Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurobehaviorální moderátoři posttraumatických trajektorií onemocnění

11. března 2020 aktualizováno: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Neurobehaviorální moderátoři posttraumatických trajektorií onemocnění: Prospektivní MRI studie u nedávných přeživších po traumatu

Cílem výzkumu je odhalit neurokognitivní moderátory trajektorií PTSD dokumentací klinických příznaků, kognitivní funkce a struktury a funkce mozku jeden, šest a čtrnáct měsíců po traumatické události u velké populace přeživších s počátečním vysokým rizikem. pro PTSD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

173

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel-Aviv, Izrael
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí civilisté byli přijati na pohotovost (ER) Tel-Aviv Sourasky Medical Center po potenciálně traumatickém incidentu. Počáteční screening bude proveden prostřednictvím telefonických strukturovaných rozhovorů do 10 dnů od přijetí na pohotovost, aby se potvrdil výskyt psychicky traumatické události, identifikovali a vyhodnotili se ti, kteří vyjadřují počáteční příznaky akutní stresové poruchy (ASD).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 - 65 let
  • Umět číst a porozumět hebrejštině
  • Do pohotovosti dorazil z jednoho z následujících důvodů: autonehody, teroristické útoky, pracovní úrazy, domácí nehody, popáleniny, fyzické napadení, katastrofa velkého rozsahu.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci se známou klaustrofobií
  • Jedinci s anamnézou zneužívání návykových látek
  • Jedinci se současnou nebo minulou psychotickou nebo bipolární poruchou I
  • Jedinci s chronickou PTSD v době současného traumatu
  • Jedinci užívající psychotropní léky nebo rekreační drogy v týdnu, který předchází MRI
  • Jedinci s problémy se sluchem
  • Jedinci s úrazem hlavy s kómatem delším než 30 minut
  • Jedinci, kteří nemohou z bezpečnostních důvodů provádět MRI (např. neodstranitelné kovy v jejich těle)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre CAPS
Časové okno: jeden, šest a čtrnáct měsíců po traumatické události
Stupnice PTSD spravovaná lékařem, která se používá k posouzení diagnostického stavu PTSD a závažnosti příznaků. Celkové skóre závažnosti symptomů CAPS se vypočítá sečtením skóre závažnosti všech symptomů PTSD. Používáme jak CAPS-V (podle DSM-4), tak CAPS-5 (podle DSM-5).
jeden, šest a čtrnáct měsíců po traumatické události

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
New York University
Texas A&M University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arieh Y Shalev, Prof., Department of Psychiatry, NYU Langone Medical Center, New York, NY, United States

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. ledna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0207-14-TLV
  • R01MH103287 (NIH)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit