Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genomisch onderzoek van ongebruikelijke responders (GENIUS)

5 december 2023 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Studies hebben aangetoond dat tumoren van dezelfde patiënt heel verschillend kunnen reageren op dezelfde therapeutische middelen. Deze studie heeft tot doel de genetische basis te onderzoeken van tumoren die abnormaal goed of slecht reageren op therapeutische middelen, in een poging de fundamentele genetische basis van deze respons te begrijpen. Het huidige protocol probeert met terugwerkende kracht Exome, next-generation (DNA) sequencing en/of andere moleculaire technieken uit te voeren op tumormonsters om de genetische basis van de uitzonderlijke reactie van een patiënt op chemotherapie te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Werving
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geïncludeerde patiënten die een uitzonderlijke respons vertoonden, evenals degenen van wie werd verwacht dat ze gunstig zouden reageren, maar een slecht resultaat vertoonden (bijv. drastische tumorgroei of overlijden) op hun voorgeschreven medicatie of behandeling uit een klinische proef.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënt moet uitzonderlijk goed of slecht reageren op de behandeling, zoals aangegeven door de behandelend arts.

    1. De exacte definitie hiervan kan worden aangepast aan de ziekte, maar een voorgestelde richtlijn is een volledige respons, gedeeltelijke respons of progressievrij interval van ten minste 6 maanden
    2. Uitzonderlijk slechte respons omvat patiënten van wie werd verwacht dat ze gunstig op een behandeling zouden reageren, maar in plaats daarvan slecht reageerden (bijv. dramatische tumorgroei of overlijden)
  2. De patiënt moet voldoende gearchiveerde tumor beschikbaar hebben voor sequencing.

  3. Overleden patiënten komen ook in aanmerking voor analyse (maximaal 30 patiënten per jaar) als ze aan ten minste één van de volgende vereisten voldoen:

    a)) Patiënten bij wie archiefweefsel is opgeslagen binnen het UHN Laboratory Medicine Program en die door de REB toestemming hebben verleend om afstand te doen van toegang tot het weefsel.

    b) Patiënten die gearchiveerd weefsel hebben voor verder onderzoek binnen het UHN Biospecimen Sciences Program

    Uitsluitingscriteria:

    • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genomische karakterisering van tumormonsters
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal 2 jaar
Karakterisering van de genetische veranderingen die de uitzonderlijke reactie of ramp van een tumor op therapeutische middelen kunnen verklaren.
Door afronding van de studie, maximaal 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Cescon, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GENIUS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren