Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroadfærdsmoderatorer af posttraumatiske sygdomsforløb

11. marts 2020 opdateret af: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Neuroadfærdsmoderatorer af posttraumatiske sygdomsforløb: Prospektiv MR-undersøgelse af nylige traumeoverlevere

Forskningsmålet er at afdække de neurokognitive moderatorer af PTSD-baner ved at dokumentere kliniske symptomer, kognitiv funktion og hjernestruktur og funktion, en-, seks- og fjorten måneder efter en traumatisk hændelse, i en stor population af overlevende med initial høj risiko for PTSD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

173

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne civile indlagt på Tel-Aviv Sourasky Medical Centers skadestue (ER) efter en potentielt traumatisk hændelse. Den indledende screening vil blive foretaget via telefonbaserede strukturerede interviews inden for 10 dage efter indlæggelse på skadestuen for at bekræfte forekomsten af ​​psykologisk traumatisk hændelse, identificere og vurdere dem, der udtrykker initiale akutte stresslidelser (ASD) symptomer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 - 65 år
  • Kan læse og forstå hebraisk
  • Ankom til skadestuen på grund af en af ​​følgende: bilulykker, terrorangreb, arbejdsulykker, hjemmeulykker, forbrændinger, fysisk overfald, storstilet katastrofe.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kendt klaustrofobi
  • Personer med historie med stofmisbrug
  • Personer med nuværende eller tidligere psykotisk eller bipolar I lidelse
  • Personer med kronisk PTSD på tidspunktet for det aktuelle traume
  • Personer på psykotrop medicin eller rekreative stoffer i ugen forud for MR
  • Personer med høreproblemer
  • Personer med hovedtraume med koma over 30 minutter
  • Personer, der ikke kan udføre MR af sikkerhedsmæssige årsager (f. uaftagelige metaller i deres krop)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i CAPS Total Scores
Tidsramme: en, seks og fjorten måneder efter en traumatisk begivenhed
Clinician-Administered PTSD Scale, bruges til at vurdere PTSD-diagnostisk status og symptomsværhedsgrad. CAPS total symptomscore beregnes ved at summere sværhedsgradsscore for alle PTSD-symptomer. Vi bruger både CAPS-V (ifølge DSM-4) og CAPS-5 (ifølge DSM-5).
en, seks og fjorten måneder efter en traumatisk begivenhed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
New York University
Texas A&M University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arieh Y Shalev, Prof., Department of Psychiatry, NYU Langone Medical Center, New York, NY, United States

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

28. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0207-14-TLV
  • R01MH103287 (NIH)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner