Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейроповеденческие модераторы траекторий посттравматических заболеваний

11 марта 2020 г. обновлено: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Нейроповеденческие модераторы траекторий посттравматических заболеваний: проспективное МРТ-исследование выживших после недавней травмы

Цель исследования состоит в том, чтобы выявить нейрокогнитивные модераторы траекторий посттравматического стрессового расстройства путем документирования клинических симптомов, когнитивного функционирования, а также структуры и функции мозга через один, шесть и четырнадцать месяцев после травматического события в большой популяции выживших с первоначальным высоким риском. для ПТСР.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

173

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Израиль
- - Tel-Aviv, Израиль
    - Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые гражданские лица поступили в отделение неотложной помощи Тель-Авивского медицинского центра Сураски после потенциально травматического инцидента. Первоначальный скрининг будет проводиться с помощью структурированных интервью по телефону в течение 10 дней после поступления в отделение неотложной помощи, чтобы подтвердить возникновение психологически травмирующего события, выявить и оценить тех, у кого проявляются начальные симптомы острого стрессового расстройства (РАС).

Описание

Критерии включения:

Возраст 18 - 65 лет
Умение читать и понимать иврит
Прибыл в отделение неотложной помощи по одной из следующих причин: автомобильная авария, теракт, несчастный случай на работе, несчастный случай на дому, ожоги, физическое насилие, крупномасштабная катастрофа.

Критерий исключения:

Лица с известной клаустрофобией
Лица с историей злоупотребления психоактивными веществами
Лица с текущим или прошлым психотическим или биполярным расстройством I типа.
Лица с хроническим посттравматическим стрессовым расстройством во время текущей травмы
Лица, принимающие психотропные препараты или рекреационные наркотики в течение недели, предшествующей МРТ.
Лица с проблемами слуха
Лица с черепно-мозговой травмой с комой более 30 минут
Лица, которые не могут выполнять МРТ по соображениям безопасности (например, неизвлекаемые металлы в их теле)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение общих баллов CAPS Временное ограничение: через один, шесть и четырнадцать месяцев после травматического события	Шкала посттравматического стрессового расстройства, управляемая клиницистом, используемая для оценки диагностического статуса посттравматического стрессового расстройства и тяжести симптомов. Общая оценка тяжести симптомов CAPS рассчитывается путем суммирования оценок тяжести всех симптомов посттравматического стрессового расстройства. Мы используем как CAPS-V (согласно DSM-4), так и CAPS-5 (согласно DSM-5).	через один, шесть и четырнадцать месяцев после травматического события

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

New York University

Texas A&M University

Следователи

Главный следователь: Arieh Y Shalev, Prof., Department of Psychiatry, NYU Langone Medical Center, New York, NY, United States

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 января 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Раны и травмы

Другие идентификационные номера исследования

0207-14-TLV
R01MH103287 (Национальные институты здравоохранения США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПТСР

The University of Hong Kong

Рекрутинг

LHC-CIDI-5 в Гонконге

Суицидальные мысли | Паническое расстройство | Паническая атака | Большое депрессивное расстройство (БДР) | Биполярное расстройство I | Расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD) | Биполярное расстройство II типа | Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) | Маниакальный эпизод | Обсессивно-компульсивное... и другие заболевания

Гонконг

Нейроповеденческие модераторы траекторий посттравматических заболеваний