- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03724461
Vastustusharjoittelun vaikutukset suurilla tai kevyillä kohtalaisilla kuormituksilla ikääntyneiden lihasjänteiden toimintaan
Ei ole olemassa puolueettomia tutkimuksia, jotka olisivat analysoineet vastustusharjoittelun vaikutuksia perinteisillä, raskailla ja kevyillä ja kohtalaisilla rasituksilla lihaksiin, jänteisiin ja luuhun iäkkäillä ihmisillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yli 65-vuotiaiden kahden eri harjoitusintensiteetin, kevyt-kohtalainen vs. raskas kuormituksen, vaikutuksia lihasmassaan ja toimintaan, jänteeseen ja luuhun.
Tutkimus toteutetaan satunnaistetulla kontrolloidulla suunnittelulla. Osallistujat suorittavat yksittäisiä harjoituksia ja 12 viikon dynaamisen vastuksen harjoitusohjelman polven ojentajille eri harjoitusintensiteetillä kummallakin jalalla. Toinen jalka harjoittelee raskailla kuormilla ja toinen kevyillä-kohtalaisilla kuormilla, mutta vastaa kuormitusta x kontralateraalisen puolen suorittamat toistot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin vastusharjoittelu (12 viikkoa)
- Käyttäytyminen: Kontrolli (12 viikkoa)
- Käyttäytyminen: Kevyt-kohtalainen vastusharjoittelu (12 viikkoa)
- Käyttäytyminen: Yksi korkean intensiteetin vastusharjoitus
- Käyttäytyminen: Yksi kevyen ja kohtalaisen intensiteetin vastusharjoitus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntymisprosessin aiheuttama lihasten toiminnan heikkeneminen ja heikkous liittyvät suoraan liikkuvuuden ja kyvyn suorittaa ns. "arkielämän toimintoja" heikkenemiseen. Resistenssiharjoittelu on erityisen hyödyllistä tässä vaiheessa, koska se on tehokas ja laajalti sovellettavissa oleva toimenpide sarkopenian sekä jänteiden ja luun toiminnan heikkenemisen hallitsemiseksi ja palauttamiseksi. Huolimatta raskaan kuormituksen vastustusharjoittelun tehokkuudesta, viime vuosina on noussut kiistaa alhaisemman kuormituksen vastustuskyvyn harjoitteluohjelmien vaikutuksista vastaavien mukautusten saavuttamiseen. Tämä johtuu siitä, että useimmat tutkimukset, joissa verrattiin kevyttä ja kohtalaista raskasta kuormitusta, eivät kontrolloineet eroja kokonaisharjoittelukuormituksessa, mitattuna harjoitusohjelman aikana suoritettuna mekaanisena kokonaistyönä. Siksi ei ole olemassa puolueettomia tutkimuksia, jotka olisivat analysoineet vastustusharjoittelun vaikutuksia perinteisillä, raskailla ja kevyillä ja kohtalaisilla rasituksilla lihaksiin, jänteisiin ja luuhun iäkkäillä ihmisillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yli 65-vuotiaiden kahden eri harjoitusintensiteetin, kevyt-kohtalainen vs. raskas kuormituksen, vaikutuksia lihasmassaan ja toimintaan, jänteeseen ja luuhun.
Tutkimukset suoritetaan crossoverilla (akuutit harjoitukset) ja satunnaistetulla kontrolloidulla suunnittelulla (pitkittäinen harjoitusinterventio). Osallistujat suorittavat yksittäisiä harjoituksia kullakin vastusharjoittelun intensiteetillä ja 12 viikon dynaamisen vastuksen harjoitusohjelman polven ojentajille eri harjoitusintensiteeteillä kummallakin jalalla. Toinen jalka harjoittelee raskailla kuormilla ja toinen kevyillä-kohtalaisilla kuormilla, mutta vastaa kuormitusta x kontralateraalisen puolen suorittamat toistot. Lihassopeutukset (EMG, lihaskoko ja arkkitehtuuri), jänteiden mekaaniset ominaisuudet, luun mineraalitiheys, veren parametrit ja elämänlaatu analysoidaan ennen harjoittelun lopettamista ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toledo, Espanja, 45071
- Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular. Campus de la Fábrica de Armas. Avda. Carlos III s/n
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta ja vanhemmat,
- ei-institutionalisoitunut
- läpäissyt fyysisen kokeen, mukaan lukien fyysisen toiminnan arvioinnin (ei heikkoutta; SPPB >7 pistettä)
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen, tuki- ja liikuntaelin tai muu sairaus, joka estäisi vastusharjoittelun ja kaikkien suorituskykytestien suorittamisen
- Hallitsematon verenpainetauti, epästabiili tai rasituksen aiheuttama angina pectoris tai sydänlihasiskemia tai mikä tahansa muu sairaus, joka häiritsisi testausta tai lisää komplikaatioiden riskiä harjoituksen aikana.
- Säännöllisen vastusharjoittelun historia viimeisen 3 vuoden aikana
- Polviproteesi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkea intensiteetti vs kontrolli (12 viikkoa)
8 viikon perusjakso plus harjoitusohjelma, jossa toiselle jalalle suoritetaan High Intensity vastustusharjoittelu (12 viikkoa) ja toinen jalka on asetettu kontrolliksi.
|
Korkean intensiteetin vastusharjoittelu (80 % 1 toistosta maksimi), 2 p/vk (pitkittäinen)
Muut nimet:
Ei vastusharjoittelua interventiojakson aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Valon voimakkuus vs kontrolli (12 viikkoa)
8 viikkoa perusjaksoa plus harjoitusohjelma, jossa toiselle jalalle tehdään kevyt ja kohtalainen vastusharjoittelu (12 viikkoa) ja toinen jalka asetetaan kontrolliksi.
|
Ei vastusharjoittelua interventiojakson aikana.
Muut nimet:
Kevyt-keskitehoinen vastusharjoittelu (40 % 1 toistosta maksimi), 2 d/vk (pitkittäinen)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Korkea vs kevyt intensiteetti (12 viikkoa)
8 viikkoa perusjaksoa plus harjoitusohjelma, jossa toiselle jalalle suoritetaan korkean intensiteetin vastusharjoittelu (12 viikkoa) ja toiselle kevyelle ja kohtalaiselle voimakkuudelle.
|
Korkean intensiteetin vastusharjoittelu (80 % 1 toistosta maksimi), 2 p/vk (pitkittäinen)
Muut nimet:
Kevyt-keskitehoinen vastusharjoittelu (40 % 1 toistosta maksimi), 2 d/vk (pitkittäinen)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Korkea intensiteetti (akuutti)
Analyysi yhden korkean intensiteetin vastusharjoittelun vaikutuksista crossover-suunnittelulla.
|
Korkean intensiteetin vastusharjoittelu, 1 harjoituskerta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Valon voimakkuus (akuutti)
Analyysi yhden kevyen ja keskitehoisen vastusharjoittelun vaikutuksista crossover-suunnittelulla.
|
Kevyt-keskitehoinen vastusharjoittelu, 1 harjoituskerta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti lihaskoon muutos (poikkileikkausala, cm2)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Ultraäänipohjainen nelipäisen lihaksen koon ja arkkitehtuurin määritys.
|
Muuta lähtötasosta 5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos lihaskoossa (poikkileikkausala, cm2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Ultraäänipohjainen nelipäisen lihaksen koon ja arkkitehtuurin määritys.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Akuutti muutos lihastoiminnassa (N)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Yksijalkaisen puristusharjoituksen voima-nopeusprofiili
|
Muuta lähtötasosta 5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos lihasten toiminnassa (N)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Yksijalkaisen puristusharjoituksen voima-nopeusprofiili
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos polvilumpion jänteen jäykkyydessä (N/mm)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Jänteiden mekaanisten ominaisuuksien ultraääni- ja voimapohjaiset mittaukset.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Akuutti muutos polvilumpion jänteen jäykkyydessä (N/mm)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Jänteiden mekaanisten ominaisuuksien ultraääni- ja voimapohjaiset mittaukset.
|
Muuta lähtötasosta 5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos lihasmassassa (kg)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Laiha massa määritetty kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Muutos luumassassa (g)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Luun mineraalipitoisuus määritetty kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Akuutti muutos lihasten virityksessä (mV)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Polven ojentaja- ja koukistuslihasten elektromyografinen aktiivisuus voiman arvioinnin ja harjoittelun aikana
|
Muuta lähtötasosta 5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos lihasten virityksessä (mV)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Polven ojentaja- ja koukistuslihasten elektromyografinen aktiivisuus voiman arvioinnin ja harjoittelun aikana
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Verianalyysi: Akuutti muutos oksidatiivisessa stressissä
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Karbonyyliproteiinit (plasman pitoisuus)
|
Muuta lähtötasosta 5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Verianalyysi: Muutos oksidatiivisessa stressissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Karbonyyliproteiinit (plasman pitoisuus)
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Verianalyysi: Akuutti muutos tulehduksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 minuuttia harjoituksen jälkeen (akuutti)
|
Interleukiini 6, tuumorinekroositekijä Alfa, C-reaktiivinen proteiini (plasman pitoisuus)
|
Muutos lähtötasosta 5 minuuttia harjoituksen jälkeen (akuutti)
|
|
Verianalyysi: Muutos tulehduksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Interleukiini 6, tuumorinekroositekijä Alfa, C-reaktiivinen proteiini (plasman pitoisuus)
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Verianalyysi: Akuutti muutos anabolisissa prosesseissa
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Testosteroni, kasvuhormoni, Insuliinin kasvutekijä-1 (plasman pitoisuus)
|
Muuta lähtötasosta 5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Verianalyysi: Muutos anabolisissa prosesseissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Testosteroni, kasvuhormoni, Insuliinin kasvutekijä-1 (plasman pitoisuus)
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Verianalyysi: Akuutti muutos katabolisissa prosesseissa
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Kortisoli, kreatiinikinaasi (plasman pitoisuus)
|
Muuta lähtötasosta 5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Verianalyysi: Muutos katabolisissa prosesseissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Kortisoli, kreatiinikinaasi (plasman pitoisuus)
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Luis M. Alegre, PhD, Associate professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rodriguez-Lopez C, Alcazar J, Losa-Reyna J, Martin-Espinosa NM, Baltasar-Fernandez I, Ara I, Csapo R, Alegre LM. Effects of Power-Oriented Resistance Training With Heavy vs. Light Loads on Muscle-Tendon Function in Older Adults: A Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2021 Feb 18;12:635094. doi: 10.3389/fphys.2021.635094. eCollection 2021.
- Rodriguez-Lopez C, Alcazar J, Sanchez-Martin C, Ara I, Csapo R, Alegre LM. Mechanical Characteristics of Heavy vs. Light Load Ballistic Resistance Training in Older Adults. J Strength Cond Res. 2022 Aug 1;36(8):2094-2101. doi: 10.1519/JSC.0000000000003826. Epub 2020 Sep 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEP2015-69386-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .