Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomisk undersökning av ovanliga svar (GENIUS)

5 december 2023 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Studier har visat att tumörer från samma patient kan svara väldigt olika på samma terapeutiska medel. Denna studie syftar till att undersöka den genetiska grunden för tumörer som svarar onormalt bra eller dåligt på terapeutiska medel i ett försök att förstå den grundläggande genetiska grunden för detta svar. Föreliggande protokoll syftar till att retrospektivt utföra Exome, nästa generations (DNA) sekvensering och/eller andra molekylära tekniker på tumörprover för att identifiera den genetiska grunden för en patients exceptionella svar på kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytering
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inkluderade patienter som visade exceptionellt svar såväl som de som förväntades svara positivt men visade ett dåligt resultat (t. drastisk tumörtillväxt eller död) till deras ordinerade medicinering eller behandling från en klinisk prövning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten måste ha en exceptionellt bra eller dålig respons på behandlingen, enligt anvisningar från sin behandlande läkare.

    1. Den exakta definitionen av detta är anpassningsbar till sjukdomen men en föreslagen riktlinje är ett komplett svar, partiellt svar eller progressionsfritt intervall på minst 6 månader
    2. Exceptionellt dåligt svar inkluderar patienter som förväntades svara positivt på en behandling men som istället svarade dåligt (t.ex. dramatisk tumörtillväxt eller dödsfall)
  2. Patienten måste ha tillräckligt med arkivtumör tillgänglig för sekvensering.

  3. Avlidna patienter kommer också att övervägas för analys (upp till 30 patienter per år) om de uppfyller minst ett av följande krav:

    a)) Patienter som har arkivvävnad lagrad inom UHN Laboratory Medicine Program som har fått ett samtycke beviljat av REB för att få tillgång till vävnaden.

    b) Patienter som har arkiverat vävnad för vidare forskning inom UHN Biospecimen Sciences Program

    Exklusions kriterier:

    • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomisk karakterisering av tumörprover
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 2 år
Karakterisering av de genetiska förändringar som kan förklara en tumörs exceptionella reaktion eller katastrof på terapeutiska medel.
Genom avslutad studie, upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: David Cescon, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2018

Första postat (Faktisk)

14 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GENIUS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera