Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurobehavioral moderatorer av posttraumatiska sjukdomsbanor

11 mars 2020 uppdaterad av: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Neurobeteendemoderatorer av posttraumatiska sjukdomsbanor: Prospektiv MRT-studie av nyligen överlevda trauman

Forskningsmålet är att avslöja neurokognitiva moderatorer av PTSD-banor, genom att dokumentera kliniska symtom, kognitiv funktion och hjärnans struktur och funktion, en, sex och fjorton månader efter en traumatisk händelse, i en stor population av överlevande med initial hög risk för PTSD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

173

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna civila togs in på Tel-Aviv Sourasky Medical Centers akutrum (ER), efter en potentiellt traumatisk incident. Den inledande screeningen kommer att göras via telefonbaserade strukturerade intervjuer inom 10 dagar efter inläggningen på akuten, för att bekräfta förekomsten av psykologiskt traumatisk händelse, identifiera och bedöma de som uttrycker initiala akuta stressstörningar (ASD) symtom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 - 65 år
  • Kunna läsa och förstå hebreiska
  • Anlände till akuten på grund av något av följande: bilolyckor, terroristattacker, arbetsolyckor, hemolyckor, brännskador, fysisk misshandel, storskalig katastrof.

Exklusions kriterier:

  • Individer med känd klaustrofobi
  • Individer med historia av missbruk
  • Individer med nuvarande eller tidigare psykotisk eller bipolär störning I
  • Individer med kronisk PTSD vid tidpunkten för det aktuella traumat
  • Individer på psykofarmaka eller fritidsdroger under veckan som föregår MRT
  • Individer med hörselproblem
  • Individer med huvudtrauma med koma som överstiger 30 minuter
  • Individer som inte kan utföra MRT på grund av säkerhetsskäl (t.ex. oruttagbara metaller i kroppen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av CAPS totalpoäng
Tidsram: en, sex och fjorton månader efter en traumatisk händelse
Clinician-Administered PTSD Scale, används för att bedöma PTSD-diagnostisk status och symtomens svårighetsgrad. CAPS totala symtomsvårighetspoäng beräknas genom att summera svårighetspoäng för alla PTSD-symtom. Vi använder både CAPS-V (enligt DSM-4) och CAPS-5 (enligt DSM-5).
en, sex och fjorton månader efter en traumatisk händelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
New York University
Texas A&M University

Utredare

  • Huvudutredare: Arieh Y Shalev, Prof., Department of Psychiatry, NYU Langone Medical Center, New York, NY, United States

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 januari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

11 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

11 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Första postat (FAKTISK)

28 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0207-14-TLV
  • R01MH103287 (NIH)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PTSD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera