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Moderadores neuroconductuales de las trayectorias de enfermedades postraumáticas

11 de marzo de 2020 actualizado por: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Moderadores neuroconductuales de las trayectorias de enfermedades postraumáticas: estudio prospectivo de resonancia magnética de sobrevivientes de traumatismos recientes

El objetivo de la investigación es descubrir los moderadores neurocognitivos de las trayectorias del TEPT mediante la documentación de los síntomas clínicos, el funcionamiento cognitivo y la estructura y función del cerebro, uno, seis y catorce meses después de un evento traumático, en una gran población de sobrevivientes con alto riesgo inicial. para TEPT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

173

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Civiles adultos admitidos en la Sala de Emergencias (ER) del Centro Médico Sourasky de Tel-Aviv, luego de un incidente potencialmente traumático. La evaluación inicial se realizará a través de entrevistas estructuradas telefónicas dentro de los 10 días posteriores a la admisión a la sala de emergencias, para confirmar la ocurrencia de un evento psicológicamente traumático, identificar y evaluar a aquellos que expresan síntomas iniciales de trastorno de estrés agudo (TEA).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 - 65 años
  • Capaz de leer y comprender hebreo.
  • Llegó a la sala de emergencias debido a uno de los siguientes: accidentes automovilísticos, ataques terroristas, accidentes laborales, accidentes domésticos, quemaduras, agresión física, desastre a gran escala.

Criterio de exclusión:

  • Individuos con claustrofobia conocida
  • Individuos con historial de abuso de sustancias
  • Individuos con trastorno psicótico o bipolar I actual o pasado
  • Individuos con TEPT crónico en el momento del trauma actual
  • Individuos en medicación psicotrópica o drogas recreativas en la semana anterior a la resonancia magnética
  • Individuos con problemas auditivos
  • Individuos con traumatismo craneoencefálico con coma superior a 30 minutos
  • Individuos que no pueden realizar resonancias magnéticas por razones de seguridad (p. metales inamovibles en su cuerpo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones totales de CAPS
Periodo de tiempo: uno, seis y catorce meses después de un evento traumático
La escala de TEPT administrada por un médico, utilizada para evaluar el estado de diagnóstico del TEPT y la gravedad de los síntomas. La puntuación total de gravedad de los síntomas de CAPS se calcula sumando las puntuaciones de gravedad de todos los síntomas de TEPT. Usamos CAPS-V (según DSM-4) y CAPS-5 (según DSM-5).
uno, seis y catorce meses después de un evento traumático

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
New York University
Texas A&M University

Investigadores

  • Investigador principal: Arieh Y Shalev, Prof., Department of Psychiatry, NYU Langone Medical Center, New York, NY, United States

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de enero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

11 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

11 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0207-14-TLV
  • R01MH103287 (NIH)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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