Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genomowe badanie nietypowych respondentów (GENIUS)

30 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Badania wykazały, że nowotwory pochodzące od tego samego pacjenta mogą bardzo różnie reagować na te same środki terapeutyczne. To badanie ma na celu zbadanie genetycznych podstaw guzów, które reagują nienormalnie dobrze lub słabo na środki terapeutyczne, aby zrozumieć podstawowe genetyczne podstawy tej odpowiedzi. Niniejszy protokół ma na celu retrospektywne wykonanie sekwencjonowania Exome, nowej generacji (DNA) i/lub innych technik molekularnych na próbkach guza w celu zidentyfikowania podłoża genetycznego wyjątkowej odpowiedzi pacjenta na chemioterapię.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutacyjny
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zakwalifikowani pacjenci, którzy wykazywali wyjątkową odpowiedź, jak również ci, od których oczekiwano pozytywnej odpowiedzi, ale wykazywali słabe wyniki (np. drastyczny wzrost guza lub śmierć) na przepisane leki lub leczenie z badania klinicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent musi wykazywać wyjątkowo dobrą lub słabą odpowiedź na leczenie, zgodnie ze wskazaniami lekarza prowadzącego.

    1. Dokładną definicję tego można dostosować do choroby, ale sugerowaną wytyczną jest całkowita odpowiedź, częściowa odpowiedź lub okres wolny od progresji wynoszący co najmniej 6 miesięcy
    2. Wyjątkowo słaba odpowiedź obejmuje pacjentów, u których oczekiwano pozytywnej odpowiedzi na leczenie, ale zamiast tego zareagowali słabo (np. dramatyczny wzrost guza lub śmierć)
  2. Pacjent musi mieć wystarczającą ilość archiwalnego guza dostępnego do sekwencjonowania.

  3. Pacjenci zmarli również zostaną uwzględnieni w analizie (do 30 pacjentów rocznie), jeśli spełnią co najmniej jeden z poniższych warunków:

    a)) Pacjenci posiadający tkanki archiwalne przechowywane w ramach Programu Medycyny Laboratoryjnej UHN, którzy uzyskali zgodę REB na dostęp do tkanek.

    b) Pacjenci, u których zgromadzono archiwalne tkanki do dalszych badań w ramach Programu UHN Biospecimen Sciences

    Kryteria wyłączenia:

    • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka genomowa próbek guza
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 2 lat
Charakterystyka zmian genetycznych, które mogą wyjaśniać wyjątkową odpowiedź guza lub katastrofę na środki terapeutyczne.
Poprzez ukończenie studiów, do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: David Cescon, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GENIUS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj