- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03740503
Геномное исследование необычных респондеров (GENIUS)
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Celeste Yu
- Номер телефона: 5281 416-946-4501
- Электронная почта: celeste.yu@uhn.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elizabeth Shah
- Номер телефона: 3833 416-946-4501
- Электронная почта: elizabeth.shah@uhn.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Рекрутинг
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Контакт:
- Celeste Yu
- Номер телефона: 5281 416-946-4501
- Электронная почта: celeste.yu@uhn.ca
-
Контакт:
- Elizabeth Shah
- Номер телефона: 3833 416-946-4501
- Электронная почта: elizabeth.shah@uhn.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациент должен иметь либо исключительно хороший, либо плохой ответ на лечение, как указано его лечащим врачом.
- Точное определение этого состояния можно адаптировать к заболеванию, но предлагаемым ориентиром является полный ответ, частичный ответ или интервал без прогрессирования не менее 6 месяцев.
- Исключительно плохой ответ включает пациентов, которые, как ожидалось, положительно отреагируют на лечение, но вместо этого ответили плохо (например, резкий рост опухоли или смерть).
- У пациента должно быть достаточное количество архивных опухолей, доступных для секвенирования.
Умершие пациенты также будут рассматриваться для анализа (до 30 пациентов в год), если они соответствуют хотя бы одному из следующих требований:
а)) Пациенты, у которых есть архивная ткань, хранящаяся в рамках Программы лабораторной медицины UHN, у которых REB отказал в согласии на доступ к ткани.
б) Пациенты, у которых есть архивная ткань для дальнейшего исследования в рамках программы UHN Biospecimen Sciences Programme
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Геномная характеристика образцов опухолей
Временное ограничение: По окончании обучения, до 2 лет
|
Характеристика генетических изменений, которые могут объяснить исключительную реакцию опухоли или неблагоприятное воздействие на терапевтические агенты.
|
По окончании обучения, до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David Cescon, MD, Princess Margaret Cancer Centre
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Новообразования легких
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Колоректальные новообразования
- Желудочно-кишечные новообразования
- Меланома
- Урогенитальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- GENIUS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .