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Moderatori neurocomportamentali delle traiettorie della malattia post-traumatica

11 marzo 2020 aggiornato da: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Moderatori neurocomportamentali delle traiettorie della malattia post-traumatica: studio prospettico di risonanza magnetica dei sopravvissuti a traumi recenti

L'obiettivo della ricerca è scoprire i moderatori neurocognitivi delle traiettorie del disturbo da stress post-traumatico, documentando i sintomi clinici, il funzionamento cognitivo e la struttura e la funzione del cervello, uno, sei e quattordici mesi dopo un evento traumatico, in una vasta popolazione di sopravvissuti ad alto rischio iniziale per il disturbo da stress post-traumatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

173

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel-Aviv, Israele
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Civili adulti ricoverati al pronto soccorso (ER) del Tel-Aviv Sourasky Medical Center, a seguito di un incidente potenzialmente traumatico. Lo screening iniziale verrà effettuato tramite interviste strutturate telefoniche entro 10 giorni dall'ammissione al pronto soccorso, al fine di confermare il verificarsi di un evento psicologicamente traumatico, identificare e valutare coloro che esprimono i sintomi iniziali del disturbo acuto da stress (ASD).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 - 65 anni
  • In grado di leggere e comprendere l'ebraico
  • Arrivato al pronto soccorso a causa di una delle seguenti cause: incidenti stradali, attentati terroristici, incidenti sul lavoro, incidenti domestici, ustioni, aggressioni fisiche, disastri su larga scala.

Criteri di esclusione:

  • Individui con nota claustrofobia
  • Individui con storia di abuso di sostanze
  • Individui con disturbo psicotico o bipolare I presente o passato
  • Individui con PTSD cronico al momento del trauma attuale
  • Individui che assumono farmaci psicotropi o droghe ricreative nella settimana che precede la risonanza magnetica
  • Individui con problemi di udito
  • Individui con trauma cranico con coma superiore a 30 minuti
  • Individui che non possono eseguire la risonanza magnetica per motivi di sicurezza (ad es. metalli inamovibili nel loro corpo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi totali CAPS
Lasso di tempo: uno, sei e quattordici mesi dopo un evento traumatico
La scala PTSD amministrata dal medico, utilizzata per valutare lo stato diagnostico di PTSD e la gravità dei sintomi. Il punteggio totale di gravità dei sintomi CAPS viene calcolato sommando i punteggi di gravità per tutti i sintomi di PTSD. Utilizziamo sia CAPS-V (secondo DSM-4) che CAPS-5 (secondo DSM-5).
uno, sei e quattordici mesi dopo un evento traumatico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
New York University
Texas A&M University

Investigatori

  • Investigatore principale: Arieh Y Shalev, Prof., Department of Psychiatry, NYU Langone Medical Center, New York, NY, United States

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

11 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0207-14-TLV
  • R01MH103287 (NIH)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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