Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genomisk undersøgelse af usædvanlige respondere (GENIUS)

5. december 2023 opdateret af: University Health Network, Toronto
Undersøgelser har vist, at tumorer fra den samme patient kan reagere meget forskelligt på de samme terapeutiske midler. Denne undersøgelse har til formål at undersøge det genetiske grundlag for tumorer, der reagerer unormalt godt eller dårligt på terapeutiske midler i et forsøg på at forstå det grundlæggende genetiske grundlag for denne reaktion. Den nuværende protokol søger retrospektivt at udføre Exome, næste generation (DNA) sekventering og/eller andre molekylære teknikker på tumorprøver for at identificere det genetiske grundlag for en patients exceptionelle respons på kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilmeldte patienter, som udviste exceptionel respons, såvel som dem, der forventedes at reagere positivt, men som udviste et dårligt resultat (f. drastisk tumorvækst eller død) til deres ordinerede medicin eller behandling fra et klinisk forsøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten skal have en usædvanlig god eller dårlig respons på behandlingen, som angivet af den behandlende læge.

    1. Den nøjagtige definition af dette kan tilpasses sygdommen, men en foreslået retningslinje er en komplet respons, delvis respons eller progressionsfrit interval på mindst 6 måneder
    2. Usædvanligt dårligt respons omfatter patienter, som forventedes at reagere positivt på en behandling, men i stedet reagerede dårligt (f.eks. dramatisk tumorvækst eller død)
  2. Patienten skal have tilstrækkelig arkivtumor til rådighed til sekventering.

  3. Afdøde patienter vil også komme i betragtning til analyse (op til 30 patienter om året), hvis de opfylder mindst et af følgende krav:

    a)) Patienter, der har arkivvæv opbevaret inden for UHN Laboratory Medicine Program, som har fået et samtykke fra REB til at få adgang til vævet.

    b) Patienter, der har arkiveret væv til yderligere forskning inden for UHN Biospecimen Sciences Program

    Ekskluderingskriterier:

    • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genomisk karakterisering af tumorprøver
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 2 år
Karakterisering af de genetiske ændringer, der kan forklare en tumors exceptionelle respons eller katastrofe på terapeutiske midler.
Gennem studieafslutning, op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Cescon, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2018

Først opslået (Faktiske)

14. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GENIUS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner