- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03740503
Genomische Untersuchung ungewöhnlicher Responder (GENIUS)
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Celeste Yu
- Telefonnummer: 5281 416-946-4501
- E-Mail: celeste.yu@uhn.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elizabeth Shah
- Telefonnummer: 3833 416-946-4501
- E-Mail: elizabeth.shah@uhn.ca
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrutierung
- Princess Margaret Cancer Centre
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Kontakt:
- Celeste Yu
- Telefonnummer: 5281 416-946-4501
- E-Mail: celeste.yu@uhn.ca
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Kontakt:
- Elizabeth Shah
- Telefonnummer: 3833 416-946-4501
- E-Mail: elizabeth.shah@uhn.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der Patient muss, wie von seinem behandelnden Arzt angegeben, entweder außergewöhnlich gut oder schlecht auf die Behandlung ansprechen.
- Die genaue Definition hierfür kann an die jeweilige Krankheit angepasst werden, als Richtlinie wird jedoch ein vollständiges Ansprechen, ein teilweises Ansprechen oder ein progressionsfreies Intervall von mindestens 6 Monaten empfohlen
- Zu einem außergewöhnlich schlechten Ansprechen zählen Patienten, von denen erwartet wurde, dass sie positiv auf eine Behandlung ansprechen, die aber stattdessen schlecht reagierten (z. B. dramatisches Tumorwachstum oder Tod).
- Für die Sequenzierung muss dem Patienten ausreichend Archivtumor zur Verfügung stehen.
Verstorbene Patienten werden ebenfalls für die Analyse berücksichtigt (bis zu 30 Patienten pro Jahr), wenn sie mindestens eine der folgenden Voraussetzungen erfüllen:
a)) Patienten, deren Archivgewebe im Rahmen des UHN-Labormedizinprogramms aufbewahrt wird und für die vom REB eine Einwilligungsverzichtserklärung für den Zugriff auf das Gewebe erteilt wurde.
b) Patienten, deren Archivgewebe für weitere Forschung im Rahmen des UHN Biospecimen Sciences Program gespeichert ist
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Genomische Charakterisierung von Tumorproben
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 2 Jahre
|
Charakterisierung der genetischen Veränderungen, die die außergewöhnliche Reaktion oder Katastrophe eines Tumors auf therapeutische Wirkstoffe erklären können.
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Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David Cescon, MD, Princess Margaret Cancer Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Magen-Darm-Erkrankungen
- Neubildungen der Atemwege
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- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Lungentumoren
- Neuroendokrine Tumoren
- Nävi und Melanome
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- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
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Andere Studien-ID-Nummern
- GENIUS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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