Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genomisk undersøkelse av uvanlige respondere (GENIUS)

5. desember 2023 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Studier har vist at svulster fra samme pasient kan reagere svært forskjellig på de samme terapeutiske midlene. Denne studien tar sikte på å undersøke det genetiske grunnlaget for svulster som reagerer unormalt godt eller dårlig på terapeutiske midler i et forsøk på å forstå det grunnleggende genetiske grunnlaget for denne responsen. Denne protokollen søker å retrospektivt utføre Exome, neste generasjons (DNA) sekvensering og/eller andre molekylære teknikker på tumorprøver for å identifisere det genetiske grunnlaget for en pasients eksepsjonelle respons på kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble registrert som viste eksepsjonell respons, så vel som de som var forventet å reagere positivt, men viste et dårlig resultat (f. drastisk tumorvekst eller død) til deres foreskrevne medisiner eller behandling fra en klinisk studie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten må ha en eksepsjonelt god eller dårlig respons på behandlingen, som angitt av behandlende lege.

    1. Den nøyaktige definisjonen av dette kan tilpasses sykdommen, men en foreslått retningslinje er en fullstendig respons, delvis respons eller progresjonsfritt intervall på minst 6 måneder
    2. Eksepsjonelt dårlig respons inkluderer pasienter som ble forventet å reagere positivt på en behandling, men som i stedet responderte dårlig (f.eks. dramatisk svulstvekst eller død)
  2. Pasienten må ha tilstrekkelig arkivsvulst tilgjengelig for sekvensering.

  3. Avdøde pasienter vil også bli vurdert for analyse (opptil 30 pasienter per år) hvis de oppfyller minst ett av følgende krav:

    a)) Pasienter som har arkivvev lagret innenfor UHN Laboratory Medicine Program som har fått samtykke fra REB for å få tilgang til vevet.

    b) Pasienter som har arkivert vev for videre forskning innenfor UHN Biospecimen Sciences Program

    Ekskluderingskriterier:

    • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genomisk karakterisering av svulstprøver
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
Karakterisering av de genetiske endringene som kan forklare en tumors eksepsjonelle respons eller katastrofe på terapeutiske midler.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Cescon, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GENIUS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere