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Modérateurs neurocomportementaux des trajectoires de maladies post-traumatiques

11 mars 2020 mis à jour par: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Modérateurs neurocomportementaux des trajectoires de maladies post-traumatiques : étude prospective par IRM des survivants de traumatismes récents

L'objectif de la recherche est de découvrir les modérateurs neurocognitifs des trajectoires du SSPT, en documentant les symptômes cliniques, le fonctionnement cognitif et la structure et la fonction cérébrales, un, six et quatorze mois après un événement traumatique, dans une large population de survivants à haut risque initial. pour le SSPT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

173

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Tel-Aviv, Israël
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Civils adultes admis aux urgences du centre médical Sourasky de Tel-Aviv, à la suite d'un incident potentiellement traumatisant. Le dépistage initial sera effectué via des entretiens structurés par téléphone dans les 10 jours suivant l'admission aux urgences, afin de confirmer la survenue d'un événement psychologiquement traumatique, d'identifier et d'évaluer ceux qui expriment les premiers symptômes du trouble de stress aigu (TSA).

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18 - 65 ans
  • Capable de lire et de comprendre l'hébreu
  • Arrivé aux urgences en raison de l'un des éléments suivants : accidents de voiture, attentats terroristes, accidents du travail, accidents domestiques, brûlures, agression physique, catastrophe à grande échelle.

Critère d'exclusion:

  • Personnes souffrant de claustrophobie connue
  • Personnes ayant des antécédents de toxicomanie
  • Personnes atteintes d'un trouble psychotique ou bipolaire I actuel ou passé
  • Personnes atteintes de SSPT chronique au moment du traumatisme actuel
  • Personnes prenant des médicaments psychotropes ou des drogues récréatives dans la semaine qui précède l'IRM
  • Les personnes ayant des problèmes d'audition
  • Personnes ayant un traumatisme crânien avec coma dépassant 30 minutes
  • Les personnes qui ne peuvent pas effectuer d'IRM pour des raisons de sécurité (par ex. métaux inamovibles dans leur corps)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les scores totaux CAPS
Délai: un, six et quatorze mois après un événement traumatique
L'échelle du SSPT administrée par le clinicien, utilisée pour évaluer l'état diagnostique du SSPT et la gravité des symptômes. Le score total de gravité des symptômes CAPS est calculé en additionnant les scores de gravité pour tous les symptômes du SSPT. Nous utilisons à la fois CAPS-V (selon DSM-4) et CAPS-5 (selon DSM-5).
un, six et quatorze mois après un événement traumatique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
New York University
Texas A&M University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arieh Y Shalev, Prof., Department of Psychiatry, NYU Langone Medical Center, New York, NY, United States

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

11 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

11 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

28 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0207-14-TLV
  • R01MH103287 (NIH)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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