Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epätavallisten reagoijien genominen tutkimus (GENIUS)

torstai 30. tammikuuta 2025 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Tutkimukset ovat osoittaneet, että saman potilaan kasvaimet voivat reagoida hyvin eri tavalla samoihin terapeuttisiin aineisiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sellaisten kasvaimien geneettistä perustaa, jotka reagoivat epänormaalin hyvin tai huonosti terapeuttisiin aineisiin, jotta voidaan ymmärtää tämän vasteen perustavanlaatuinen geneettinen perusta. Tämä protokolla pyrkii suorittamaan takautuvasti Exome-, seuraavan sukupolven (DNA) sekvensoinnin ja/tai muita molekyylitekniikoita kasvainnäytteille potilaan poikkeuksellisen kemoterapiavasteen geneettisen perustan tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka osoittivat poikkeuksellista vastetta, sekä ne, joiden odotettiin reagoivan myönteisesti, mutta joiden tulos oli huono (esim. jyrkkä kasvaimen kasvu tai kuolema) kliinisestä tutkimuksesta määrättyyn lääkitykseen tai hoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan hoitovasteen tulee olla joko poikkeuksellisen hyvä tai huono, kuten hoitava lääkäri on määrännyt.

    1. Tämän tarkka määritelmä on mukautettavissa sairauteen, mutta ehdotettu ohje on täydellinen vaste, osittainen vaste tai etenemisvapaa aikaväli, joka on vähintään 6 kuukautta
    2. Poikkeuksellisen huono vaste sisältää potilaat, joiden odotettiin reagoivan suotuisasti hoitoon, mutta joiden vaste oli huono (esim. dramaattinen kasvaimen kasvu tai kuolema).
  2. Potilaalla on oltava riittävästi arkistoitua kasvainta saatavilla sekvensointia varten.

  3. Myös kuolleet potilaat otetaan huomioon analysoinnissa (enintään 30 potilasta vuodessa), jos he täyttävät vähintään yhden seuraavista vaatimuksista:

    a)) Potilaat, joilla on UHN Laboratory Medicine Programme -ohjelmaan tallennettuja arkistokudoksia, joille REB on antanut luvan päästä käsiksi kudokseen.

    b) Potilaat, joilla on arkistokudospankki UHN Biospecimen Sciences -ohjelman lisätutkimuksia varten

    Poissulkemiskriteerit:

    • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvainnäytteiden genominen karakterisointi
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 2 vuotta
Niiden geneettisten muutosten karakterisointi, jotka voivat selittää kasvaimen poikkeuksellisen vasteen tai katastrofin terapeuttisille aineille.
Opintojen päätyttyä, jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: David Cescon, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GENIUS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa