsøkt (akutt)
|
|
Blodanalyse: Endring i betennelse
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 12
|
Interleukin 6, Tumoral nekrosefaktor alfa, C-reaktivt protein (plasmakonsentrasjon)
|
Endre fra baseline til uke 12
|
|
Blodanalyse: Akutt endring i anabole prosesser
Tidsramme: Bytt fra baseline 5 minutter etter en treningsøkt
|
Testosteron, veksthormon, insulin vekstfaktor-1 (plasmakonsentrasjon)
|
Bytt fra baseline 5 minutter etter en treningsøkt
|
|
Blodanalyse: Endring i anabole prosesser
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 12
|
Testosteron, veksthormon, insulin vekstfaktor-1 (plasmakonsentrasjon)
|
Endre fra baseline til uke 12
|
|
Blodanalyse: Akutt endring i katabolske prosesser
Tidsramme: Bytt fra baseline 5 minutter etter en treningsøkt
|
Kortisol, kreatinkinase (plasmakonsentrasjon)
|
Bytt fra baseline 5 minutter etter en treningsøkt
|
|
Blodanalyse: Endring i katabolske prosesser
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 12
|
Kortisol, kreatinkinase (plasmakonsentrasjon)
|
Endre fra baseline til uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luis M. Alegre, PhD, Associate professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rodriguez-Lopez C, Alcazar J, Losa-Reyna J, Martin-Espinosa NM, Baltasar-Fernandez I, Ara I, Csapo R, Alegre LM. Effects of Power-Oriented Resistance Training With Heavy vs. Light Loads on Muscle-Tendon Function in Older Adults: A Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2021 Feb 18;12:635094. doi: 10.3389/fphys.2021.635094. eCollection 2021.
- Rodriguez-Lopez C, Alcazar J, Sanchez-Martin C, Ara I, Csapo R, Alegre LM. Mechanical Characteristics of Heavy vs. Light Load Ballistic Resistance Training in Older Adults. J Strength Cond Res. 2022 Aug 1;36(8):2094-2101. doi: 10.1519/JSC.0000000000003826. Epub 2020 Sep 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DEP2015-69386-R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .