Enquête génomique sur les répondeurs inhabituels (GENIUS)
5 décembre 2023 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Des études ont montré que les tumeurs d'un même patient peuvent répondre très différemment aux mêmes agents thérapeutiques.
Cette étude vise à étudier la base génétique des tumeurs qui répondent anormalement bien ou mal aux agents thérapeutiques dans le but de comprendre la base génétique fondamentale de cette réponse.
Le présent protocole vise à effectuer rétrospectivement Exome, le séquençage de nouvelle génération (ADN) et/ou d'autres techniques moléculaires sur des échantillons de tumeurs pour identifier la base génétique de la réponse exceptionnelle d'un patient à la chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Celeste Yu
- Numéro de téléphone: 5281 416-946-4501
- E-mail: celeste.yu@uhn.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elizabeth Shah
- Numéro de téléphone: 3833 416-946-4501
- E-mail: elizabeth.shah@uhn.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Recrutement
- Princess Margaret Cancer Centre
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Contact:
- Celeste Yu
- Numéro de téléphone: 5281 416-946-4501
- E-mail: celeste.yu@uhn.ca
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Contact:
- Elizabeth Shah
- Numéro de téléphone: 3833 416-946-4501
- E-mail: elizabeth.shah@uhn.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients inscrits qui ont affiché une réponse exceptionnelle ainsi que ceux qui devaient répondre favorablement mais qui ont affiché un mauvais résultat (par ex.
croissance tumorale drastique ou décès) à leurs médicaments ou traitements prescrits dans le cadre d'un essai clinique.
La description
Critère d'intégration:
Le patient doit avoir une réponse exceptionnellement bonne ou mauvaise au traitement, comme indiqué par son médecin traitant.
- La définition exacte de ceci est adaptable à la maladie, mais une ligne directrice suggérée est une réponse complète, une réponse partielle ou un intervalle sans progression d'au moins 6 mois
- Une réponse exceptionnellement mauvaise inclut les patients qui étaient censés répondre favorablement à un traitement mais qui ont plutôt mal répondu (par exemple, croissance tumorale dramatique ou décès)
- Le patient doit avoir suffisamment de tumeurs archivées disponibles pour le séquençage.
Les patients décédés seront également pris en compte pour l'analyse (jusqu'à 30 patients par an) s'ils répondent à au moins l'une des exigences suivantes :
a)) Les patients qui ont des tissus d'archives entreposés dans le cadre du programme de médecine de laboratoire de l'UHN et qui ont obtenu une dispense de consentement accordée par le CER pour accéder aux tissus.
b) Patients dont les tissus d'archives sont mis en banque pour des recherches ultérieures dans le cadre du Programme de sciences des échantillons biologiques de l'UHN
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractérisation génomique des échantillons de tumeurs
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 2 ans
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Caractérisation des modifications génétiques pouvant expliquer la réponse exceptionnelle ou désastreuse d'une tumeur aux agents thérapeutiques.
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Cescon, MD, Princess Margaret Cancer Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2018
Première publication (Réel)
14 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Tumeurs pulmonaires
- Tumeurs neuroendocrines
- Nevi et mélanomes
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Mélanome
- Tumeurs urogénitales
Autres numéros d'identification d'étude
- GENIUS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .